Parcerias de desenvolvimento produtivo
consolidam instituição ligada ao governo do Estado como um dos poucos centros
biomédicos do mundo a disponibilizar imunobiológicos de alto custo
O Instituto Butantan, unidade da
Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo e um dos maiores centros de
pesquisas biomédicas do mundo, vai construir uma nova fábrica para o
desenvolvimento de seis novos medicamentos a serem fornecidos para o Sistema
Único de Saúde (SUS). Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) também
possibilitaram a produção de duas novas vacinas. Os anúncios marcam o
aniversário de 117 anos da instituição, celebrados nesta sexta-feira, 23 de
fevereiro.
Em parceria com a farmacêutica Libbs,
empresa farmacêutica 100% nacional, a construção do laboratório industrial de
anticorpos monoclonais será numa área de 800m². O projeto executivo já foi
concluído e a contratação da obra será iniciada com o incentivo de R$ 40
milhões da empresa parceira. A obra terá duração de dois anos.
Este laboratório novo será
responsável pela produção de pelo menos seis produtos que já possuem Parceria
para Desenvolvimento Produtivo (PDP) aprovadas junto ao Ministério da Saúde.
Os produtos
relacionados à transferência de tecnologia nesta parceria e que serão
produzidos no laboratório são: Trastuzumabe, Rituximabe, Bevacizumabe,
Etanercepte, Adalimumabe e Palivizumabe. Estes anticorpos são insumos
estratégicos que serão fornecidos para o Sistema Único de Saúde (SUS).
Anticorpos monoclonais são utilizados há
anos para o tratamento de câncer e outras doenças. Inspirados nos anticorpos
naturais no nosso organismo, eles são medicamentos produzidos em laboratório
que permitem o combate ao câncer e doenças autoimunes por meio do
reconhecimento seletivo de alvos moleculares.
Com a nova fábrica, o
Butantan estará em condições de produzir o primeiro medicamento biossimilar do
Trastuzumabe do Brasil, conforme o compromisso de parceria entre o Instituto, o
Ministério da Saúde e a Libbs. A expectativa da parceria é aumentar o acesso ao
tratamento de alto custo de câncer de mama HER2+.
“Este novo laboratório
reafirma a missão do Butantan com as pesquisas, inovação, produção e
desenvolvimento de produtos contribuindo com a saúde pública do
país”, diz Dimas Covas, diretor do Instituto.
A parceria envolverá a
transferência de tecnologia do anticorpo monoclonal Trastuzumabe da Libbs para
o Instituto Butantan, com o fornecimento deste produto de alto custo ao Sistema
Único de Saúde (SUS).
Produção de duas novas
vacinas
Além da parceria que envolve a
disponibilização de anticorpos monoclonais, o Instituto Butantan também firmou
acordos para a produção das vacinas contra hepatite A e a tríplice acelular
(dTPa).
Com o registro concedido pela Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o Butantan será um de apenas quatro
produtores mundiais da vacina contra a hepatite A e um dos três produtores da
vacina contra difteria, tétano e coqueluche.
Para a produção da
vacina da hepatite A, o Instituto absorveu as tecnologias de metodologia
analítica e de processo de embalagem secundária da Merck Sharp Dohme,
farmacêutica norte-americana. No caso da vacina tríplice acelular, o
parceiro transferidor é a farmacêutica britânica GlaxoSmithKline (GSK).
As próximas fases de
absorção das tecnologias são as etapas de envase, formulação, produção de
células e dos vírus, além das atividades de suporte.
Para consolidar esta fase, o Instituto
assinou com o Ministério da Saúde um contrato de fornecimento de 4,5 milhões de
doses da vacina da hepatite A e de 5 milhões de doses da vacina dTPa, que
começaram a ser disponibilizadas ao Programa Nacional de Imunizações, para
prevenção das doenças em crianças e gestantes.
“O Instituto Butantan é um orgulho da
saúde pública nacional e um dos mais modernos e avançados centros de pesquisa
científica do mundo. As duas novas vacinas e a fábrica de anticorpos monoclonais
reafirmam o compromisso da instituição e do governo paulista em desenvolver
imunobiológicos de qualidade para prevenção e tratamento de doenças na rede
pública”, afirma o secretário de Estado da Saúde de São Paulo, David Uip.
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