- Wegovy® 7,2 mg demonstrou uma perda de peso
de 25% ou mais em um terço dos pacientes, sendo que a taxa média de
emagrecimento é de 21%, segundo o estudo STEP UP.¹
- Medicamento para perda de peso com dose mais
alta foi aprovado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
- Wegovy® 7,2 mg complementa o Wegovy® em
doses de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg e 2,4 mg para perda de peso ainda
mais potente.
A Novo
Nordisk, líder global em saúde, anuncia a aprovação da nova dose de Wegovy® 7,2
mg no Brasil pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). O Wegovy®
(semaglutida injetável) 7,2 mg tem como objetivo oferecer uma dose maior para
potencializar ainda mais a perda de peso em adultos e adolescentes a partir de
12 anos com obesidade, complementando as opções hoje já existentes, com o
Wegovy® nas doses de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg e 2,4 mg. Hoje, o Wegovy®
7,2 mg também já é usado em tratamentos de adultos com obesidade nos EUA, União
Europeia e no Reino Unido.
A
solicitação de aprovação no Brasil baseou-se nos resultados do estudo STEP UP e
contou com informações das aprovações em outros países. No estudo STEP UP, a
semaglutida 7,2 mg administrada uma vez por semana apresentou uma perda de peso
de 25% ou mais em uma a cada três pessoas, sendo que a média de perda de peso
dos pacientes com obesidade analisados foi de aproximadamente 21%.¹ Além do
medicamento em dose mais alta a companhia também solicitou, em janeiro, a
aprovação para Wegovy® comprimidos (semaglutida oral) à Anvisa no Brasil.
“A
perda de peso com tratamentos à base de semaglutida ocorre principalmente devido
à redução de gordura. O medicamento age nos lugares certos: estudos indicam que
cerca de 84% da perda de peso provém do tecido adiposo. Pacientes tratados com
semaglutida apresentaram reduções significativas da gordura visceral e do
acúmulo de gordura no fígado, rins e músculo esquelético, além de redução média
de 15,8 cm na circunferência abdominal”, explica Priscilla Mattar,
vice-presidente da área médica da Novo Nordisk. “Assim, a função muscular é
preservada em pessoas com obesidade tratadas com semaglutida, mantendo a força
e apoiando a mobilidade, o que tem impacto direto na qualidade de vida”,
completa.
Expansão no acesso aos tratamentos para obesidade no mercado
privado
Como parte do esforço para ampliar o acesso aos
medicamentos de referência e apoiar o início do tratamento, a Novo Nordisk
lançou sua nova dinâmica de preço para medicamentos à base de
semaglutida biológica.
Na prescrição do tratamento com Wegovy®, o paciente
poderá receber a dose inicial do tratamento (apresentação de 0,25 mg) de forma
gratuita. A medida visa apoiar o início ou ajuste da terapia, conforme a orientação
médica. Para usufruir do benefício, a prescrição deve conter tanto a
apresentação de 0,25 mg quanto a dose de tratamento indicada pelo profissional
de saúde. A condição é por tempo limitado e enquanto durarem os estoques.
Para
acessar as condições especiais, o paciente deve estar cadastrado no NovoDia,
programa de suporte ao paciente da Novo Nordisk, e realizar a compra
diretamente no e-commerce ou nas lojas físicas das redes credenciadas.
Sobre o estudo STEP UP
O STEP UP é um estudo de 72 semanas, randomizado,
duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo e ativo, projetado para
avaliar a eficácia e a segurança da semaglutida semanal 7,2 mg em comparação ao
placebo e à semaglutida 2,4 mg, como adjuvante da intervenção em estilo de vida.²
Participaram 1.407 adultos com IMC ≥30 kg/m² e sem diabetes.
O objetivo primário foi demonstrar a superioridade da
dose de 7,2 mg comparado ao placebo após 72 semanas, considerando a variação
percentual no peso corporal e a proporção de participantes com perda de pelo
menos 5%. Desfechos secundários confirmatórios incluíram proporções de
participantes que atingiram ≥10%, 15%, 20% e 25% de perda de peso com
semaglutida 7,2 mg versus placebo.¹
Sobre a obesidade
A obesidade é uma doença crônica, progressiva e
complexa, que requer manejo de longo prazo. Um dos principais equívocos é
considerá-la apenas uma questão de força de vontade; na realidade, há
mecanismos biológicos que podem dificultar que pessoas com obesidade percam
peso e mantenham essa perda. A condição é influenciada por diversos fatores,
incluindo genética, determinantes sociais de saúde e ambiente.
Sobre Wegovy®
No Brasil, Wegovy® (semaglutida injetável 2,4mg) é indicado como complemento a uma dieta com redução calórica e aumento da atividade física para controle de peso em adultos com IMC ≥30 kg/m (obesidade) ou em adultos com IMC ≥27 kg/m (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada. Também é indicado para pacientes a partir de 12 anos com IMC inicial no percentil 95 ou superior para a idade e gênero (obesidade) e peso corporal acima de 60 kg. Trata-se do primeiro análogo de GLP-1 semanal aprovado pela Anvisa para tratar pessoas com obesidade e sobrepeso com ao menos uma comorbidade relacionada, além de primeiro e único tratamento aprovado para o tratamento de gordura no fígado com inflamação (esteatohepatite associada à disfunção metabólica ou MASH, em inglês) em adultos e para proteção cardiovascular em pessoas com obesidade. Neste momento, está em aprovação da Anvisa, no Brasil, o pedido de nova forma oral de semaglutida na dosagem de 25 mg com uso diário.
Novo Nordisk
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