Wegovy (semaglutida 2,4 mg), medicação da Novo Nordisk, é a única medicação aprovada pela Anvisa para adolescentes a partir de 12 anos com obesidade, enquanto estudo STEP Young avança investigação para uso de semaglutida em crianças de 6 a 12 anos
A publicação da primeira diretriz da Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendando que medicamentos possam ser considerados como parte do tratamento da obesidade em adolescentes¹ reforça a importância dos avanços científicos liderados pela Novo no enfrentamento de uma das principais doenças crônicas da atualidade.
No Brasil, Wegovy
(semaglutida 2,4 mg), da Novo, é a única medicação aprovada pela Anvisa para o
tratamento da obesidade em adolescentes a partir de 12 anos, em associação a
mudanças no estilo de vida². A aprovação foi baseada em evidências clínicas
robustas que demonstraram reduções significativas no índice de massa corporal
(IMC) e benefícios clínicos relevantes para essa população.
Como pioneira no
desenvolvimento de tratamentos para obesidade, a Novo também realiza pesquisas
em faixas etárias mais jovens. Dados anunciados recentemente do estudo de fase
3 STEP Young³ mostraram que 40,4% das crianças de 6 a menores de 12 anos
tratadas com semaglutida, em conjunto com intervenções de estilo de vida,
deixaram de ser classificadas como pessoas com obesidade após 68 semanas de
tratamento. Os resultados representam um importante avanço na compreensão do
potencial da semaglutida para o manejo da obesidade pediátrica.
Embora a semaglutida
ainda não possua aprovação regulatória para uso em crianças menores de 12 anos,
os resultados do STEP Young reforçam o compromisso contínuo da companhia em
expandir o conhecimento científico e desenvolver soluções inovadoras para
pessoas que vivem com obesidade em diferentes fases da vida, em linha com a
crescente necessidade apontada pela nova diretriz da OMS.
O Brasil registra números preocupantes de sobrepeso e obesidade entre jovens, atingindo 17 milhões de crianças e adolescentes4. Especialistas apontam o consumo de alimentos ultraprocessados e o sedentarismo como causas principais. Projeções indicam que mais de 50% dos jovens entre 5 e 19 anos poderão viver com sobrepeso ou obesidade até 2040.
Pioneirismo no tratamento infantojuvenil
Desde seu lançamento no Brasil, em agosto de 2024, o Wegovy (semaglutida 2,4
mg) possui aprovação da Anvisa para o tratamento da obesidade em adolescentes a
partir de 12 anos. A decisão baseou-se no estudo clínico STEP TEENS5,
que demonstrou uma redução média de 18% no Índice de Massa Corporal (IMC) dos
participantes. Mais da metade dos jovens que utilizaram o medicamento deixou de
ter obesidade após 68 semanas de tratamento.
Sobre o estudo STEP Young
O estudo STEP Young foi conduzido em atendimento às exigências
pós-comercialização das autoridades regulatórias para o programa de
desenvolvimento clínico de fase 3 da semaglutida e sucede os resultados de fase
3 da semaglutida 2,4 mg em adultos e adolescentes com obesidade.
O STEP Young é um estudo
multinacional de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que
avalia a segurança e a eficácia da semaglutida em comparação com placebo em 165
crianças com obesidade, de 6 a menores de 12 anos, ambos associados a dieta com
redução calórica e aumento da atividade física. As crianças receberam uma dose
máxima de 1,7 mg ou 2,4 mg de semaglutida, determinada de acordo com seu peso
no início do estudo.
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* Com base nos gráficos de crescimento de IMC específicos por idade e sexo do CDC. A utilização de percentis para definir categorias de IMC em crianças é importante porque elas ainda estão em fase de crescimento. Em crianças, a obesidade é definida como IMC igual ou superior ao percentil 95 para idade e sexo. As classes II e III de obesidade em crianças são definidas como IMC ≥120% e ≥140% do percentil 95, respectivamente.
Sobre semaglutida
A semaglutida é um agonista do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) que reproduz os efeitos do hormônio natural GLP-1, responsável pela regulação da glicemia e do peso corporal. A semaglutida foi avaliada em diversos programas robustos de desenvolvimento clínico e estudos de desfechos em doenças cardiometabólicas, incluindo diabetes tipo 2, obesidade, doença cardiovascular, insuficiência cardíaca, doença renal crônica, doença hepática e outras condições cardiometabólicas relacionadas.
A semaglutida é comercializada sob as marcas
Wegovy (injetável), Ozempic (injetável) e Rybelsus (comprimido).
Novo
www.novonordisk.com.br
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Referências:
World Health Organization. WHO issues first global guidelines on child and adolescent obesity [Internet]. Geneva: WHO; 2026 [cited 2026 Oct 7]. Available from: https://www.who.int/news/item/07-10-2026-who-issues-first-global-guidelines-on-child-and-adolescent-obesity
Novo Nordisk. Wegovy® (semaglutida): bula do paciente [Internet]. São Paulo: Novo Nordisk; [cited 2026 Oct 7]. Available from: https://www.novonordisk.com.br/content/dam/nncorp/br/pt/pdfs/bulas/patient/Wegovy_Bula_Paciente.pdf
Novo Nordisk A/S. STEP Young: A research study on how well semaglutide helps children and teenagers with excess body weight lose weight [Internet]. European Union Clinical Trials Registry; 2023 [citado 2026 Out 7]. Registro No.: EUCT 2022-502922-41-00. Disponível em: https://euclinicaltrials.eu/ctis-public/view/2022-502922-41-00
World Obesity Federation. World Obesity Atlas 2026 [Internet]. London: World Obesity Federation; 2026 [cited 2026 Oct 7]. Available from: https://data.worldobesity.org/publications/WOF-Obesity-Atlas-2026-V03-Portuguese-20.05.26.pdf
Weghuber D, Barrett T, Barrientos-Pérez M, Gies I, Hesse D, Jeppesen OK, Kelly AS, Mastrandrea LD, Sørrig R, Arslanian S; STEP TEENS Investigators. Once-weekly semaglutide in adolescents with obesity. N Engl J Med. 2022;387(24):2245-2257. doi:10.1056/NEJMoa2208601.
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