Monitores de pressão e inaladores piratas avançam no E-commerce e põem em risco tratamento de milhões

Monitores de pressão e inaladores piratas invadiram o comércio eletrônico brasileiro e deslocaram o risco sanitário do consultório para dentro de casa. Em um recorte que concentra cerca de 80% das vendas on-line de dispositivos de saúde no Brasil, medidores de pressão e nebulizadores de marcas possivelmente não regulamentadas já respondem por 36% e 46% das vendas dessas categorias, após alta de mais de 250% em 2025. 

A fotografia mais recente, consolidada até janeiro de 2026, mostra que a fatia de marcas suspeitas nas principais plataformas saltou de 17,36% para 31,76% em um ano, enquanto a participação das marcas oficiais recuou de 82,18% para 67,66%, com captura estimada de mais de R$ 14 milhões em 12 meses por fabricantes que atuam à margem das regras sanitárias. Esse avanço acontece no momento em que a nova Diretriz Brasileira de Hipertensão, publicada em 2025, torna a medição domiciliar peça obrigatória do cuidado ao redefinir metas de controle para abaixo de 13 por 8 e criar a categoria de pré-hipertensão para pacientes com níveis entre 12 e 13,9 por 8 a 8,9. 

De acordo com a Pesquisa Nacional de Saúde e estimativas citadas na diretriz, cerca de 30% da população tem diagnóstico confirmado de hipertensão, o que equivale a aproximadamente 38 milhões de pessoas. Incluindo os reclassificados como pré-hipertensos, o total de indivíduos em risco cardiovascular supera 90 milhões de brasileiros que dependem de medições confiáveis para manter o tratamento em dia. A diretriz determina que medições feitas em casa, com monitores validados, passem a ser obrigatórias para confirmar o diagnóstico e acompanhar a resposta às terapias, o que transforma medidores de pressão e dispositivos respiratórios em peças centrais da rotina de cuidado em domicílio. 

Nesse contexto, a presença massiva de produtos sem comprovação sanitária abre espaço para uma crise silenciosa de saúde pública, em que números exibidos em visores digitais passam a influenciar decisões médicas, internações e desfechos cardiovasculares sem que o paciente tenha certeza de que pode confiar no equipamento. Na categoria de medidores de pressão, 36% das vendas no recorte avaliado vêm de marcas que podem não ter registro sanitário ou certificação de conformidade. Entre inaladores e nebulizadores, 46% das vendas são de marcas possivelmente não regulamentadas, o que significa que quase metade dos dispositivos adquiridos on-line nessas linhas pode estar fora do radar da vigilância sanitária. 

Os gráficos de evolução das vendas mostram que esse mercado paralelo cresce dentro de um setor em expansão, e não apenas por substituição de marcas oficiais. Nos medidores de pressão, o mercado total, somando produtos oficiais e não oficiais, ultrapassa 100 mil unidades mensais em vários meses de 2025, enquanto os dispositivos de marcas suspeitas mais do que triplicam em volume. Nos nebulizadores, as vendas totais atingem picos acima de 90 mil unidades mensais, com marcas possivelmente irregulares saltando de 11,8 mil aparelhos em janeiro para 39,4 mil em junho antes de recuarem para cerca de 24,3 mil unidades, ainda muito acima do início do período. Em termos proporcionais, os dados de janeiro de 2026 desenham um cenário em que mais de um terço dos medidores de pressão e quase metade dos inaladores e nebulizadores vendidos on-line pertencem a fabricantes sem evidência de registro na Anvisa, sem validação clínica conhecida e sem certificação de conformidade. 

Na vitrine digital, quase nada disso é visível para o consumidor. Produtos ilegais aparecem lado a lado com dispositivos homologados, com preços agressivos, fotos profissionais e descrições recheadas de termos técnicos. Para quem busca promoção ou um aparelho mais barato, é praticamente impossível distinguir, no momento da compra, quais modelos passaram por validação da Anvisa e por ensaios de qualidade do Inmetro e quais não oferecem qualquer garantia de desempenho. Relatórios técnicos apontam a venda de medidores de pressão sem regulamentação como fator capaz de gerar leituras imprecisas, sensação falsa de segurança ou alarmes injustificados, interferindo diretamente em diagnósticos e condutas médicas. 

Dispositivos não regulamentados não passam por testes rigorosos de qualidade nem por controles de produção. Podem ter sensores de baixa precisão, calibração instável e componentes sujeitos a falhas, o que compromete a confiabilidade do número que aparece na tela. Na prática, isso significa que um paciente pode acreditar que a pressão está controlada quando permanece em nível de risco ou ser levado ao pânico por uma medida falsamente alta, com impacto direto sobre o uso de serviços de urgência e emergência. Quando médicos se apoiam em registros de pressão obtidos em casa para decidir se mantêm, intensificam ou reduzem um tratamento, esses erros silenciosos podem levar a ajustes indevidos de dose, combinações inadequadas de fármacos e pedidos de exames que não correspondem ao estado real do paciente, com efeito cascata sobre a eficácia das terapias, o risco de eventos cardiovasculares e os custos de um sistema já pressionado pelas doenças crônicas. 

O professor livre-docente da USP Décio Mion alerta que medir a pressão com aparelho falsificado pode levar a dois cenários perigosos. "O paciente com pressão alta não recebe tratamento, aumentando risco de infarto, AVC e falência renal; ou o paciente com pressão normal recebe medicação desnecessária podendo ter efeitos colaterais como quedas e desmaios", diz. Estudos citados por ele mostram que até 94% dos aparelhos no mercado não são validados clinicamente. 

Os impactos não se distribuem de forma homogênea. Segundo Mion, os idosos são o grupo mais vulnerável, porque podem sofrer quedas graves com pressão muito baixa. Outros grupos expostos são as pessoas de baixa renda, que acabam atraídas por aparelhos mais baratos vendidos sem regulamentação em plataformas de internet, e as pessoas com baixa escolaridade, que têm maior dificuldade em identificar aparelhos confiáveis. 

A popularização da medição domiciliar faz com que esses erros se propaguem para dentro da consulta e para as situações de emergência. "Atualmente, os médicos costumam ajustar a medicação com base nas medidas de pressão que o paciente realiza em casa. Isto porque as medidas realizadas em casa são mais confiáveis do que no consultório onde a presença do médico sempre tende a elevar a pressão", explica Mion, referindo-se ao chamado efeito do avental branco. Se o paciente leva para o médico medidas falsamente altas, vai receber mais medicação com os riscos de queda excessiva de pressão e, por outro lado, se leva medidas falsamente baixas pode ter medicação reduzida com os riscos de elevações súbitas de pressão. 

Em emergências, um aparelho que mostre pressão normal quando ela está alta pode fazer o paciente subestimar sintomas graves como dor no peito e falta de ar e atrasar a ida ao hospital, perdendo tempo precioso. Por outro lado, leituras falsamente altas geram pânico e idas desnecessárias à emergência, sobrecarregando o sistema de saúde. 

Na hora de comprar, Mion recomenda procurar aparelhos com selo do Inmetro na embalagem, preferir aparelhos de braço, que são mais precisos e confiáveis do que os de pulso, e verificar se a braçadeira tem o tamanho correto para o braço. "Uma braçadeira pequena para a circunferência do braço fornece leituras falsamente altas e uma braçadeira muito grande fornece leituras falsamente baixas", diz. Ele orienta também a desconfiar de preços muito baixos e de smartwatches que prometem medir pressão sem manguito, pois não possuem validação científica, e levar o aparelho à consulta para o médico comparar com o equipamento do consultório.

Do lado dos dispositivos respiratórios, a lógica de risco é semelhante, mas atinge outro sistema vital. Dispositivos sem certificação podem não garantir a transformação adequada da solução medicamentosa em partículas finas, o que reduz a deposição do fármaco nas vias aéreas e diminui a eficácia do tratamento. Falhas de projeto e fabricação se traduzem em fluxo de ar irregular, doses inconsistentes, interrupções súbitas durante a nebulização e funcionamento intermitente, quadro que agrava sintomas em vez de aliviá-los. Pareceres técnicos citam ainda risco de falhas de segurança elétrica, como superaquecimento, curtos-circuitos e choques, e o uso de materiais de baixa qualidade em câmaras, mangueiras e filtros, mais propícios à colonização por fungos e bactérias, associados a maior risco de infecções respiratórias. Crianças, idosos e pessoas com doenças respiratórias graves, que dependem de dispositivos eficazes para evitar internações, são os mais vulneráveis. 

A pediatra Lygia Börder, vice-presidente do departamento de Pediatria Ambulatorial e Cuidados Primários da Sociedade de Pediatria de São Paulo, alerta que o uso de inaladores e nebulizadores falsificados é "muito perigoso". "Os aparelhos podem não funcionar direito e os medicamentos não chegarem aos pulmões como deveria, agravando as crises respiratórias", diz. Materiais de baixa qualidade acumulam bactérias e fungos, aumentando o risco de infecções respiratórias. Alguns podem liberar substâncias tóxicas, prejudicando a saúde. Outro problema é que eles não têm garantia ou suporte técnico. "Se quebrarem, o paciente fica sem assistência", afirma. 

No caso das crianças pequenas, o nebulizador acaba sendo um item de uso frequente e os danos podem ser imediatos e de longo prazo. "Na criança pequena, isso é mais preocupante porque ela tem as vias menores e é mais sensível. A curto prazo, o que a gente vê é que a criança não melhora. Fica cansada, o peito continua chiando e, às vezes, precisa ir ao pronto-socorro porque a medicação não fez o efeito desejado", afirma Lygia. A longo prazo, isso pode atrapalhar o controle da doença, levando a mais crises, mais idas ao hospital e até uma evolução da piora do quadro respiratório. Como a criança ainda está em desenvolvimento, um tratamento mal feito pode trazer consequências piores do que para um adulto. 

A médica explica que o perigo é duplo. "A intoxicação, pois quando o equipamento não passa por controle sanitário há chance de liberar substâncias tóxicas, como metais pesados e até solventes, o que pode causar desde sintomas leves, como náuseas e dores de cabeça, até problemas mais graves como lesões no fígado, rins ou sistema nervoso", diz. O outro perigo é a falha de tratamento, pois sem garantia da dose certa o medicamento pode ser administrado em doses insuficientes ou excessivas e o paciente pode não melhorar, ter agravamento da doença ou até desenvolver resistência ao tratamento. "Isso sem falar em casos que podem resultar em óbito", completa. 

Ao comprar inaladores ou nebulizadores para uso doméstico, a família deve observar alguns pontos fundamentais, segundo Lygia. O primeiro é verificar se o equipamento tem registro na Anvisa e passou por testes de segurança e eficácia. Também é importante adquirir os equipamentos em farmácias ou lojas de materiais médicos confiáveis, nunca em sites ou por vendedores informais. O manual do produto deve estar em português, com informações claras sobre o uso e manutenção correta, trazendo selo de garantia e assistência técnica disponível. Além disso, é essencial confirmar se o modelo é adequado para o uso pediátrico, já que crianças exigem equipamentos específicos para garantir que o medicamento chegue corretamente às vias aéreas. "A qualidade do dispositivo inalatório é determinante para o sucesso terapêutico, já que é parte do tratamento. Para garantia, ter selo da Anvisa é obrigatório. Se além dele, tiver o selo Inmetro, melhor ainda, maior a segurança. Caso não tenha nenhum dos dois, há um alto risco de o equipamento ser falsificado ou inadequado", conclui. 

Enquanto pacientes lidam com as consequências em casa, a trilha do comércio exterior ajuda a enxergar a engrenagem que alimenta o mercado paralelo. Entre janeiro e outubro de 2025, as importações ligadas às NCM 9018.90.69, de monitores de pressão, e 9019.20.20, de nebulizadores, somaram aproximadamente US$ 1,35 milhão em valor FOB apenas em empresas sediadas no estado de Alagoas. Cinco importadoras concentram esse fluxo, que envolve 742 mil unidades de monitores de pressão e cerca de 291 mil nebulizadores no período, volumes compatíveis com o salto observado nas vendas on-line de dispositivos de saúde de marcas não oficiais.

O Porto do Rio de Janeiro aparece como principal ponto de entrada, com cerca de US$ 1,33 milhão em mercadorias, enquanto o Porto de Santos tem participação residual, o que sugere uma rota logístico-fiscal concentrada entre a Ásia e o Sudeste brasileiro. Do lado de lá do oceano, a origem geográfica das cargas também é concentrada. Os principais exportadores são empresas localizadas em Yiwu e em outras cidades chinesas especializadas em produtos de baixo custo, com cinco fornecedores respondendo por todo o valor e uma única companhia superando US$ 900 mil em embarques desses dispositivos. A análise do valor FOB médio por código de produto, em itens como AK-W06, BPM-002 e XY-129, mostra preços unitários em torno de US$ 1 a US$ 2 por monitor de pressão e, em alguns casos, menos de US$ 0,50 por nebulizador, patamares incompatíveis com os custos de desenvolvimento, testes, certificação e rastreabilidade exigidos de dispositivos plenamente regulados. 

No papel, o caminho para conter esse tipo de operação passa pela classificação fiscal. As NCM 9018.90.69 e 9019.20.20 têm o destaque Anvisa 082, que obriga importadores a solicitar licença de importação e submeter os dispositivos à avaliação sanitária da agência antes da liberação da carga. Na prática, porém, a documentação examinada aponta uso recorrente do destaque 999, código criado para indicar que a mercadoria não se enquadra nas hipóteses sujeitas a licenciamento sanitário obrigatório. Ao declarar o destaque 999 para monitores de pressão e nebulizadores, o importador sinaliza ao sistema que o produto não é um dispositivo de saúde sujeito a controle, afasta a exigência de licença de importação e permite que cargas inteiras escapem da fila de análise técnica da Anvisa. 

Uma vez liberados na aduana sob esse enquadramento, os equipamentos são distribuídos por estruturas societárias que espelham CNPJs entre Alagoas e Rio de Janeiro e, em seguida, pulverizados em diferentes lojas virtuais e marketplaces, onde se misturam a dispositivos regularizados e se tornam praticamente indistinguíveis para o consumador comum. Do ponto de vista da saúde pública, o conjunto desses números revela um modelo de negócio baseado na importação em massa de dispositivos de baixo custo, na exploração de brechas na classificação fiscal e no escoamento via comércio eletrônico em um recorte que responde por 80% das vendas on-line de dispositivos de saúde do país. Em última instância, quem arca com as consequências é o paciente que, em casa, confia na leitura do medidor de pressão para decidir se vai ao pronto-atendimento, se ajusta a dose de um medicamento ou se considera o quadro estável, e que depende de nebulizadores para manter tratamentos respiratórios em dia, sem saber se o equipamento que tem nas mãos foi de fato testado e aprovado por alguma autoridade sanitária.