Em nova análise, o Mounjaro® 15 mg mostrou uma perda de peso 4,5% maior do
que o Wegovy® HD 7,2 mg em adultos com obesidade.
Os participantes que receberam Mounjaro® 15 mg apresentaram uma probabilidade
superior a três vezes mais de atingir uma redução de peso corporal de pelo
menos 20% em comparação com o Wegovy® HD 7,2 mg.
A
Eli Lilly, anunciou os resultados de uma nova análise mostrando que o Mounjaro®
(tirzepatida) 10 mg e 15 mg, um agonista duplo dos receptores GIP e GLP-1,
proporcionou maior perda de peso do que o Wegovy®
HD (injeção de semaglutida 7,2 mg) em adultos com obesidade.
As
descobertas vêm de uma comparação indireta de tratamentos (ITC) entre o
Mounjaro® e o Wegovy® HD 7,2 mg,
baseando-se em dados dos ensaios SURMOUNT-1 e STEP UP.1,2,3 Essas
descobertas, apresentadas na 62ª Reunião Anual da Associação Europeia para o
Estudo do Diabetes (EASD) em Milão, Itália, somam-se ao crescente conjunto de
evidências que comparam o Mounjaro® e o Wegovy®
, incluindo o SURMOUNT-5, um ensaio clínico de Fase 3b randomizado e
controlado, no qual o Mounjaro 10 mg e 15 mg demonstrou perda de peso superior
em comparação (head-to-head) com o Wegovy®
1,7 mg e 2,4 mg.
"Para
as pessoas que vivem com obesidade, a escolha do tratamento é importante e os
médicos desejam cada vez mais evidências sobre como as opções disponíveis se
comparam", disse John Wilding, DM, professor de medicina da Universidade
de Liverpool. "A tirzepatida 10 mg e 15 mg e a semaglutida 1,7 mg e 2,4 mg
foram comparadas diretamente no SURMOUNT-5, onde a tirzepatida ajudou pessoas
com obesidade a perderem mais peso. Na ausência de um ensaio clínico direto (head-to-head)
comparando a tirzepatida 15 mg contra a semaglutida 7,2 mg, esta comparação
indireta oferece evidências úteis para os médicos à medida que tomam decisões
de tratamento."
Na
comparação indireta de tratamentos, que foi ajustada por covariáveis para sexo,
idade, peso basal e hemoglobina glicada basal, o Mounjaro® 10 mg e 15 mg foram
associados a maiores reduções no peso corporal do que o Wegovy® HD 7,2 mg em 72 semanas, utilizando o
estimando do regime de tratamento.4,5 Os participantes que tomaram
Mounjaro® 15 mg perderam 4,5% a mais do seu peso corporal (ICr de 95,0%: -6,3 a
-2,8) em média, e aqueles que tomaram 10 mg perderam 3,2% a mais do seu peso
corporal (ICr de 95,0%: -5,0 a -1,4). Utilizando o estimando de eficácia, o
Mounjaro® 15 mg e 10 mg foram associados a uma redução média de peso 1,8% (ICr
de 95,0%: -3,8 a 0,1) e 0,7% (ICr de 95,0%: -2,6 a 1,3) maior do que o Wegovy®
HD 7,2 mg, respectivamente, embora essas diferenças não tenham alcançado
significância estatística.
“As
pessoas com obesidade têm mais opções de tratamento do que nunca, e os seus
prestadores de cuidados de saúde merecem o máximo de informações possível para
ajudar a orientar as suas decisões”, disse o Dr. Thomas Seck, vice-presidente
sênior de desenvolvimento de produtos em Saúde Cardiometabólica da Lilly. “Em
um ensaio clínico de Fase 3 direto (head-to-head), o Mounjaro® 10 mg e 15
mg proporcionou maior perda de peso do que o Wegovy®
1,7 mg e 2,4 mg, e uma nova comparação indireta de tratamentos sugere que as
mesmas doses de Mounjaro® podem superar o Wegovy® HD
7,2 mg também. Juntos, esses resultados oferecem aos médicos mais informações
no momento em que escolhem uma via de tratamento.”
Além
de atingir maior perda de peso, os participantes que tomaram Mounjaro® 15 mg
tiveram quatro vezes mais probabilidade de atingir 20% ou mais de redução de
peso corporal em comparação com o Wegovy® HD 7,2 mg utilizando
o estimando de eficácia (razão de chances de 4,15; ICr de 95,0%: 1,02 a 15,64),
e mais de três vezes mais probabilidade utilizando o estimando do regime de
tratamento (razão de chances de 3,54; ICr de 95,0%: 1,05 a 11,05). Embora não
estatisticamente significativos, os participantes que tomaram Mounjaro® 10 mg
tiveram mais que o dobro de chances de a tingir uma redução de peso corporal de
pelo menos 20% em comparação ao Wegovy® HD 7,2 mg usando os
estimados de eficácia (razão de chances de 2,8; ICr de 95,0%: 0,7 a 10,8) e de
regime de tratamento (razão de chances de 2,46; ICr de 95,0%: 0,7 a 7,8).
O
Mounjaro® 10 mg e 15 mg mostraram taxas comparáveis de descontinuação do tratamento
devido a eventos adversos versus o Wegovy® HD 7,2 mg em ambos os
estimados.
Sobre o SURMOUNT-1 e o programa de ensaios clínicos SURMOUNT
O
SURMOUNT-1 (NCT04184622) é um ensaio multicêntrico, randomizado, duplo-cego,
paralelo e controlado por placebo que compara a eficácia e segurança da
tirzepatida 5 mg, 10 mg e 15 mg em relação ao placebo como um adjuvante a uma
dieta com redução de calorias e aumento da atividade física em adultos sem
diabetes tipo 2 que têm obesidade, ou sobrepeso com pelo menos uma das
seguintes comorbidades: hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou
doença cardiovascular. O ensaio randomizou 2.539 participantes nos EUA,
Argentina, Brasil, China, Índia, Japão, México, Rússia e Taiwan em uma
proporção de 1:1:1:1 para receber tirzepatida 5 mg, 10 mg ou 15 mg ou placebo.
Os objetivos coprimários do estudo foram demonstrar que a tirzepatida 10 mg
e/ou 15 mg é superior na porcentagem de redução de peso corporal em relação ao
valor basal e na porcentagem de participantes atingindo uma redução de peso
corporal ≥5% em 72 semanas comparada ao placebo.
O
programa global de desenvolvimento clínico de Fase 3 SURMOUNT para a
tirzepatida no tratamento crônico de peso começou no final de 2019 e inscreveu
mais de 5.000 pessoas com obesidade ou sobrepeso em seis estudos de registro,
quatro dos quais são estudos globais.
Sobre o SURMOUNT-5
O SURMOUNT-5 (NCT05822830) foi um ensaio clínico de Fase 3b de 72 semanas,
multicêntrico, randomizado e aberto, avaliando a eficácia e segurança do
Mounjaro® (tirzepatida) em comparação com o Wegovy®
(semaglutida) em adultos sem diabetes que tinham obesidade, ou sobrepeso com
pelo menos uma das seguintes comorbidades: hipertensão, dislipidemia, apneia
obstrutiva do sono (AOS) ou doença cardiovascular. Os participantes de ambos os
grupos de tratamento receberam aconselhamento sobre uma dieta de baixas
calorias e aumento da atividade física. O ensaio randomizou 751 participantes
nos EUA e em Porto Rico em uma proporção de 1:1 para receber a dose máxima
tolerada de Mounjaro® (10 mg ou 15 mg) ou Wegovy®
(1,7 mg ou 2,4 mg). Com a tirzepatida, 89,3% receberam pelo menos uma dose da
apresentação de 15 mg e, com a semaglutida, 92,8% receberam pelo menos uma dose
da apresentação de 2,4 mg. O objetivo primário do estudo era demonstrar a
superioridade do Mounjaro® na alteração percentual do peso corporal em relação
ao valor basal na semana 72, em comparação ao Wegovy®.
Para
o desfecho primário, os participantes tratados com Mounjaro® alcançaram uma
redução média de peso de 20,2% em comparação com 13,7% com Wegovy®
em 72 semanas utilizando o estimando do regime de tratamento, uma perda de peso
relativa 47% maior. Os participantes usando Mounjaro® perderam em média 22,8 kg
e os participantes com Wegovy® perderam em média
15,0 kg.
Sobre a
injeção de Mounjaro® (tirzepatida)
O Mounjaro® (tirzepatida) é o primeiro e único medicamento para obesidade
agonista duplo dos receptores GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de
glicose) e GLP-1 (peptídeo-1 semelhante ao glucagon). O Mounjaro® atua em uma
das causas subjacentes do excesso de peso, reduzindo o apetite e a quantidade
de comida ingerida. O Mounjaro® é indicado para adultos com obesidade, ou
alguns adultos com sobrepeso que também tenham pelo menos um problema médico
relacionado ao peso, para perder peso e mantê-lo reduzido. Além disso, o
Mounjaro® é aprovado pela FDA para tratar adultos com apneia obstrutiva do sono
moderada a grave e obesidade. O Mounjaro® deve ser usado com uma dieta de
baixas calorias e aumento da atividade física.
Lilly do Brasil
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Desfechos e Referências
- Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al. Tirzepatide once weekly
for the treatment of obesity. New England Journal of Medicine.
2022;387(3):205-216. doi:10.1056/NEJMoa2206038.
- Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J et al. Once-weekly semaglutide
7·2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase
3b trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2025; 13, 949-963. Link
- Wilding J, Postma MJ, Jacobi D, et al. Tirzepatide 10 and 15 mg
(SURMOUNT-1) vs semaglutide 7.2 mg (STEP UP) in adults with obesity
without type 2 diabetes: an indirect treatment comparison. Apresentado na
62ª Reunião Anual da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes (EASD).
- Os dados de perda de peso representam uma análise ML-NMR.
- O estimando do regime de tratamento representa o efeito médio
estimado do tratamento independentemente da descontinuação do tratamento.
- O estimando de eficácia representa a eficácia antes da
descontinuação do medicamento do estudo.
