Estudo publicado na revista Nature Medicine confirma que a Butantan-DV também confere ampla proteção global contra a doença e protege de hospitalizações
Os resultados do
ensaio clínico de fase 3 da vacina tetravalente Butantan-DV, produzida pelo
Instituto Butantan, órgão ligado à Secretaria de Estado da Saúde (SES) de São
Paulo, revelaram uma eficácia de 80,5% contra casos de dengue grave e dengue
com sinais de alarme ao longo de cinco anos. O estudo, publicado na revista
científica Nature Medicine (https://www.nature.com/articles/s41591-026-04255-3 ), acompanhou cerca de 17 mil pessoas no Brasil e
confirmou que a proteção se mantém sólida em longo prazo.
Além da alta
proteção contra quadros severos, o estudo demonstrou que a Butantan-DV protegeu
contra hospitalizações por dengue, já que não houve nenhum registro de
internação no grupo vacinado, contra oito casos no grupo placebo.
No que diz
respeito à eficácia geral para prevenir a dengue sintomática (causada por
qualquer sorotipo), o imunizante atingiu a marca de 65% durante os cinco anos
de monitoramento.
“Os dados
publicados recentemente na Nature confirmam a eficácia da Butantan-DV contra
casos de dengue sintomática e, principalmente, contra casos de dengue grave e
com sinais de alarme. Esta vacina se consolida como uma ferramenta de grande
importância no combate à dengue no Brasil, com potencial para contribuir para
diminuição da circulação do vírus, para além da proteção individual”, afirma a
diretora médica de Ensaios Clínicos do Butantan, Fernanda Boulos.
O ensaio clínico
foi conduzido em 16 centros de pesquisa distribuídos pelas cinco regiões do
Brasil. Entre fevereiro de 2016 e julho de 2019, foram recrutados 16.235
participantes com idades entre dois e 59 anos. Do total, 10.259 receberam a
dose única da vacina e 5.976 receberam placebo.
“Os dados de
seguimento de longo prazo confirmam que a eficácia gerada pela vacinação em dose
única foi duradoura e que o perfil de segurança da vacina é positivo em todos
os grupos avaliados. Esta avaliação solidifica a robustez nos dados de
segurança, confirmando que a Butantan-DV pode ser utilizada em pessoas sem
exposição prévia à dengue”, ressalta Fernanda Boulos.
A vacina
Butantan-DV foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
em 26/11/2025, para ser utilizada pela população brasileira de 12 a 59 anos.
Desde então, o Instituto Butantan já enviou 1,3 milhão de doses para o Programa
Nacional de Imunizações (PNI), que as distribui ao Sistema Único de Saúde
(SUS). Em fevereiro, foi anunciada a antecipação do envio de mais 1,3 milhão de
doses ainda no primeiro semestre deste ano.
Sobre a Butantan-DV
A vacina da dengue do Instituto Butantan protege contra os diferentes tipos de
vírus da dengue por meio de sua composição tetravalente, o que significa que
ela contém componentes específicos para combater os quatro sorotipos
conhecidos.
O imunizante
utiliza vírus vivos, mas "enfraquecidos" (atenuados) em laboratório,
para que não causem a doença enquanto são capazes de estimular uma resposta
imune. As cepas utilizadas são baseadas em uma tecnologia originalmente
desenvolvida pelos Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos (NIH, na
sigla em inglês).
Um dos grandes
diferenciais da vacina Butantan-DV é o seu esquema de dose única, o que
facilita a logística de vacinação, melhora a adesão da população e promove uma
cobertura vacinal mais rápida.
A razão pela qual
apenas uma dose é necessária reside na alta capacidade de replicação inicial do
vírus vacinal, que induz uma resposta imune suficiente para prevenir a
replicação de doses subsequentes.
O ensaio clínico de fase 3 da Butantan-DV contou com
financiamento do Ministério da Saúde, do Banco Nacional de Desenvolvimento
Econômico e Social (BNDES), da Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São
Paulo (FAPESP) e da Fundação Butantan.
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