Recrutamento teve início em 3 de março
e espera alcançar 767 voluntários de 60 a 79 anos, no Paraná e Rio Grande do
Sul, para estudo que visa avaliar a segurança e a resposta imunológica da
vacina contra a dengue para os idosos
O Instituto Butantan, órgão ligado à Secretaria de Estado da Saúde (SES) de São Paulo, está recrutando voluntários de 60 a 79 anos para os ensaios clínicos com a sua vacina da dengue, a Butantan-DV. O recrutamento teve início no dia 3 de março deste ano em um centro de pesquisa de Porto Alegre e um de Pelotas, no Rio Grande do Sul, e outro de Curitiba, no Paraná. No final de março, outros dois centros de pesquisa de Porto Alegre foram ativados, isto é, também passaram a recrutar participantes. Até o momento, estão disponíveis 525 vagas nos centros de Porto Alegre, 106 no de Pelotas e 70 no de Curitiba.
Ao todo, serão reunidos 997 participantes do sexo masculino ou feminino, sendo 767 idosos (de 60 anos a 79 anos) e 230 adultos (de 40 a 59 anos). Todos precisam estar saudáveis ou, no caso de serem portadores de doenças crônicas como hipertensão ou diabetes, devem estar com essas comorbidades controladas. Entre os 767 idosos, 690 serão sorteados para receber a vacina e 77 para receber o placebo, enquanto todos os 230 participantes adultos receberão a vacina, sem sorteio para grupo placebo.
A Butantan-DV foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 26 de novembro de 2025 para ser utilizada na população brasileira de 12 a 59 anos, tornando-se a primeira vacina do mundo em dose única contra a dengue. Entre esse público, o imunizante já mostrou 74,7% de eficácia geral e 91,6% de eficácia contra a dengue grave e/ou com sinais de alarme.
O atual estudo visa avaliar a segurança e comparar a resposta
imunológica por meio de testes laboratoriais para entender se a produção de
anticorpos dos participantes idosos é semelhante à do grupo adulto já
acompanhado nos estudos anteriores da Butantan-DV. “O objetivo primordial deste
estudo é garantir a segurança para que pessoas entre 60 e 79 anos possam
receber a Butantan-DV, já que a faixa etária de maiores de 60 anos está entre
as mais impactadas pela morbidade da dengue”, destaca o gestor médico de
desenvolvimento clínico do Butantan Érique Miranda. “Como estamos tendo uma concomitância
com o período da Campanha Nacional de Imunização contra a Gripe, é importante
lembrar que o participante que tenha recebido as vacinas contra Influenza ou
COVID-19 precisa esperar em torno de 14 dias após tomar essas vacinas para
então participar do estudo. Isso vale também para qualquer outra vacina que o
voluntário tenha recebido”, alerta o gestor. “Na dúvida, o pesquisador irá
orientar Por isso, é necessário apresentar o cartão de vacinação no Centro de
Pesquisa”, explica.
Por que a vacina da dengue será testada somente na Região Sul?
A equipe de ensaios clínicos do Butantan percebeu, por meio de simulações estatísticas, que incluir centros de pesquisa em cidades com grande parte da sua população já exposta à dengue poderia influenciar os resultados de soroconversão de desfecho primário, ou seja, a presença de anticorpos da doença no sangue. Por isso, foram selecionados centros de baixa prevalência de casos de dengue, como o Rio Grande do Sul e Paraná, que têm prevalência de 5% a 10% de casos e que teriam uma soroprevalência de até 20%.
“Incluir voluntários que, em sua maioria, não tenham sido expostos à dengue garantirá um dado gerado com maior qualidade”, afirma Érique Miranda.
Os interessados em participar da pesquisa podem se inscrever
gratuitamente nos endereços abaixo:
Porto Alegre/RS:
- Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade
Católica do Rio Grande do Sul, HSL PUCRS - Av. Ipiranga, 6690, Porto
Alegre/RS - Telefone - (51) 3320-5610
- Associação Hospitalar Moinhos de Vento - Rua
Ramiro Barcelos, 910 – 3ºandar, Bloco A, Porto Alegre/RS - Telefone: (51)
3314-3209
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do
Sul - Rua Mostardeiro, 5 – sala 310 - Porto Alegre/RS - Telefone: (51)
99201-7353
*Pelotas/RS:*
- Hospital Escola Da Universidade Federal de
Pelotas, HEUFPEL/Ebserh - Rua Professor Araújo, 538, Centro Pelotas/RS -
Telefone: (53) 3284-4981
*Curitiba/PR:*
- Serviço de Infectologia e Controle de
Infecção Hospitalar de Curitiba - Centro Médico São Francisco - Rua
Desembargador Vieira Cavalcanti, 1089 – Mercês - Curitiba/PR - Telefone:
(41) 99828-8444
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do Butantan: butantan.gov.br
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