Uma nova remessa com 6 milhões de
doses foi entregue nesta quinta-feira (30) para auxiliar na imunização dos
brasileiros contra a doença
Com a entrega de 6 milhões de doses
de sua vacina contra a COVID-19 nesta quinta-feira (30), a Janssen,
farmacêutica da Johnson & Johnson, completou o fornecimento de 38 milhões
de doses, previsto no acordo firmado com o Ministério da Saúde em 2021. A
utilização do imunizante será feita de acordo com o Plano Nacional de
Operacionalização da Vacinação contra a COVID-19, dentro do Programa Nacional
de Imunização (PNI).
O Brasil recebeu outras 3 milhões de
doses, em junho, doadas pelo governo dos Estados Unidos, oriundo de um acordo
bilateral estabelecido entre os governos dos dois países que não fazem parte da
compra firmada com o Ministério da Saúde.
A vacina da Janssen foi autorizada
pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso emergencial no
Brasil em março de 2021 para imunização ativa na prevenção da COVID-19 causada
por SARS-CoV-2 em indivíduos a partir de 18 anos de idade, apoiada pelos dados
de eficácia e segurança do ensaio clínico de Fase 3, realizado com 43.783
participantes em oito países, incluindo o Brasil.
Os dados da análise final do estudo
de Fase 3, ENSEMBLE, demonstraram eficácia geral de 75% da vacina de dose única
da Janssen contra a COVID-19 grave/crítica, em todas as faixas etárias e em
todos os países incluídos no estudo. Para aumentar a proteção, especialmente
para a COVID-19 sintomática, uma dose de reforço pode ser administrada a partir
de dois meses após o esquema de vacinação primário. Outro estudo de Fase 3,
ENSEMBLE 2, demonstrou que a eficácia da vacina da Janssen contra a COVID-19
moderada a grave/crítica foi de 75% e de 100% para casos graves/críticos,
quando avaliada pelo menos 14 dias depois da dose de reforço.
Neste mês, a Janssen realizou o
pedido formal junto à Anvisa para o registro definitivo de sua vacina contra a
COVID-19 no Brasil para imunização primária ou como dose de reforço. Em
novembro, a companhia já havia submetido um pedido para ampliação da
Autorização de Uso Emergencial de sua vacina contra a COVID-19 como dose de
reforço. O dossiê, em avaliação pela agência, contém dados sobre a dose de
reforço homóloga em adultos a partir de 18 anos no mínimo dois meses após a
vacinação primária com a vacina de dose única da companhia ou como dose de
reforço heteróloga após a conclusão da vacinação primária com vacinas mRNA.
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
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