Anvisa aprova primeiro medicamento específico para tratamento preventivo da enxaqueca

• Com segurança e eficácia comprovadas, medicamento biológico consegue bloquear o ciclo da doença e impedir crises¹
• Tratamento mensal chegará ao mercado via clínicas de aplicação e delivery em seringas pré-preenchidas com dose única
• A enxaqueca é terceira doença mais comum no mundo² e atinge 1 a cada sete pessoas³

A Anvisa, órgão de regulação de saúde do Brasil  o primeiro tratamento preventivo específico para enxaqueca no país⁴. Trata-se do medicamento biológico erenumabe, comercialmente registrado como PasurtaÔ. Ele será comercializado pela Novartis no Brasil e a previsão é que a população poderá adquiri-lo ainda no primeiro semestre de 2019.

Erenumabe é o primeiro anticorpo monoclonal totalmente humano desenvolvido especificamente para bloquear os receptores do peptídeo relacionado com os genes de calcitonina (CGRP), responsável por desencadear crises de enxaqueca⁵. Os níveis de CGRP sobem durante as crises e se normalizam quando elas acabam⁵. Em estudo internacional, a eficácia do erenumabe na prevenção da doença foi demonstrada e a segurança é comparável ao uso de placebo.^6-7 O medicamento já conta com aprovação nos Estados Unidos⁸ e Europa⁹.

“Em linha com o compromisso da Novartis com os pacientes e cuidadores, chega ao Brasil uma inovação mundial em tratamentos imunobiológicos. As pessoas com enxaqueca passarão a contar com uma opção de tratamento preventivo com efeitos colaterais quase nulos”, destaca Luis Boechat, Diretor Médico da Novartis Brasil.

A enxaqueca é uma doença neurológica e a terceira enfermidade mais prevalente no mundo². Muito mais que uma dor de cabeça, ela incapacita a pessoa com náuseas, vômitos, sensibilidade à luz, som e odores, além das cefaleias recorrentes e pulsantes, típicas da enfermidade¹⁰. A causa e os gatilhos da enfermidade neurológica não são totalmente compreendidos e podem variar de pessoa para pessoa. No entanto, o peptídeo relacionado com os genes de calcitonina (CGRP) tem sido colocado em um papel importante no ciclo da enxaqueca.¹¹

A enxaqueca atinge uma a cada sete pessoas, o que representa no Brasil cerca 30 milhões de pessoas³. E as mulheres tem três vezes mais incidência do que nos homens¹². Também conhecida migrânea, a enfermidade está associada à dor pessoal, redução da qualidade de vida e custo financeiro para a sociedade.¹³ Trata-se de uma doença que causa impacto profundo sobre as habilidades de um indivíduo para realizar tarefas cotidianas.¹⁴

Em pesquisa internacional que envolveu 11 mil pessoas no mundo, de 31 países diferentes, incluindo o Brasil¹⁵, os pacientes relataram que a enxaqueca diminuiu pela metade a produtividade no trabalho (53% de redução)¹⁵. O estudo também mostrou que 60% dos trabalhadores que têm enxaqueca grave perdem, em média, uma semana de trabalho por mês.¹⁵ E, apesar da maioria dos empregadores terem conhecimento sobre a doença do colaborador (63%), apenas 18% tinha apoio no trabalho.¹⁵

Novartis

www.novartis.com

Referências

1.        Reuter, U et al. Efficacy and safety of erenumab in episodic migraine patients with 2-4 prior preventive treatment failures: Results from the Phase 3b LIBERTY study. Emerging science abstract presented at AAN, 24 April 2018, Los Angeles.

2.        Migraine Research Foundation. Migraine Fact Sheet. 2015. http://www.migraineresearchfoundation.org/fact-sheet.html. Acesso em janeiro de 2018.

3. WHO. How common are headaches?. Disponível em: http://www.who.int/features/qa/25/en/. Acesso em: 25 de junho de 2018.
4. xxDados da publicação da Anvisaxx
5. Cernuda-Morollón E, Larrosa D, Ramón C, Vega J, Martínez-Camblor P, Pascual J. Interictal increase of CGRP levels in peripheral blood as a biomarker for chronic migraine. Neurology. 2013 Oct 1;81(14):1191-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a6cb72.
6. Novartis announces Phase III study shows AMG 334 significantly reduces monthly migraine data in people with episodic migraine. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-phase-iii-study-shows-amg-334-significantly-reduces-monthly. Acesso em janeiro de 2018.
7. Novartis announces AMG 334 significantly reduces monthly migraine days in second pivotal Phase III episodic migraine study. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-amg-334-significantly-reduces-monthly-migraine-days-second. Acesso em janeiro de 2018.
8. FDA. FDA approves novel preventive treatment for migraine. Disponível em: https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm608120.htm. Acesso em 25 de junho de 2018.
9. EMA. Disponível em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004447/smops/Positive/human_smop_001297.jsp&mid=WC0b01ac058001d127
10. National Institute for Neurological Disorders and Stroke. https://www.ninds.nih.gov/Disorders/All-Disorders/Migraine-Information-Page (link is external). Acessado em janeiro de 2018.
11. Russo AF. Calcitonin gene-related peptide (CGRP): a new target for migraine. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2015;55:533-552.
12. Burch RC1, Loder S, Loder E, Smitherman TA. The prevalence and burden of migraine and severe headache in the United States: updated statistics from government health surveillance studies. Headache. 2015 Jan;55(1):21-34.World Health Organization. Headache disorders. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs277/en/ (link is external). Acessado em janeiro de 2018.
13. World Health Organization. Estimates for 2000-2012. Disease Burden. 2012.

14.     Schwedt TJ, Vo P, Fink R et al. Work productivity amongst those with migraine: results from the My Migraine Voice survey.  Abstract presented at the 60th Annual Scientific Meeting of the American Headache Society (AHS), San Francisco, CA, EUA, 28 de junho a 1 de julho de 2018.