● Novo teste sorológico da Roche possui até 100% de sensibilidade na
detecção de anticorpos contra a COVID-19 e especificidade maior que 99,8%1 para
o SARS-CoV-2, evitando falsos positivos com outros tipos de coronavírus.
O novo teste sorológico Elecsys®
Anti-SARS-CoV-2, da Roche, recebeu em 21 de maio a aprovação da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, para uso no Brasil. Realizado por
coleta de sangue e apresentando resultados em aproximadamente 18 minutos, o
ensaio destina-se a detecção de anticorpos totais (IgM e IgG) em pessoas que
foram expostas ao SARS-CoV-2, ainda que não tenham apresentado sintomas2 ,
e pode auxiliar a sociedade em estratégias seguras para a abertura gradual do
isolamento.
Com 100% de sensibilidade 1 (14
dias após a confirmação da PCR) na detecção de anticorpos contra a COVID-19 e
uma especificidade maior que 99,8%1 , para que não seja confundido com anticorpos
de outros tipos de coronavírus e outros vírus de gripe comum, o teste oferece a
segurança para apoiar a triagem prioritária de grupos que exercem atividades
essenciais, como profissionais de saúde e trabalhadores de suprimentos de
alimentos, que já tenham desenvolvido um certo nível de imunidade e poderiam
continuar atuando ou retornar ao trabalho. Os testes de anticorpo ainda são
fundamentais para apoiar o governo em suas decisões estratégicas para
iniciativas de abertura da economia, contenção social, entre outras.
“A rápida aprovação da ANVISA é um reflexo
dos nossos esforços como sociedade para controlar e combater essa pandemia”,
diz Antonio Vergara, presidente da Roche Diagnóstica Brasil. “É um grande
orgulho poder oferecer um teste com tão alta especificidade e sensibilidade, o
que o torna uma importante ferramenta confiável para melhorar a gestão desta
crise em saúde. Continuaremos dedicados a constante colaboração com os
governos, clientes e sociedade para trazer o maior número de testes ao Brasil,
considerando a alta demanda mundial”, reforça o executivo.
A Roche começou a fornecer a solução para os
principais laboratórios do mundo no início de maio e tem dedicado todos os seus
esforços para ampliar a produção global a dois dígitos de milhões para atender
a demanda dos sistemas de saúde pelo mundo. Com a recente aprovação, a
companhia já está preparada para fornecer os primeiros testes no Brasil
reforçando seu compromisso para superarmos essa situação crítica em saúde.
Por aqui, existem quase mil sistemas
totalmente automatizados em diferentes regiões do país aptos a analisar o novo
teste. Dependendo do equipamento, é possível processar até 300 testes por hora,
aumentando significativamente o número de análises realizadas por dia.
Para mais informações sobre o novo teste,
acesse aqui.
1.Instruções de Uso Elecsys® Anti-SARS-CoV-2,
v. 1.0
2.Thus, 29 of the 33 patients who were
positive for SARS-CoV-2 at admission (87.9%) had no symptoms of Covid-19 at
presentation - https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2009316
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