Dengvaxia®
é indicada para indivíduos de 9 a 45 anos de idade que vivem em áreas endêmicas
e já tiveram infecção por dengue anteriormente
A
Comissão Europeia acaba de conceder autorização de comercialização para
Dengvaxia®, única vacina contra a dengue aprovada no mundo. Produzido pela
Sanofi Pasteur, o imunizante está disponível no Brasil desde dezembro de 2015.
A
autorização para a introdução no mercado europeu segue a recomendação de 18 de
outubro de 2018, do Comitê de Produtos Medicinais para Uso Humano (CHMP) da
Agência Européia de Medicamentos, para aprovar o uso da vacina nas áreas
endêmicas do continente.
A
dengue é uma infecção causada pela picada do mosquito e que pode ocorrer até 4
vezes durante a vida. A doença é conhecida como “febre quebra-ossos” em decorrência
da sua característica debilitante e episódios prolongados de febre alta e dores
articulares importantes. A doença pode progredir de forma imprevisível e, até,
ameaçar a vida, como se observa em sua forma hemorrágica. Atualmente, não há
tratamento específico para dengue.
Para os países com alta endemicidade de
dengue, que pretendem utilizar a vacina como parte de sua estratégia integrada
de controle e prevenção da dengue, a OMS recomenda como opção preferencial a
triagem pré-vacinação, na qual apenas os indivíduos previamente infectados pelo
vírus da dengue são vacinados. Sorotestes ou Testes de Diagnóstico Rápido podem
ser considerados até que testes mais aprimorados estejam disponíveis.
"Nas
regiões onde a dengue ocorre regularmente, as pessoas que tiveram uma infecção
anteriormente correm o risco de serem infectadas com o vírus novamente",
explica o Dr. Su-Peing Ng, Chefe Médico Global da Sanofi Pasteur. Ele ressalta
que, “como a segunda infecção tende a ser mais severa que a primeira, é importante
poder oferecer uma vacina que ajuda a proteger contra infecções subsequentes da
dengue."
Segundo
a OMS, a incidência mundial de dengue cresceu rapidamente nas últimas décadas e
agora ameaça metade da população mundial que vive em 128 países. A dengue é
endêmica em vários territórios europeus localizados em climas tropicais e
subtropicais propensos a surtos da doença, particularmente durante os meses
mais chuvosos. No início deste ano, surtos de dengue em La Reunion
resultaram em mais de 6.000 pessoas infectadas pelo vírus, que é transmitido
pelo mosquito Aedes Aegypt[i].
No
Brasil, a ANVISA alterou a bula da vacina em agosto deste ano, com o objetivo
de direcionar seu uso para pessoas que tiveram infecção prévia por dengue.
Dengvaxia® estará disponível na Europa para prevenir a doença em indivíduos de
9 a 45 anos de idade que já tenham tido infecção prévia e que vivam em áreas
endêmicas.
Dengvaxia® foi aprovada para uso em vários países
endêmicos na América Latina e Asia, onde reduzir o ônus econômico e a carga da
doença é crítico. A vacina, atualmente, encontra-se em processo prioritário de
revisão pela US Food and Drug Administration (FDA), pois é considerada um
significativo avanço médico na prevenção da dengue, que é uma necessidade
médica ainda não atendida.
[i]
Brady OJ, Gething PW, Bhatt S, Messina JP, Brownstein JS, Hoen AG et al.
Refining the global spatial limits of dengue virus transmission by
evidence-based consensus. PLoS
Negl Trop Dis. 2012;6:e1760. doi:10.1371/journal.pntd.0001760.
[i] San Martín
JL et al. The
Epidemiology of Dengue in the Americas Over the Last Three Decades: A Worrisome
Reality. Am J Trop Med Hyg 2010; 82(1):128-35.
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