Novo medicamento para câncer cerebral já está disponível no Brasil

Terapia-alvo representa primeira inovação para o tratamento de gliomas de baixo grau em duas décadas¹

 

Pacientes brasileiros diagnosticados com um tipo de tumor cerebral conhecido como glioma difuso de baixo grau com mutação IDH 1/2 já podem ter acesso ao medicamento Voranigo® (vorasidenibe)². Disponível em comprimidos de uso diário, o medicamento foi aprovado pela Anvisa³ em agosto deste ano e acaba de ter seu preço publicado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED)⁴. Com isso, o produto da farmacêutica Servier está oficialmente autorizado a ser comercializado no Brasil, mediante indicação médica, atendendo a uma população que ficou mais de 20 anos sem inovações para o tratamento e manejo dessa doença¹. 

Indicado para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com astrocitomas ou oligodendrogliomas de baixo grau (grau 2), o medicamento é destinado a pacientes que já passaram por cirurgia e não possuem necessidade imediata de quimioterapia ou radioterapia. O vorasidenibe age bloqueando as enzimas IDH1 e IDH2 mutadas, responsáveis pela produção de substâncias que estimulam o crescimento de células tumorais.² O tratamento é uma terapia-alvo e demonstrou resultados promissores no estudo clínico INDIGO, ao reduzir em 61% o risco de progressão da doença e retardar a necessidade de novas intervenções terapêuticas.⁵

O glioma é um tipo de tumor que se desenvolve principalmente no cérebro e pode surgir de diferentes tipos de células gliais que circundam as células nervosas.^6,7,8 A nova classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2021 considera três categorias de gliomas difusos do tipo adulto.⁸ O prognóstico desses tumores está intimamente ligado às mutações ou ausências delas, sendo a realização de testes laboratoriais para pesquisa da presença da mutação na enzima IDH essencial para o correto diagnóstico e tratamento desses pacientes.^6,8 

Os gliomas difusos com mutações no IDH representam os tumores cerebrais malignos primários mais comuns diagnosticados em adultos com menos de 50 anos de idade. Sem tratamento, continuam a crescer e infiltrar o tecido cerebral normal. ^9,10,11 Entre os sintomas mais comuns estão alterações na função mental, convulsões, dificuldades da fala, fraqueza ou dormência em uma ou mais parte do corpo como dedos, pernas, ou até um lado do rosto, dores de cabeça persistentes, náusea e vômito.^6,7,12

Até então, as opções de tratamento eram restritas principalmente à cirurgia, radioterapia e quimioterapia. Com a chegada do vorasidenibe, os pacientes com glioma do tipo adulto com mutação de IDH grau 2 passam a contar com uma terapia-alvo, possibilitando o adiamento de novas intervenções mais invasivas. ^6,9,13

 

 

Servier - grupo farmacêutico global regido por uma fundação sem fins lucrativos, comprometido em gerar um impacto social significativo para os pacientes e contribuir para um mundo sustentável.

Referências

1. WAHNER, A. Vorasidenib Breaks Through as the First Systemic Therapy for Select Patients With Glioma. OncLive, New Jersey, 6 sept. 2024. Disponível em: https://www.onclive.com/view/vorasidenib-breaks-through-as-the-first-systemic-therapy-for-select-patients-with-glioma. Acesso em: 02 jan. 2025.

2. SERVIER do Brasil. Bula profissional: VORANIGO® (vorasidenibe) comprimidos revestidos 10 mg e 40 mg. São Paulo: Laboratórios Servier do Brasil Ltda., set. 2025. Disponível em: Link. Acesso em: 11/11/2025.

3. BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. 2ª Diretoria. Gerência Geral de Medicamentos. Resolução Normativa nº 3024, de 8 de agosto de 2025. Diário Oficial da União: seção 1, Brasília, DF, 11 ago. 2025.

4. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Lista de preços de medicamentos. Brasília, DF, 2025. Disponível em: Link. Acesso em: 11 nov. 2025.

5. O'LEARY, Karen. A new targeted therapy for low-grade glioma. Nature Medicine, 2023.

6. WELLER, M. et al. Glioma. Nature Reviews Disease Primers, v. 10, n. 1, p. 33, 2024.

7. MAYO CLINIC. Glioma: Symptoms and Causes, Mayo Clinic, 19 dec. 2024. Disponível em: Link. Acesso em: 02 jan. 2025.

8. LOUIS, D. N. et al. The 2021 WHO classification of tumors of the central nervous system: a summary. Neuro-oncology, v. 23, n. 8, p. 1231-1251, 2021.

9. REES, J. et al. Volumes and growth rates of untreated adult low-grade gliomas indicate risk of early malignant transformation. European journal of radiology, v. 72, n. 1, p. 54-64, 2009.

10. MANDONNET, E. et al. Continuous growth of mean tumor diameter in a subset of grade II gliomas. Annals of Neurology: Official Journal of the American Neurological Association and the Child Neurology Society, v. 53, n. 4, p. 524-528, 2003.

11. MILLER, J. J. et al. Isocitrate dehydrogenase (IDH) mutant gliomas: a Society for Neuro-Oncology (SNO) consensus review on diagnosis, management, and future directions. Neuro-oncology, v. 25, n. 1, p. 4-25, 2023.

12. POSTI, J. P. et al. Presenting symptoms of glioma in adults. Acta Neurologica Scandinavica, v. 131, n. 2, p. 88-93, 2015.

13. MELLINGHOFF, Ingo K. et al. Vorasidenib in IDH1-or IDH2-mutant low-grade glioma. New England Journal of Medicine, v. 389, n. 7, p. 589-601, 2023.