AVSOLA® é o terceiro biossimilar que a Amgen lança no Brasil
A Amgen, uma das empresas líderes em biotecnologia no mundo,
obteve o registro do seu quarto biossimilar pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (ANVISA). O medicamento AVSOLA® (infliximabe) recebeu as mesmas indicações em bula do
Remicade® (infliximabe) e tratará pacientes com doenças inflamatórias crônicas
como artrite psoriásica, artrite reumatoide, colite ulcerativa, doença de
Crohn, espondilite anquilosante e psoríase em placas.
‘’A aprovação de biossimilares em meio ao período de pandemia
é muito significativa, visto que, além de reduzir os custos no sistema de
saúde, oferecem uma nova opção para ampliar o acesso aos tratamentos biológicos
inovadores que tem um histórico positivo de aumentar a qualidade de vida dos
pacientes" afirma o Dr. Flavio Steinwurz, gastroenterologista e presidente
da Organização Panamericana de Crohn e Colite (Pancco).
A classe de medicamentos biológicos, como os biossimilares,
estão disponíveis para o tratamento de diversas doenças crônicas de alta
complexidade e são considerados um grande avanço da ciência. O AVSOLA® é um
medicamento biológico que inibe uma citocina chamada fator de necrose tumoral
alfa (TNF-alfa), contribuindo para a diminuição do estado inflamatório comum em
pacientes com doença ativa e consequentemente favorecendo a qualidade de vida
do paciente. ²
A aprovação de AVSOLA® pela Anvisa se baseou em uma totalidade de evidências
composta por estudos de fase I em indivíduos saudáveis e de fase III em
pacientes com artrite reumatoide, além de uma extensa comparabilidade analítica
para caracterização desse anticorpo, que comprovam similaridade, ou seja,
nenhuma diferença estatística na eficácia e segurança do biossimilar em relação
ao medicamento originador, sendo assim, a utilização do biossimilar AVSOLA® trará os mesmos benefícios ao paciente acometido por
doenças inflamatórias crônicas que hoje é tratado com o medicamento originador contribuirá ainda com a sustentabilidade do sistema de
saúde.
Os biossimilares são medicamentos biológicos altamente semelhantes
aos biológicos originadores já aprovados, sem nenhuma diferença clinicamente
significante em termos de segurança e eficácia. Os biossimilares constituem uma
nova opção de tratamento biológico mais acessível que acarretam em economia e
aumento de competição de mercado. Essa dinâmica gera oportunidade de aumento de
acesso à tratamentos e melhora do equilíbrio do sistema de saúde, permitindo
que mais pacientes sejam beneficiados com menor investimento das fontes
pagadoras.
"Nos últimos dois anos, a Amgen Brasil lançou 3
biossimilares no Brasil, além de promover sustentabilidade para orçamentos
governamentais e hospitalares, a classe de medicamentos fornece os benefícios
clínicos necessários de drogas biológicas e cumpre o seu compromisso de servir
os pacientes, principalmente, em um momento delicado como o que estamos
vivenciando" explica Tatiana Castello Branco, diretora médica da Amgen no
Brasil.
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