Indicado para o
tratamento de doenças inflamatórias crônicas², o medicamento biossimilar
adalimumabe estará gratuitamente disponível para pacientes a partir de dezembro
A Sandoz, líder global em medicamentos genéricos e
biossimilares³, em parceria com o Instituto Butantan, passa a fornecer o
medicamento biossimilar adalimumabe ao Ministério da Saúde. Com isso, a partir
de dezembro de 2022, pacientes do Sistema Único de Saúde (SUS) terão acesso ao
tratamento de forma gratuita. A iniciativa é fruto da Parceria para o
Desenvolvimento Produtivo (PDP) entre as duas instituições, firmada em dezembro
de 2021. O adalimumabe² é recomendado para o tratamento de doenças
reumatológicas, como a artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondiloartrite
axial e espondilite anquilosante; dermatológicas, como psoríase e hidradenite
supurativa; gastroenterológicas, como doença de Crohn, colite e retocolite
ulcerativa.
Visando assegurar o tratamento dos pacientes em uso
de adalimumabe no Brasil, o Ministério da Saúde desenvolveu um plano de
fornecimento baseado em designação aleatória em blocos estaduais – evitando
privilégios de escolha ou condição clínica dos pacientes. Com isso, a
expectativa é de que 30% da cota de atendimento da Rede-SUS receba a primeira
remessa do medicamento produzido pelo Butantan.
PDP
A Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) é
um processo de transferência e absorção de tecnologia para produção
medicamentosa por empresas nacionais e tem por principal intuito ampliar o
acesso a medicamentos e produtos considerados estratégicos para o SUS. As PDPs
também permitem o fortalecimento do complexo econômico e industrial da saúde do
país, uma vez que a produção desses fármacos passa a ser local. A
expectativa para a PDP de adalimumabe é de que mais de 30 mil¹ pacientes
brasileiros sejam positivamente impactados pelo acesso ao medicamento.
“Estamos muito contentes em darmos seguimento na
parceria entre o Instituto Butantan e a Sandoz, iniciando o fornecimento de
adalimumabe para o Ministério da Saúde. A partir do momento em que a produção
dos medicamentos passa a ser realizada por uma instituição pública local, o
governo obtém redução de gastos ao não depender mais do processo de importação.
Consequentemente, esse valor pode ser redirecionado para outras demandas de
saúde, evitando a sobrecarga do sistema (público e privado) e permitindo que
cada vez mais pacientes sejam tratados”, afirma Marcelo Belapolsky, Country
Head da Sandoz do Brasil.
Fábrica de Anticorpos
Monoclonais
Uma das plantas mais modernas do parque fabril do
Butantan e que foi construída em apenas 18 meses, é a Fábrica de Produção de
Anticorpos Monoclonais (PAM), onde serão produzidos medicamentos de alto custo
para câncer e doenças autoimunes. O acordo com a farmacêutica Sandoz estabelece
a transferência de tecnologia dentro de um prazo determinado, fazendo com que o
Butantan, enquanto laboratório público, seja capaz de fabricar anticorpos
monoclonais no Brasil e, consequentemente, esteja apto a fornecer o medicamento
completamente ou de forma independente para o Ministério da Saúde.
Segurança e eficácia
Cabe destacar que, as indicações aprovadas para
adalimumabe são as mesmas do medicamento referência Humira®2, aprovadas
por um extenso exercício4 de comparabilidade analítica, pré-clínica,
farmacocinética, farmacodinâmica e estudos clínicos de fase III, em uma
população sensível, com múltiplas trocas para garantir que o produto tenha
desempenho clínico equivalente ao medicamento de referência em termos de
eficácia, segurança e imunogenicidade.
A Sandoz foi a primeira empresa farmacêutica a
receber a aprovação de um biossimilar na Europa, no Japão, no Canadá e nos
Estados Unidos. Os biossimilares da companhia têm sido usados na prática
clínica há 15 anos, estão disponíveis em mais de 100 países e atingem mais de
970 milhões de pacientes-dia de exposição ao tratamento5.
Programa Cuidar+ oferece
suporte a pacientes
Além de ser pioneira no desenvolvimento de
medicamentos biossimilares, a Sandoz trabalha para oferecer todo o suporte
necessário aos pacientes que fazem uso de seus fármacos. Por meio do programa
Cuidar+, pacientes do SUS podem obter benefícios como: materiais educativos,
apoio para aplicação e central de atendimento para dúvidas.
Os pacientes ainda dispõem de um canal de
atendimento exclusivo e responsável pela Farmacovigilância ativa e pelo
acompanhamento de todas as etapas do tratamento, garantindo sua adesão correta.
O atendimento pode ser realizado por meio do telefone 0800-770 1256 opção 2 ou
pelo e-mail cuidarmais@suporteaopaciente.com.br.
Para mais informações sobre a compra e fornecimento
de adalimumabe 40 mg seringa - solução injetável pelo Ministério da Saúde,
acesse: www.gov.br/saude/pt-br.
Referências:
1.: Data
SUS. Disponível em: <https://datasus.saude.gov.br/>. Acesso em: 12 ago. 2022.
2.: Hyrimoz® - Bula do produto. Disponível em: <https://www.sandoz.com.br/sites/www.sandoz.com.br/files/PF_Hyrimoz.pdf>. Acesso em: 12 ago. 2022.
3.: What
We Do. Disponível em: <https://www.sandoz.com.br/nosso-trabalho/o-que-fazemos>. Acesso em: 12 ago. 2022.
4.: Wiland
P, Jeka S, Dokoupilová E, Brandt-Jürgens J, Miranda Limón JM, Cantalejo Moreira
M, et al. Switching to biosimilar sdz-adl in patients with moderate-to-severe
active rheumatoid arthritis: 48-week efficacy, safety and immunogenicity
results from the phase iii, randomized, double-blind admyra study. BioDrugs.
2020 Dec;34(6):809–23.
5.: Disponível
em: <https://www.sandoz.com.br/nosso-trabalho/biossimilares/biossimilares-sandoz>. Acesso em: 12 ago. 2022.
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