Alternativa
é indicada para pacientes com inibidores do fator VIII refratários à terapia de
imunotolerância
Um grupo de pacientes
com hemofilia A, terá uma nova opção de tratamento na rede pública de saúde, a
terapia emicizumabe. O Ministério da Saúde finalizará as tratativas para
o fornecimento do medicamento, em continuidade à decisão de incorporar a
indicação ao Sistema Único de Saúde, publicada pela Secretaria de Ciência,
Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde no Diário Oficial da
União.
A hemofilia A é uma
doença que atinge cerca de 11 mil pessoas no Brasil, segundo dados de 2019 do
Perfil das Coagulopatias Hereditárias no Brasil. Trata-se de uma doença rara e
genética, caracterizada pela deficiência ou anormalidade do fator VIII
da coagulação.
Até então, apenas os
concentrados de fator VIII de origem plasmática e recombinante faziam parte das
tecnologias ofertadas pelo SUS para o tratamento de pacientes com hemofilia A,
juntamente com a indução de imunotolerância (ITI), terapia padrão recomendada
para pacientes que apresentam inibidores ao fator na tentativa de
dessensibilizar o paciente. Entretanto, 30% deles falham a ITI e alguns não
possuem indicação para essa terapia por diversas razões, deixando-os sem
alternativa terapêutica.
É esse cenário que a
nova incorporação pretende mudar. O anticorpo terapêutico, que possui longa
duração no organismo permite uma aplicação subcutânea a cada quatro semanas,
recentemente incorporado reduz em 96% o índice de sangramento em pacientes sem
inibidores e em 68% a taxa anual de sangramentos, por ser capaz de "imitar"
a ação do fator de coagulação VIII sem ser bloqueado pelos inibidores,
conforme publicado no estudo HAVEN 1.
O tratamento é
indicado para aumentar a qualidade de vida de todas as pessoas com Hemofilia A.
Vale ressaltar que o medicamento requer prescrição médica e que a relação de
risco e benefício deve ser avaliada pelo profissional de saúde de acordo com o
perfil e necessidade de cada paciente. É contraindicado a pacientes com
hipersensibilidade conhecida a emicizumabe ou qualquer um de seus componentes.
Roche
Referencial
• Emicizumabe para
tratamento de indivíduos com hemofilia A e inibidores ao fator VIII refratários
ao tratamento de imunotolerância: https://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatorio_Emicizumabe_HemofiliaA_Inibidores.pdf
• Portaria STIE N. 62,
de 26 de novembro de 2019: https://www.conass.org.br/conass-informa-n-185-publicada-a-portaria-sctie-n-62-que-torna-publica-a-decisao-de-incorporar-o-emicizumabe-para-tratamento-de-individuos-com-hemofilia-a-e-inibidores-ao-fator-viii-refrat/
• Remédio moderno para
hemofilia agora pode ser aplicado em mais pacientes: https://saude.abril.com.br./medicina/remedio-moderno-para-hemofilia-agora-pode-ser-aplicado-em-mais-pacientes/
Nenhum comentário:
Postar um comentário