Um recente editorial liberado pela The New England Journal of Medicine nos faz pensar sobre medicações
usadas na gravidez e suas repercussões. Há mais de 50 anos, uma epidemia de
graves defeitos congênitos causada pela exposição pré-natal à talidomida abalou
a noção predominante de que a placenta serviu como uma barreira contra
influências prejudiciais e levou ao reconhecimento de que exposições durante a
gravidez podem resultar em danos a um feto em desenvolvimento. Desde aquela
época, garantir que uma mulher grávida tenha acesso a tratamentos
potencialmente salvadores de vidas enquanto protege seu feto se tornou um ato
de equilíbrio delicado, que requer uma avaliação cuidadosa dos riscos e
benefícios para a mãe e seu feto.
Descobertas recentes de Zash et al. Agora publicado NJM, mais uma vez destacou a necessidade
de pesar cuidadosamente os riscos e benefícios no desenvolvimento de
recomendações para o tratamento de mulheres grávidas. Em maio deste 2018, a
Organização Mundial de Saúde, a Food and Drug Administration (FDA) e outras organizações divulgaram declarações sobre um
sinal de segurança que sugeria uma possível ligação entre o uso periconcepcional do
medicamento antirretroviral dolutegravir e defeitos do tubo neural. A maioria dos ensaios clínicos
de dolutegravir excluiu
gestantes, e o tratamento com dolutegravir foi descontinuado em mulheres que engravidaram inadvertidamente
durante os ensaios, de modo que havia uma escassez de dados de segurança sobre
seu uso durante a gravidez. A análise inicial dos dados de um estudo
observacional em Botsuana não revelou nenhum caso de defeitos congênitos graves
entre as 280 gestações em mulheres com exposição ao dolutegravir no primeiro trimestre,
mas uma análise interina atualizada identificou defeitos do tubo neural em 4
casos (aproximadamente 0,9% gestações) em que houve uso periconcepcional de dolutegravir, em comparação com 0,1% das
gestações com o uso de outros medicamentos antirretrovirais.
Embora este sinal justifique uma avaliação mais rápida, é necessário
ter cautela antes de serem feitas mudanças de longo prazo nas recomendações,
dado o pequeno número e heterogeneidade dos casos de defeitos do tubo neural
identificados e as potenciais implicações para o cuidado da idade reprodutiva e
gestantes.
Esse exemplo apenas nos mostra que devemos ter cautela em
"novidades" terapêuticas dadas em congresso e a sensação de
que alguns praticam uma medicina " de ponta". Infelizmente,
situações em que há informações insuficientes sobre as quais basear as decisões
sobre o tratamento de mulheres grávidas são comuns.
A inclusão de mulheres grávidas em ensaios clínicos e o
estabelecimento de vigilância pós-comercialização de exposições na gravidez
podem expandir a base de evidências para orientar decisões clínicas e de saúde
pública mais informadas, não apenas para o dolutegravir, mas para todos os
medicamentos. As decisões de tratamento durante a gravidez continuarão a ser um
ato de equilíbrio que deve ser informado pelos dados disponíveis e sugestões de
especialistas. No entanto, mudar o padrão de exclusão de mulheres grávidas para
uma consideração cuidadosa dos benefícios e riscos pode garantir que as
mulheres grávidas e seus fetos recebam os cuidados de que necessitam.
Dr. Vamberto Maia Filho - Possui graduação em medicina pela Universidade
Federal de Pernambuco (2001). Realizou residência médica em
Ginecologia e Obstetrícia (2004) e em Reprodução Humana (2005) pelo Instituto
Materno Infantil de Pernambuco (IMIP). Possui
título de especialista em Ginecologia e Obstetrícia (FEBRASGO/TEGO -
2004) e em endoscopia ginecológica (FEBRASGO -2005). Atualmente é sócio do
grupo MAE (Medicina e Atendimento Especializado). Médico do
setor de Ginecologia-Endócrina da UNIFESP com ênfase no ensino com
linha de pesquisa em implantação embrionária. Responsável pelo ambulatório de hirsutismo do
setor de Ginecologia-Endócrina da UNIFESP. Doutor pela UNIFESP.
Membro da Sociedade Brasileira de Reprodução Humana. Membro da
Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva - ASRM. Membro da
Sociedade Européia de Reprodução Humana - ESHRE.
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