Após cinco anos de acompanhamento, 88 dos 89 participantes com exames disponíveis (98,9%) mantiveram a carga viral abaixo de 50 cópias/mL. O estudo não observou impacto negativo sobre crescimento, altura, peso ou índice de massa corporal (IMC).
Sobre o
estudo
Long-term efficacy and safety of
bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) in children and
adolescents with HIV-1 aged 2 to <18 years.>
O estudo incluiu
122 crianças e adolescentes de 2 a menos de 18 anos, com peso a partir de 14 kg
e carga viral já controlada antes da mudança para B/F/TAF. Os participantes
foram acompanhados em 25 centros nos Estados Unidos, África do Sul, Tailândia e
Uganda.
A análise
apresentada no congresso avaliou a manutenção da supressão viral, a contagem de
células CD4, a segurança e os parâmetros de crescimento até a semana 240. O
tratamento foi administrado em combinação de dose fixa, em um comprimido uma
vez ao dia, com apresentação definida pelo peso.
Principais dados:
|
Mensagens-chave dos novos resultados:
Controle
viral sustentado: Quase 99% dos
participantes com resultados disponíveis na semana 240 mantiveram carga viral
abaixo de 50 cópias/mL, após aproximadamente cinco anos de tratamento.
Resultados
consistentes entre faixas etárias: A
supressão viral foi mantida em 100% dos participantes avaliados nos dois grupos
de maior idade e em 94,4% no grupo de menor peso.
Estabilidade
das células de defesa: A
contagem absoluta e a proporção de células CD4 permaneceram estáveis e dentro
das variações fisiológicas esperadas nas três coortes.
Crescimento
acompanhado ao longo do tempo: Os
indicadores de peso, altura e IMC acompanharam as mudanças esperadas para cada
idade, sem impacto negativo observado sobre o crescimento.
O que os
resultados significam para o cuidado:
Tratamento
que atravessa diferentes fases da vida: Crianças que vivem com HIV podem utilizar terapia antirretroviral por
décadas. Por isso, manter o vírus controlado por vários anos é um resultado
relevante para o planejamento do cuidado até a adolescência e a vida adulta.
Crescimento é
um desfecho clínico central: Na
população pediátrica, a avaliação não se limita à carga viral. Peso, altura,
IMC e desenvolvimento precisam ser acompanhados continuamente, especialmente
durante períodos de rápida mudança corporal.
Menos opções
completas do que para adultos: Crianças
e adolescentes dispõem de menos combinações de dose fixa em um único
comprimido. O estudo avaliou B/F/TAF como tratamento completo, administrado uma
vez ao dia e ajustado à faixa de peso.
Segurança
observada no longo prazo: Apesar
de eventos de saúde terem sido registrados durante o acompanhamento, as
interrupções por eventos adversos foram pouco frequentes e os pesquisadores não
identificaram novas questões de segurança.
Como
interpretar a eficácia: Os
participantes já apresentavam carga viral controlada antes de iniciar B/F/TAF.
Assim, o estudo demonstra principalmente a manutenção da supressão, e não o
início do tratamento em crianças com carga viral detectável.
Relevância
para o Brasil
A combinação
B/F/TAF foi incorporada ao SUS em 2025 para o tratamento de pessoas vivendo com
HIV, conforme os critérios definidos pelo protocolo do Ministério da Saúde. A
decisão contempla população pediátrica a partir de 6 anos e com peso de pelo
menos 25 kg. Os dados apresentados no AIDS 2026 ampliam a evidência de longo
prazo sobre manutenção do controle viral, segurança e crescimento em crianças e
adolescentes.
Em síntese: os novos resultados mostram que B/F/TAF manteve altos níveis de
supressão viral e estabilidade imunológica por aproximadamente cinco anos, sem
impacto negativo observado sobre o crescimento. O estudo reforça a importância
de evidências pediátricas de longo prazo, embora tenha avaliado participantes
que já estavam com o vírus controlado.
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