Ministério da Saúde solicitou
prioridade na análise desses produtos para ampliar o acesso a essa classe de
medicamentos, estimular a concorrência e reduzir os preços no país
divulgação
Anvisa
Na quarta-feira (29), a Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos
medicamentos compostos pelo princípio ativo semaglutida, popularmente
conhecidos como canetas emagrecedoras. A decisão ocorre após o Ministério da Saúde
solicitar, em agosto de 2025, prioridade na análise desses produtos para
ampliar o acesso da tecnologia à população e fortalecer o mercado nacional,
iniciativa que também integra a estratégia da pasta para avaliar a futura
incorporação desses medicamentos ao Sistema Único de Saúde (SUS).
Esse é a maior quantidade de
aprovações concedidas pela Anvisa em uma única vez. Os medicamentos pertencem à
classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e são indicados para o tratamento de
diabetes. Entre os produtos anunciados, dois (Zempneo e Semavy) têm expectativa
de produção nacional após a conclusão da transferência de tecnologia para
empresas brasileiras. Confira a lista:
- Owozy – Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
- Seemasun – Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
- Zempneo – Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
- Semavy – Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
- Orsema – Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Em 2025, a Anvisa implementou um
plano de ação voltado à redução das filas de registro de medicamentos à base de
semaglutida e liraglutida. O processo envolve a avaliação de estudos clínicos,
da documentação apresentada pelas empresas e a inspeção das linhas estéreis de
produção. Após o início das atividades, já foram realizados oito registros
desses fármacos apenas em 2026.
Estudo com semaglutida no SUS
Paralelamente à análise regulatória,
o Ministério da Saúde iniciou um protocolo para acompanhar o uso de medicamentos
da classe GLP-1 em pacientes atendidos pelo Grupo Hospitalar Conceição (GHC),
em Porto Alegre. A iniciativa prevê avaliar cerca de 250 pessoas com obesidade
grave ou associada a outras comorbidades e com indicação para cirurgia bariátrica.
A expectativa da pasta é que os primeiros resultados, previstos para 2027,
ajudem a definir como esse tratamento pode ser implementado na rede pública.
Atualmente, os medicamentos da classe
GLP-1, conhecidos como canetas emagrecedoras, ainda não são oferecidos pelo
SUS. A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de
Saúde (Conitec) analisa um pedido de incorporação da semaglutida.
Fortalecimento da Produção Nacional
Além de ampliar as opções disponíveis no mercado, a aprovação abre espaço para o fortalecimento da indústria farmacêutica brasileira. Entre os medicamentos registrados até o momento pela Anvisa, dois já são produzidos em território nacional pelas empresas EMS e Germed Farmacêutica. A produção nacional contribui para ampliar a oferta desses medicamentos, reduzir a dependência de importações, estimular a concorrência e favorecer a redução dos preços.
Ministério da Saúde
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