Apresentados
na Conferência Internacional da Sociedade de AIDS sobre Ciência do HIV 2021
(IAS 2021), os dados do estudo SALSA comprovam a segurança da troca de um
tratamento antirretroviral de pelo menos três medicamentos por uma terapia
inovadora composta de dois medicamentos coformulados, mantendo a mesma eficácia
e sem falha virológica 1
Desenvolvido pela
GSK/ViiV Healthcare, a terapia é uma combinação inédita de dolutegravir 50 mg e
lamivudina 300 mg, coformulados num único comprimido, em dose diária para o
tratamento de HIV em adultos e adolescentes acima de 12 anos 2
A medicação já está
disponível nos Estados Unidos, Europa, Japão e outros países em todo o mundo.
No Brasil, o medicamento está em aprovação na ANVISA
GSK/ViiV Healthcare
apresentou os dados de um novo estudo sobre a evolução do tratamento de pessoas
vivendo com HIV na Conferência Internacional da Sociedade de Aids sobre Ciência
do HIV 2021 (IAS 2021) e compartilhou os resultados em evento para a imprensa
na última quarta-feira, 21 de julho. Denominado SALSA, o estudo mostrou os
resultados da mudança de tratamento antirretroviral atual para uma terapia
inovadora composta da combinação de dois medicamentos (dolutegravir 50 mg e
lamivudina 300 mg), quebrando o paradigma da necessidade de três medicamentos
para o tratamento de adultos que vivem com HIV, com uma carga viral
indetectável.1
Realizado durante 48
semanas com uma população diversificada de adultos com supressão virológica, o
estudo comprovou a eficácia da terapia dupla de dolutegravir e lamivudina, onde
nenhum caso de falha virológica e nenhum desenvolvimento de resistência
ocorreu. A amostra da população incluiu mais de 120 locais na América do Norte,
Europa, Ásia-Pacífico, América do Sul e África, e uma proporção significativa
de participantes do sexo feminino (39%), participantes com 50 anos ou mais
(39%) e participantes de diferentes origens raciais (59% branco; 19% preto; 14%
asiático). No Brasil, o estudo teve 5 centros de pesquisas, envolvendo 39
pacientes brasileiros.1
"O SALSA trouxe
uma população abrangente e diversificada, incluindo uma porcentagem
significativa de mulheres, pessoas acima de 50 anos e de diferentes etnias. Com
isso, conseguimos reunir uma amostragem mais real da população que vive com HIV
e mostrar que elas podem manter a doença sob controle tomando menos
medicamentos e não colocando a supressão viral em risco", esclarece Kimberly
Smith, Chefe de Pesquisa & Desenvolvimento da ViiV Healthcare.
Para Kimberly Smith,
realizar o estudo Salsa em plena pandemia de COVID-19 foi desafiador. "Embora
a pandemia tenha gerado um impacto significativo, a equipe e os pesquisadores
juntaram esforços e conseguiram manter os estudos clínicos em andamento.
Mandamos medicamentos para as casas dos pacientes, fizemos atendimentos
onlines, e, um ano depois, estamos orgulhosos por estar conseguindo
compartilhar esses dados, que são tão importantes e podem gerar grandes
benefícios para as pessoas que vivem com HIV, como uma melhor adesão à terapia
antirretroviral e ampliação da expectativa de vida".
No Brasil, o
Departamento de Doenças de Condições Crônicas e Infecções Sexualmente
Transmissíveis do Ministério da Saúde (DCCI), desde dezembro de 2019, considera
a possibilidade de utilização de dolutegravir e lamivudina em comprimidos
separados para pacientes virologicamente suprimidos desde que sigam os
critérios estabelecidos pelo ofício circular número 48/2019.2
Material dirigido ao público em geral. Por favor, consulte o seu médico.
GSK/ViiV Healthcare
Referências
1 ClinicalTrials.gov - Mudança de Regime para
Dolutegravir/Lamivudine Combinação de dose fixa do regime antirretroviral atual
em adultos infectados pelo HIV-1 e adultos virologicamente suprimidos (SALSA).
Disponível em: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04021290.
Acesso em: 21 de julho de 2021.
2 BRASIL. Ministério da
saúde. Departamento de Condições Crônicas e Infecções Sexualmente
Transmissíveis. Oficio Circular Nº 48/2019. Disponível em: > https://www.aids.gov.br/pt-br/legislacao/oficio-circular-no-48