A inteligência
artificial deixou de ser promessa futurista para entrar na rotina de clínicas e
hospitais no Brasil. Softwares integrados aos sistemas de armazenamento de
imagens (PACS) já ajudam a priorizar exames urgentes, identificar nódulos
suspeitos em mamografias e tomografias e até sinalizar sinais precoces de AVC.
A novidade é que esse uso agora tem um marco regulatório federal: a Resolução
CFM nº 2.454/2026, publicada em 27 de fevereiro e em vigor desde o fim de
agosto deste ano, após os 180 dias previstos na norma.
Pela resolução,
a inteligência artificial pode ser usada como apoio à decisão clínica, à gestão
em saúde, à pesquisa e à educação médica continuada, mas a palavra final sobre
diagnóstico, tratamento e prognóstico continua sendo sempre do médico. O texto
também proíbe que sistemas de IA comuniquem diagnósticos diretamente ao
paciente, exigindo que hospitais mantenham uma Comissão de IA e Telemedicina vinculada
à diretoria técnica, classificando os sistemas por nível de risco.
Para a
radiologista Dra. Leynalze Urbano Ruiz, mestre em Radiologia Clínica pela Universidade
Federal de São Paulo (UNIFESP), a nova regulamentação chega em um momento
oportuno, já que a tecnologia está cada vez mais presente no dia a dia do
diagnóstico por imagem.
“A inteligência
artificial tem se tornado uma aliada importante na nossa rotina, principalmente
na triagem de exames urgentes e na padronização de laudos. Mas o diagnóstico é
um processo clínico, que envolve contexto, histórico do paciente e julgamento,
e isso nenhum algoritmo é capaz de substituir”, explica.
Entre as aplicações
já em uso no país, estão a detecção precoce de câncer de mama, pulmão e
próstata, a identificação de placas ateroscleróticas em exames cardiológicos e
o apoio à segmentação de tumores e à medição de nódulos. Os sistemas também têm
sido usados na telemedicina, levando apoio diagnóstico a regiões com poucos
especialistas disponíveis. Entre os benefícios já observados, estão a redução
de erros ligados à fadiga do profissional, laudos mais rápidos e menor
variabilidade entre diferentes observadores.
Mas a tecnologia
também tem limites reconhecidos pela própria comunidade médica: a necessidade
de validação clínica e de certificação regulatória, o risco de vieses nos
algoritmos, a falta de transparência de alguns modelos e a necessidade de
capacitação contínua dos profissionais que utilizam essas ferramentas.
“A pergunta que
mais ouço de pacientes é se a IA vai substituir o radiologista. A resposta é
não. Ela amplia nossa capacidade de analisar um volume maior de exames com mais
agilidade, mas quem interpreta o contexto clínico, conversa com o paciente e
assume a responsabilidade pelo laudo continuará sendo o médico”, afirma a Dra.
Leynalze.
A resolução do
CFM também reforça direitos do paciente, que deve ser informado sempre que a IA
for usada como apoio relevante em seu cuidado. O paciente poderá solicitar
segunda opinião e recusar o uso da tecnologia, além de ter seus dados
protegidos pela Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD). Para a Dra. Leynalze,
essa transparência faz parte de uma relação médico-paciente que a tecnologia
deve fortalecer, jamais substituir.
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