Novo tratamento para miastenia gravis chega ao Brasil após aprovação da Anvisa

Alfaefgartigimode é indicado como terapia adjuvante para adultos elegíveis com miastenia gravis generalizada

 

A argenx, empresa global de imunologia dedicada a melhorar a vida de pessoas que convivem com doenças autoimunes graves, teve o alfaefgartigimode aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em abril de 2026, para o tratamento de adultos elegíveis com miastenia gravis generalizada (gMG). 

A miastenia gravis é uma doença autoimune rara e crônica que interfere na comunicação entre nervos e músculos, podendo causar fraqueza muscular significativa e comprometer atividades do dia a dia. Aproximadamente 85% das pessoas com MG evoluem para a forma generalizada da doença em até 24 meses.
 

O alfaefgartigimode foi aprovado no Brasil como terapia adjuvante ao tratamento padrão para adultos com gMG positivos para anticorpos contra o receptor de acetilcolina. O medicamento é o primeiro inibidor do receptor Fc neonatal (FcRn) disponível comercialmente no mundo (lançado em 2022 no mercado americano) e atua por meio da ligação ao receptor Fc neonatal, resultando na redução dos níveis de IgG circulante, incluindo os autoanticorpos associados à doença. 

Recentemente, o tratamento esteve entre os temas abordados pela argenx durante o Congresso Brasileiro de Neurologia (NEURO 2026), realizado entre 7 e 10 de outubro, no Rio de Janeiro. Dados relacionados ao alfaefgartigimode e à miastenia gravis mostram que o medicamento foi bem tolerado, com perfil de segurança consistente ao longo do tratamento³, com redução dos anticorpos relacionados à doença sem causar alterações importantes nos níveis de albumina ou colesterol⁴. Ainda, os dados demonstram que pacientes com miastenia gravis generalizada apresentaram melhora dos sintomas e das atividades do dia a dia, com benefícios mantidos durante o acompanhamento de longo prazo⁵. 

A argenx está comprometida com o avanço da inovação em imunologia por meio da excelência científica e de uma abordagem colaborativa. Com foco no desenvolvimento de soluções para necessidades médicas ainda não atendidas, a companhia trabalha na geração de terapias transfo
 

Sobre a miastenia gravis

A miastenia gravis é uma doença autoimune rara e crônica em que autoanticorpos interferem na comunicação entre nervos e músculos, causando fraqueza muscular. Na forma generalizada, diferentes grupos musculares podem ser afetados, o que pode comprometer atividades cotidianas e a qualidade de vida.
 

Sobre alfaefgartigimode

O alfaefgartigimode é um fragmento de anticorpo humano IgG1 desenvolvido para se ligar ao receptor Fc neonatal (FcRn), resultando na redução dos níveis de IgG circulante, incluindo autoanticorpos IgG associados à doença. No Brasil, o alfaefgartigimode foi aprovado como complemento à terapia padrão para o tratamento de pacientes adultos com miastenia gravis generalizada que são positivos para anticorpos contra o receptor de acetilcolina.
 

Sobre a argenx

A argenx é uma empresa global de inovação em imunologia comprometida em melhorar a vida de pessoas que convivem com doenças autoimunes graves. A companhia trabalha em parceria com pesquisadores acadêmicos através de seu Programa de Inovação em Imunologia (IIP) para transformar avanços científicos em novos medicamentos baseados em anticorpos e mantém programas de pesquisa em diferentes doenças autoimunes.

Para mais informações, acesse argenx.com

 

 

Referências científicas

1. Howard JF Jr, Bril V, Vu T, Karam C, Peric S, Margania T, Murai H, Bilinska M, Shakarishvili R, Smilowski M, Guglietta A, Ulrichts P, Vangeneugden T, Utsugisawa K, Verschuuren J, Mantegazza R; ADAPT Investigator Study Group. Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021 Jul;20(7):526-536. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00159-9. Erratum in: Lancet Neurol. 2021 Aug;20(8). doi: 10.1016/S1474-4422(21)00216-7. PMID: 34146511.

3. Gwathmey KG, Broome CM, Goebeler M, et al. Safety profile of efgartigimod from global clinical trials across multiple immunoglobulin G-mediated autoimmune diseases. Expert Review of Clinical Immunology. 2025;21(5):627-638. doi:10.1080/1744666X.2025.2497840

4. Hogan K, Steeland S, Ma G, et al. FcRn blocker efgartigimod: unique Fc fragment allowing rapid, sustained IgG reduction without reducing albumin or increasing cholesterol. Endocrine Abstracts. 2026;119. doi:10.1530/endoabs.119.PS1-15-01.

5. Howard JF Jr, Bril V, Vu T, et al. Long-term safety, tolerability, and efficacy of efgartigimod (ADAPT+): interim results from a phase 3 open-label extension study in participants with generalized myasthenia gravis. Frontiers in Neurology. 2024;14:1284444. doi:10.3389/fneur.2023.1284444.