Posicionamento sobre os benefícios cardiovasculares da liraglutida e semaglutida

A Novo Nordisk, líder global em saúde, liderou os últimos 10 anos com um grande avanço nas pesquisas e descoberta de novas moléculas para o tratamento do diabetes tipo 2 e obesidade, consolidando os progressos científicos proporcionados pelas substâncias liraglutida e semaglutida. Ambas as moléculas demonstraram benefícios cardiovasculares únicos, destacando-se como marco na saúde de populações com elevado risco de desenvolver doenças do coração, entre outras comorbidades associadas à obesidade e ao diabetes. 

Esses achados são sustentados por robustas pesquisas clínicas envolvendo milhares de pacientes em todo o mundo. A exemplo da liraglutida, o estudo LEADER^1-4 avaliou a segurança cardiovascular do medicamento Victoza® em pessoas com diabetes e alto risco cardiovascular, e demonstrou a redução em 13% o risco de eventos graves, como morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal e AVC não fatal, quando comparada ao placebo¹, além do tratamento padrão. Também se observou uma redução de 22% na taxa de mortalidade cardiovascular² e de 15% de mortalidade por todas as causas (infarto do miocárdio não fatal³ e AVC não fatal⁴), o que reflete os benefícios significativos da liraglutida em uma população altamente vulnerável. 

A semaglutida, outra molécula sob patente da Novo Nordisk, também apresenta resultados notáveis. O estudo SUSTAIN 6⁵ demonstrou que Ozempic® (semaglutida injetável 0,25 mg, 0,5 mg e 1 mg) reduziu em 26% o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), afirmando seu papel crucial na proteção de pacientes com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular. 

O SELECT⁶, o maior estudo clínico conduzido pela Novo Nordisk até hoje, reforçou esses achados. Com mais de 17 mil participantes, a pesquisa mostrou que Wegovy® (semaglutida injetável 2,4 mg), quando utilizado no tratamento da obesidade, reduz em 20% o risco de eventos cardiovasculares graves. Esses benefícios foram observados independentemente do grau de perda de peso, idade ou índice de massa corporal (IMC) dos pacientes, o que destaca o impacto profundo da semaglutida na redução do risco de morte cardiovascular, infarto do miocárdio e AVC. 

Os resultados do estudo STEP HFpEF⁷ evidenciaram benefícios significativos em termos de redução da gordura localizada entre as fibras do coração (região chamada epicárdica) e melhorou a resistência para atividades físicas em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp), demonstrando a abrangência dos efeitos terapêuticos do Wegovy® (semaglutida 2,4 mg) no tratamento. 

Já Rybelsus® (semaglutida oral 3 mg, 7 mg e 14 mg) demonstrou uma redução de 14% no risco de eventos cardiovasculares adversos graves em adultos com diabetes tipo 2. Os achados foram divulgados em outubro de 2024o por meio do estudo SOUL⁸, um ensaio clínico que envolveu cerca de 10 mil pessoas com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida e/ou doença renal crônica.
 

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Referências:

1. Resultados do efeito e ação de liraglutida em diabetes – avaliação de resultados teste clínico (LEADER®). Simpósio 3-CT-SY24 no 76º Sessão Científica da American Diabetes Association (ADA). 13 Junho 2016.
2. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, et al. Liraglutida e os resultados cardiovasculares em diabetes tipo 2. New England Journal of Medicine. 2016; In Press. DOI: 10.1056/NEJMoa1603827.
3. Marso SP, Poulter NR, Nissen SE, et al. Efeito e ação de liraglutida em diabetes: avaliação de resultados cardiovasculares teste clínico (LEADER®). Am Heart J. 2013; 166:823-830.
4. EMA. Resumo da UE das características do produto Victoza®. Junho de 2016. Disponível em: Link. Opinião positiva da CHMP em 28 de abril de 2016 para a indicação ampliada: https://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001026/smops/Positi ve/human_smop_000969.jsp&mid=WC0b01ac058001d127 [Decisão da Comissão em 26 de maio de 2016].
5. Aroda, VR, et al. PIONEER 1: Randomized Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Monotherapy in Comparison With Placebo in Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care, 2019. 42(9): p.1724-1732.
6. Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023; 389:2221-2232.
7. Kosiborod, MN, Deanfield J, Pratley R, et al. Semaglutide versus placebo in patients with heart failure and mildly reduced or preserved ejection fraction: a pooled analysis of the SELECT, FLOW, STEP-HFpEF, and STEP-HFpEF DM randomised trials. The Lancet. Published online: August 30, 2024.
   8. Newsome PN, Sanyal AJ, Kliers I, et al. Phase 3 ESSENCE Trial: Semaglutide in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH]. Presented at The Liver Meeting®, American Association for the Study of Liver Diseases 2024, Nov 19, 2024.