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Você sabia que há mais uma vacina
prestes a chegar ao Brasil? A nova aquisição do Ministério da Saúde é a
Covaxin, vacina indiana, que deve chegar ainda este mês. Na última
quinta-feira, 25 de fevereiro, a entidade informou que assinou o contrato para
a aquisição de 20 milhões de doses do imunizante junto à Precisa
Medicamentos/Bharat Biotech. Mas, você sabe o que isso quer dizer, na prática?
Com o contrato assinado, a etapa agora para a utilização da COVAXIN é a
autorização de uso definitivo ou emergencial para utilização do imunizante no
país. Para isso, ela deve ser aprovada pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária - ANVISA. A Precisa Medicamentos, que tem uma parceria com a Bharat
Biotech, explica que já entrou com pedido para testar a 3ª fase da vacina no
Brasil em um estudo complementar. Enquanto isso a Anvisa está vistoriando a
fábrica da Bharat Biotech na India durante essa semana, verificando todas as
questões de boas práticas.
O imunizante traz esperança para a população, já que alguns municípios e
estados ainda não ampliaram a faixa etária vacinal.
Eficácia
O governo brasileiro deve receber 20 milhões de doses da Covaxin, que, de
acordo com os estudos interinos, tem eficácia de 81% e funciona contra a
variante do Reino Unido. Conforme o levantamento de fase 3, da Bharat Biotech,
a Covaxin é uma vacina estável a 2-8ºc e é enviada pronta para a aplicação.
"O BBV152 tem uma política de frasco aberto de 28 dias como uma
característica única do produto, reduzindo assim o desperdício de vacina em
aproximadamente 10-30 por cento", afirmou a empresa ao Portal Business
Today.
O estudo de Fase 3 envolveu 25.800 participantes de 18 a 98 anos de idade,
desse total, 2.433 idosos, com mais de 60 anos e 4.500 com alguma comorbidade.
"A análise do National Institute of Virology indica que os anticorpos
induzidos pela vacina podem neutralizar as cepas variantes do Reino Unido e
outras cepas heterólogas, que foi publicado no bioRxiv", acrescentou a
Bharat Biotech.
"A Bharat Biotech espera compartilhar mais detalhes dos resultados do
ensaio à medida que dados adicionais se tornem disponíveis. Uma análise
provisória adicional está planejada para 87 casos, e a análise final está
planejada para 130 casos. Todos os dados da segunda análise provisória e final
serão compartilhados por meio de servidores de pré-publicação, bem como
submetido a um periódico revisado por pares para publicação ", disse a
empresa.
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