Coalizão Vozes do Advocacy lança Campanha sobre Imprecisão dos Glicosímetros

Alguns dispositivos para medir a glicemia fornecem resultados irreais, que podem interferir no controle da glicemia das pessoas com diabetes e levam a tomada de decisões erradas

Números divulgados pela Federação Internacional de Diabetes mostram que mais de 16 milhões de adultos no país são afetados pela doença. O gasto com saúde relacionado ao diabetes no Brasil atingiu 42,9 bilhões de dólares em 2021, o terceiro maior do mundo. Parte destes problemas pode estar relacionado com a imprecisão dos glicosímetros.

Este ano, a Coalizão Vozes do Advocacy lançou a Campanha sobre a Imprecisão dos Glicosímetros, o dispositivo responsável por fazer a leitura da glicemia em pessoas com diabetes. Desde 2016, as associações de diabetes têm conversado com a Anvisa sobre esta questão. As reclamações iniciaram por volta de 2015 com a denúncia de seus associados.

Em 2017, a Anvisa, responsável pela regulamentação dos produtos de saúde no Brasil, reconheceu a importância de inserir a Instrução Normativa Número 24, que dispõe da obrigatoriedade das empresas fornecedoras dos glicosímetros a adaptarem os mesmos à ISO 15.197 de 2013. Esta medida fez com que 16 deles fossem retirados do Brasil.

Em 2013, o estudo de avaliação dos glicosímetros da UNICAMP, realizado em 2013, obtido por meio de pedido formulado via Lei de Acesso à Informação, constatou a reprovação de quatro deles, pois as diferenças de resultados encontrados variaram entre 19% a 139%, inviabilizando a utilização em serviços de triagem e conduta clínica. Está acessível neste link: https://drive.google.com/file/d/0B0AZbGbsYxyTZVkzYkNtS202SW8/view?resourcekey=0-hPU0J--u5XUFmyqEumsx6A

Segundo a American Diabetes Association, os resultados exibidos nos monitores de glicemia capilar – ou seja, dos testes de ponta de dedo – não podem variar mais do que 20% (https://diabetes.org/healthy-living/medication-treatments/blood-glucose-meters-important-role-in-diabetes-care)

Após a audiência pública ocorrida, em Brasília, no dia 8 de novembro do ano passado, a técnica da Anvisa solicitou que a Coalizão fizesse uma campanha, para que as pessoas pudessem denunciar problemas nos glicosímetros nos canais da Anvisa. A mesma pode ser visualizada nas redes sociais do @vozesdoadvocacy. Ela ressaltou, durante a audiência, que há 116 glicosímetros no Brasil e que a instituição no ano passado analisou somente cinco deles.

Mas para as 24 associações de diabetes, integradas pela Coalizão Vozes do Advocacy, este problema continua. Elas se uniram e estão divulgando a Campanha, para que as pessoas denunciem nos canais da Anvisa. Hoje no Brasil, há mais 116 glicosímetros e parte deles apresenta valores incorretos da glicemia, o que pode levar uma pessoa a ter complicações, que vão desde episódios de hiperglicemia e hipoglicemia, como também pode levar à morte.

O canal da Anvisa está disponível aqui: https://falabr.cgu.gov.br/web/manifestacao/criar?idFormulario=4&tipo=1&origem=idp&modo=&ouvidoria=&servico=&assunto=. Em seguida enviar a reclamação com cópia para o e-mail: secretaria.abad1@gmail.com, para que a Coalizão possa entrar em contato com a Anvisa e solicitar os testes nos dispositivos.

 

Sobre a Coalizão Vozes do Advocacy em Diabetes e em Obesidade

Com a participação de 21 associações e de 2 institutos de diabetes, o projeto promove o diálogo entre os diferentes atores da sociedade, para que compartilhem conhecimento e experiências, com o intuito de sensibilizar a sociedade sobre a importância do diagnóstico e tratamento precoces do diabetes da obesidade e das complicações de ambas as doenças, além de promover políticas públicas, que auxiliem o tratamento adequado destas doenças no país.