Estudo aponta aumento da sobrevida dos pacientes e redução no tamanho do tumor
A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA) acaba de aprovar o Cabometyx® (levomalato de
cabozantinibe), como medicamento para uso oral para o tratamento de adultos com
hepatocarcinoma que falharam ao tratamento prévio com sorafenibe. O medicamento
já havia sido aprovado no país para o tratamento do câncer de rim avançado ou
metastático. O Cabometyx® também já é comercializado nos Estados Unidos e na
Europa.
"A partir de
agora, os pacientes com câncer de fígado passam a ter mais uma opção importante
para tratar a neoplasia. Embora não existam estatísticas atualizadas no Brasil,
o câncer de fígado tem alta letalidade no país. Além disso, este câncer não
apresenta sintomas no início, algo que dificulta o diagnóstico", destaca Dra. Luciana
Povegliano, líder de Oncologia Médica da Ipsen Brasil, empresa responsável pelo
medicamento.
A aprovação tem como
base o CELESTIAL, estudo clínico multicêntrico, randomizado 2:1, duplo-cego,
controlado por placebo, em pacientes diagnosticados com hepatocarcinoma, que é
o tipo mais agressivo e mais incidente de câncer de fígado1,2,3. Neste estudo,
470 indivíduos Child Pugh A (escala que de classificação de doenças hepáticas)
previamente tratados com sorafenibe, receberam 60 mg de cabozantinibe uma vez
por dia, enquanto 237 indivíduos no grupo controle receberam placebo.
O estudo mostrou
mediana da sobrevida global (SG) de 10,2 meses no braço cabozantinibe e de 8
meses no braço placebo, mostrando um benefício de SG de 2,2 meses para
cabozantinibe1,2,3. O grupo tratado com o Cabometyx® apresentou uma mediana de
5,2 meses sem que o tumor progredisse quando comparado à mediana de 1,.9 meses
dos indivíduos que receberam placebo1,2,3.
Os algoritmos mais
recentes sugeridos pela ESMO - European Society for Medical Oncology e pela
NCCN - National Conprehensive Cancer Network demonstram a indicação
terapêutica do cabozantinibe no tratamento sistêmico do HCC avançado de 2ª
linha4,5. A ESMO coloca como a indicação de uso de Cabometyx® nos pacientes
BCLC-C (escala de classificação de nódulos hepáticos) nível 1A, enquanto a ESMO
indica como categoraia 1 o uso de cabozantinibe em segunda linha nos pacientes
com hepatocarcinoma.
Sobre o câncer de
fígado
Duas vezes mais
frequente em homens, o câncer de fígado pode ser primário, quando começa no
próprio órgão ou metastático, quando se origina em outra parte do corpo, e com
a evolução da doença, migra para o fígado¹. O metastático é mais incidente¹. É
responsável por cerca de 90% de todos os cânceres de fígado e houve mais de
840.000 novos casos de câncer de fígado em todo o mundo em 2018. É o quinto
câncer mais comum e a segunda causa mais frequente de morte relacionada ao
câncer em todo o mundo.6,7
No início, a neoplasia
é silenciosa, os sinais e sintomas aparecem em estágios mais avançados e
consistem em dor abdominal, massa abdominal, distensão abdominal, perda de peso
inexplicada, perda de apetite, mal-estar, icterícia (tonalidade amarelada na
pele e nos olhos) e ascite (acúmulo de líquido no abdômen) ¹. Segundo o
Instituto Nacional do Câncer (INCA), o número total de mortes no país, em 2019,
relacionados ao câncer de fígado é de 10.902 pessoas, sendo 6.317 homens e
4.584 mulheres8.
Além de hábitos
inadequados de vida, como a obesidade que pode levar ao diabetes e ao excesso
de gordura no fígado e consumo exagerado de álcool que pode resultar em
cirrose, os vírus das hepatites B e C também estão entre as causas do câncer de
fígado.
Sobre Cabometyx
(cabozantinibe)
Cabometyx está
atualmente aprovado em vários países no mundo para o tratamento de carcinoma
renal avançado de risco intermediário ou baixo não tratado anteriormente e para
o tratmento hepatocarcinoma em adultos que já foram tratados previamente com
sorafenibe.
Ipsen
Referências:
1.Abou-Alfa, G.K., et
al. Cabozantinib in patients with advanced and progressing hepatocellular
carcinoma. NEJM. 2018;379:54-63. Available at: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1717002.
Accessed August 2019. 2. Signorovitch, J.E., et al. Matching-adjusted indirect
comparisons: a new tool for timely comparative effectiveness research. Value
Health. 2012;15(6):940-7. Available at https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22999145.
Accessed August 2019 3. Bruix, J., et al. Regorafenib for patients with
hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment (RESORCE): a
randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet.
2017;389(10064):56-66. Available at: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(16)32453-9/fulltext.
Accessed August 2019 4. Vogel A, Martinelli E. "ESMO Guidelines Committee,
Updated treatment recommendations for hepatocellular carcinoma (HCC) from the
ESMO Clinical Practice Guidelines," Annals of Oncology (2021)
5. NCCN version 5
disponível em https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/default.aspx
Acesso em março de 2021.
6. European
Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines:
Management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2018;69(1):182-236.
Available at: https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(18)30215-0/pdf.
Accessed October 2020
7. American Institute
of Cancer Research. Liver cancer statistics. Available at: https://www.wcrf.org/dietandcancer/cancer-trends/liver-cancer-statistics.
Accessed October 2020.
8. Inca. Disponível em
https://www.inca.gov.br/tipos-de-cancer/cancer-de-figado.
Acesso em março de 2021.
9. Cabometyx® Bula do
Produto. Bulário ANVISA. [última verificação em 12/03/2021].