Semaglutida 2,4 mg reduz inflamação e fibrose do fígado, aponta estudo ESSENCE

*Subanálise avaliou 800 pacientes com gordura no fígado durante 72 semanas;

*63% tiveram melhora na inflamação hepática, 37% tiveram melhora na fibrose;

*O tratamento demonstrou maior controle da pressão arterial e do diabetes tipo 2, além de redução da hemoglobina glicada (marcador de controle do açúcar no sangue) e perda de peso significativa;

*O perfil de segurança foi consistente com estudos anteriores. 

 

Os resultados preliminares do estudo ESSENCE, divulgados pela Novo Nordisk, empresa global líder em saúde, apontam que a semaglutida 2,4 mg pode melhorar significativamente a saúde do fígado e o controle de condições cardiometabólicas em pacientes com esteatohepatite associada à disfunção metabólica, conhecida como MASH (do inglês Metabolic Associated Steatohepatitis). Essa é uma forma grave de doença hepática causada pelo acúmulo de gordura no fígado, que provoca inflamação e danos ao órgão, muitas vezes relacionada à obesidade e ao diabetes. Atualmente, não existem no Brasil tratamentos aprovados especificamente para essa condição. Trata-se de um estudo de fase 3 realizado em 39 países e que envolve mais de 1.200 pacientes com a doença e fibrose hepática moderada a avançada. 

Uma subanálise do estudo acompanhou 800 pacientes durante 72 semanas e constatou que 63% das pessoas tratadas com semaglutida 2,4 mg tiveram melhora na inflamação do fígado sem que a cicatrização do tecido piorasse; enquanto 37% tiveram melhora da fibrose (nome dado ao acúmulo de tecido de cicatrização no fígado como resposta a danos contínuos e responsável por reduzir a capacidade do órgão de funcionar corretamente) em 72 semanas de tratamento. Também se observou uma redução de 40% nos níveis da enzima ALT, que indica danos ao órgão; 30% de redução nos níveis de AST e GGT (enzimas que refletem a saúde do fígado e ajudam a detectar e monitorar doenças hepáticas, como hepatites, cirrose e gordura no fígado); e uma melhora de 40% na rigidez do fígado, o que indica diminuição do acúmulo de tecido de cicatrização, medida por elastografia, indicadores cruciais de saúde hepática. 

Além disso, os dados do ESSENCE demonstraram que os efeitos positivos da semaglutida 2,4 mg vão além da saúde do fígado, tendo proporcionado maior controle da pressão arterial e do diabetes tipo 2; redução da hemoglobina glicada (marcador de controle do açúcar no sangue); e significativa perda de peso, o que auxilia no tratamento das condições relacionadas ao diabetes e à obesidade. Os efeitos adversos mais comuns foram gastrointestinais, como náusea e diarreia, e o perfil de segurança foi consistente com os resultados de estudos anteriores, sem novos riscos identificados. 

"Com a semaglutida, além de melhorias nos parâmetros do fígado, também observamos controle da pressão arterial, melhor gestão do diabetes, redução da hemoglobina glicada e perda de peso. Estamos finalmente vendo uma terapia sistêmica para uma condição que impacta diversas partes do corpo", destacou Cristiane Vilela, hepatologista da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) e uma das investigadoras principais do estudo.
 

Importância do tratamento sistêmico

“O tratamento da esteatohepatite associada à disfunção metabólica com a semaglutida mostrou impactos positivos além do fígado, oferecendo benefícios significativos no controle de comorbidades associadas, como a hipertensão e o diabetes tipo 2. Isso reforça o papel dessa molécula como uma solução potencial para uma condição que afeta milhões de pessoas globalmente e que, até agora, carecia de terapias eficazes”, reforça Priscilla Mattar, vice-presidente da área médica da Novo Nordisk no Brasil.

Apesar dos resultados promissores, a semaglutida ainda não está aprovada para o tratamento da condição no Brasil. Mais dados serão coletados até a conclusão do estudo em 2029.
 

Sobre a MASH

A esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH) é uma doença metabólica grave e progressiva que afeta o fígado, podendo evoluir para cirrose hepática e ser fatal se não for devidamente tratada. Mais de 250 milhões de pessoas no mundo vivem com MASH, e o número de pessoas em estágios avançados da doença deve dobrar até 2030. Entre aqueles que estão com sobrepeso ou obesidade, mais de um em cada três também vive com MASH. Pessoas com MASH frequentemente apresentam poucos ou nenhum sintoma específico nos estágios iniciais da doença, o que geralmente resulta em diagnóstico tardio. O risco de progressão para doenças hepáticas avançadas, incluindo câncer de fígado, é maior em pessoas com MASH do que na população geral.
 

Sobre o estudo ESSENCE

ESSENCE é um estudo de fase 3 que avalia o efeito da semaglutida 2,4 mg subcutânea semanal em adultos com esteato-hepatite associada à disfunção metabólica e fibrose hepática moderada a avançada (estágio 2 ou 3). ESSENCE é um estudo em duas partes, em que 1.200 participantes planejados foram randomizados em uma proporção de 2:1 para receber semaglutida 2,4 mg ou placebo, além do tratamento padrão por 240 semanas. Na Parte 1, o objetivo foi demonstrar que o tratamento com semaglutida 2,4 mg melhora a histologia hepática em 72 semanas, com base em amostras de biópsia dos primeiros 800 pacientes randomizados. Na Parte 2, o objetivo é demonstrar que o tratamento com semaglutida 2,4 mg reduz o risco de eventos clínicos relacionados ao fígado em comparação ao placebo em adultos com MASH e fibrose hepática moderada a avançada em 240 semanas.  

 

Novo Nordisk

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