ANVISA aprova novo medicamento para o tratamento de bebês e crianças que vivem com HIV

A agência aprovou o uso do antirretroviral Tivicay PD (dolutegravir 5 mg), comprimido dispersível para suspensão oral no tratamento de crianças e bebês a partir de quatro semanas de idade, com peso mínimo de 3kg ¹

Além dessa nova opção de tratamento, a ANVISA ampliou, recentemente, a indicação do antirretroviral Tivicay (dolutegravir 50mg) para crianças acima de 6 anos, com peso superior a 20kg ²

Duas novas opções de tratamento para crianças que vivem com HIV estão aprovadas no país. A ANVISA aprovou o uso do antirretroviral Tivicay PD (dolutegravir 5mg), comprimido dispersível para suspensão oral de crianças e bebês a partir de quatro semanas de idade e com peso mínimo de 3 kg.¹ O medicamento tem sabor de morango e poderá ser dissolvido em água, facilitando a ingestão, principalmente dos bebês.

Além dessa aprovação, a agência recentemente ampliou a recomendação do uso do Tivicay (dolutegravir 50mg) para pacientes acima de 6 anos, com peso superior a 20kg. Anteriormente, o medicamento era indicado apenas para pessoas que vivem com HIV acima de 12 anos (com peso superior a 40kg).²

Para o Dr. Rafael Maciel, gerente médico da GSK/ViiV Healthcare, essas duas novas opções de tratamento trazem ainda mais esperança e novas oportunidades para o tratamento do HIV pediátrico no Brasil. "Com a aprovação de Tivicay PD 5mg, o tratamento para crianças pequenas se torna menos complexo, frente a melhor comodidade posológica e a possibilidade de prover a dispersão do comprimido em água. E, unindo com a ampliação da faixa etária de Tivicay 50mg, teremos mais opções terapêuticas disponíveis para ajudar crianças e bebês que vivem com HIV a terem uma melhor qualidade de vida.", enfatiza Dr. Rafael Maciel.

A introdução do tratamento antirretroviral diminuiu substancialmente a mortalidade e morbidade de crianças pelo HIV.³ Apesar dos avanços, particular atenção ainda deve ser direcionada a fim de acelerar os esforços no combate ao HIV entre as crianças. Segundo um relatório da UNICEF revelou que, em 2019, 320 mil crianças e adolescentes foram infectados com HIV e cerca de 110 mil crianças morreram de AIDS, em todo o mundo.⁴ Já o relatório do UNAIDS, divulgado em julho deste ano, em 2020, as crianças representavam 5% de todas as pessoas vivendo com HIV no mundo, mas compreendia 15% de todas as pessoas que morreram de causas relacionadas à AIDS.¹¹ Ainda segundo o UNAIDS, cerca de 1,7 milhão de crianças entre 0 e 14 anos vivem com HIV.⁵

No Brasil, milhares de crianças ainda vivem com HIV e os dados também preocupam.^{6 9} Segundo o mais recente Relatório de Monitoramento Clínico do HIV, do Ministério da Saúde, na faixa etária de crianças de 2 a 11 anos que vivem com HIV foi observado um aumento de 12% no início tardio ou não início do tratamento com antirretroviral, comparando 2009 com 2020.⁶

Ainda segundo os dados do Relatório, a meta cascata 90-90-90, estipulada pela UNAIDS, que visa levar testagem e tratamento para a grande maioria das pessoas que vivem com HIV e reduzir a carga viral em seus organismos a níveis indetectáveis, ainda está longe de ser atingida. Em 2019, 84% das crianças de 5 a 8 anos que vivem com HIV foram diagnosticadas, destas 78% estão em tratamento, das quais apenas 52% estão com carga viral indetectável. Já na faixa etária de 9 a 11 anos os valores são de 87% estão diagnosticadas, destas 81% estão em tratamento, das quais 57% apresentam carga viral indetectável.^{6 10}

Para o Dr. Rafael Maciel, o tratamento do HIV pediátrico apresenta desafios e requer muitos cuidados. "Um dos principais obstáculos que enfrentamos no tratamento de HIV em crianças e bebês é a restrição nas opções de medicamentos. Fornecer tratamento seguro, eficaz e bem tolerado para as crianças que vivem com HIV é fundamental para garantir o controle da infecção e prevenir sua evolução para a AIDS. A boa adesão à terapia antirretroviral traz grandes benefícios, entre outros fatores, a ampliação da expectativa de vida e o não desenvolvimento de doenças oportunistas", explica Dr. Rafael.

O antirretroviral Dolutegravir é o primeiro inibidor da integrase aprovado como comprimido dispersível para suspensão oral de crianças e bebês a partir de quatro semanas de idade e com peso mínimo de 3 kg.¹ Dolutegravir 50 mg apresenta taxas significativas de supressão viral, além de possuir baixo risco de descontinuação de uso devido a eventos adversos.⁷

Material dirigido ao público em geral. Por favor, consulte o seu médico.

 

GSK/ViiV Healthcare

Referências:

¹ TIVICAY PD 5mg (dolutegravir). Bula do produto

² TIVICAY 50mg (dolutegravir). Bula do produto

³ BRASIL. Ministério da Saúde. Protocolo Clínico e Diretrizes terapêuticas para manejo da infecção pelo HIV em crianças e adolescentes. Brasília-DF. 2018.

⁴ NAÇÕES UNIDAS BRASIL. Relatório revela que HIV contamina uma criança ou jovem a cada 100 segundos. Disponível aqui. Acesso em: 19 maio. 2021.

⁵ UNAIDS. Global HIV & AIDS statistics - 2020 fact sheet. Disponível aqui. Acesso em: 19 maio. 2021.

⁶ BRASIL. Ministério da Saúde. Relatório de Monitoramento Clínico do HIV 2020. Brasília-DF. 2020.

⁷ Cahn P, et al. Three-year durable efficacy of dolutegravir plus lamivudine in antiretroviral therapy-naive adults with HIV-1 infection. CROI 2021. Disponível aqui. Acesso: 09 Outubro 2021

⁸ BRASIL. Ministério da Saúde. Diagnóstico do HIV. Disponível aqui. Acesso em: 19 maio. 2021.

⁹ SOCIEDADE BRASILEIRA DE PEDIATRIA. Imunizações em Crianças e Adolescentes que vivem com HIV/Aids. Disponível aqui. Acesso em: 27 maio. 2021.

¹⁰ UNAIDS. 90-90-90: Uma meta ambiciosa de tratamento para contribuir para o fim da epidemia de AIDS. Disponível aqui. Acesso em: 27 maio. 2021.

¹¹ UNAIDS. Start Free, Stay Free, AIDS Free. Final Report on 2020 targets. July 2021. Disponível aqui. Acesso em: 27 de jul.