Medicamento da Ipsen, biofarmacêutica global, recebe aprovação para tratar prurido colestático em pacientes com síndrome de Alagille, trazendo novas possibilidades para doenças hepáticas raras.
A Ipsen, biofarmacêutica global, anuncia que o medicamento Bylvay® (odevixibate) recebeu aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para tratamento do prurido colestático associado à Síndrome de Alagille em pacientes com 12 meses ou mais. Essa aprovação, já publicada no Diário Oficial da União (DOU), amplia o uso do medicamento, que já era indicado no Brasil para o tratamento da colestase intra-hepática familiar progressiva (PFIC) em pacientes com seis meses ou mais.
“A aprovação da Anvisa para essa nova indicação do Bylvay® reforça nosso compromisso em trazer soluções inovadoras para pacientes que enfrentam doenças raras e debilitantes,” destaca Vanessa Fabricio, Diretora Médica da Ipsen. “A partir de agora, pacientes elegíveis e com indicação médica, poderão contar com o tratamento para a doença no Brasil. Esse marco nos motiva a continuar promovendo qualidade de vida para quem mais precisa, oferecendo uma alternativa terapêutica eficaz e não invasiva para o alívio dos sintomas da síndrome de Alagille.”
A síndrome de Alagille é uma doença genética rara que afeta
aproximadamente 1 em cada 30 mil nascidos vivos, comprometendo múltiplos
órgãos, como fígado, coração, olhos, rins e sistema vascular. A redução dos
ductos biliares no fígado dificulta o fluxo de bile, causando colestase e
possível dano hepático progressivo. A gravidade varia entre os pacientes —
enquanto alguns apresentam sintomas leves, outros podem enfrentar complicações
graves, como insuficiência hepática, defeitos cardíacos e problemas vasculares,
incluindo AVC. O prurido colestático está entre os sintomas mais debilitantes,
afetando atividades cotidianas e o sono.1,2
Sobre o Bylvay® (odevixibate)
O odevixibate é um inibidor não
sistêmico do transportador de ácidos biliares ileais (IBAT) administrado uma
vez ao dia por via oral, e inicialmente foi aprovado pela ANVISA no Brasil em
junho de 2023, sob o nome comercial Bylvay® como a primeira opção de
tratamento medicamentoso para pacientes a partir de seis meses de idade que
vivem com colestase familiar intra-hepática progressiva (PFIC).
No dia 9 de dezembro de 2024, Bylvay®
recebeu a aprovação da indicação para Síndrome de Alagille, reforçando o seu
potencial em tratar doenças raras do fígado.
ipsen.com/brazil/
ipsen-spa@llyc.global
Referências
[1] NATIONAL INSTITUTE OF DIABETES AND DIGESTIVE AND KIDNEY DISEASES (NIDDK). Alagille syndrome: definition & facts. Disponível em: Link. Acesso em: 17 dez. 2024.
[2] SANTOS, Kelly Regina Batista dos; FERREIRA, Antônio Roberto de Moraes; MELO, Elizete da Silva. Síndrome de Alagille: revisão de literatura. Residência Pediátrica, v. 12, 2022. Disponível em: Link. Acesso em: 17 dez. 2024.
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