GSK e Farmanguinhos avançam na transferência de tecnologia para produzir dolutegravir no Brasil e ampliar o acesso ao tratamento para HIV no SUS

 

A produção nacional fortalece a segurança do abastecimento e a ampliação da capacidade tecnológica do Brasil na resposta ao HIV, beneficiando pacientes do sistema público com medicamentos produzidos segundo padrões internacionais 

 

A biofarmacêutica GSK no Brasil, que representa a líder em pesquisa e desenvolvimento de prevenção e tratamento para HIV, ViiV Healthcare, concluiu o processo de transferência de tecnologia de dolutegravir para a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) por meio do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos). A transferência de tecnologia, firmada em 2020, marca um avanço importante na ampliação da capacidade produtiva nacional com a sua conclusão, fortalecendo a segurança do abastecimento e a ampliação da capacidade tecnológica do Brasil na resposta ao HIV, além de beneficiar pacientes do Sistema Único de Saúde (SUS) com tratamento segundo padrões internacionais. 

Dolutegravir é atualmente um dos principais medicamentos utilizados no tratamento para HIV em todo o mundo.¹ Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar, devido à sua alta eficácia, menor incidência de efeitos colaterais e elevada barreira genética ao desenvolvimento de resistência viral.¹ No Brasil, em 2026, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento diariamente, em diferentes esquemas de tratamento.² 

A iniciativa de transferência de tecnologia envolveu uma ampla estruturação técnica, regulatória e operacional para garantir a internalização da produção. Ao longo do processo, foram realizados investimentos em equipamentos especializados. O projeto também contou com a capacitação técnica de profissionais envolvidos na fabricação do medicamento. Além da produção, Farmanguinhos também realizará as metodologias analíticas do medicamento em seus laboratórios. 

Durante esse período de transição tecnológica, foram fabricados pela GSK e distribuídos à rede pública, por intermédio de Farmanguinhos, mais de 739 milhões de unidades farmacêuticas do medicamento, assegurando a continuidade do abastecimento até a completa absorção da tecnologia de produção por Farmanguinhos. 

“A conclusão da transferência de dolutegravir para produção nacional é um marco importante para o nosso país, fortalecendo a capacidade do SUS de responder rapidamente às necessidades da população, além de ampliar o acesso ao tratamento. Essa transferência contribuiu significativamente para o desenvolvimento tecnológico e produtivo, com expressivos investimentos realizados, garantindo mais autonomia tecnológica e estabilidade no abastecimento do medicamento, além de contribuir para melhor planejamento a longo prazo”, destaca Silvia Santos, diretora de Farmanguinhos. 

Farmanguinhos concluiu as etapas previstas de transferência de tecnologia e aguarda a conclusão dos procedimentos regulatórios perante a Anvisa para início da produção nacional. 

A transferência de tecnologia também inclui a cooperação entre as instituições para uma segunda transferência envolvendo a combinação dolutegravir com lamivudina, também utilizada no tratamento do HIV. A conclusão está prevista para 2027, observadas as etapas regulatórias e operacionais aplicáveis, e o fato de o dolutegravir já estar internalizado, contribui significativamente para acelerar o processo de transferência da combinação. Para esta etapa, já foram realizados investimentos expressivos em equipamentos, como compressora dupla camada de última geração, essencial para a produção do comprimido. 

“O projeto reforça o papel da GSK como parceira estratégica da saúde pública no Brasil, ampliando o acesso à inovação por meio de parcerias estratégicas. Estamos convictos que a produção nacional de dolutegravir não só fortalecerá o sistema de saúde brasileiro, como trará benefícios significativos aos pacientes”, afirma Jorge Mazzei, diretor sênior de Corporate Affairs e Patient Advocacy da GSK Brasil. 

 

Referências: 

1. UNAIDS BRASIL. OMS recomenda o Dolutegravir como principal opção de tratamento para o HIV em todas as populações. 2019. Disponível em: . Acesso em maio de2026.
2. Ministério da Saúde. Painel Integrado de Monitoramento do Cuidado do HIV e da Aids. Disponível em: https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/svsa/cnie/monitoramento-do-cuidado-do-hiv. Acesso em maio de 2026.

 Material dirigido ao público em geral. Por favor, consulte o seu médico.