Os fabricantes dos setores farmacêutico e de ciências da vida estão sob uma pressão cada vez maior para reduzir os prazos de desenvolvimento, desde a descoberta até a comercialização, à medida que tendências demográficas, tecnológicas e geopolíticas aceleram o ritmo da inovação e da transformação. Diante desses desafios, muitos fabricantes farmacêuticos estão percebendo que seus processos tradicionais, frequentemente baseados em dados fragmentados e fluxos de trabalho altamente manuais, já não são suficientes.
O
envelhecimento da população em muitos países desenvolvidos aumenta a demanda
por terapias avançadas para tratar câncer, doenças crônicas e outras
enfermidades cuja incidência cresce com a idade. Ao mesmo tempo, a demanda dos
pacientes por medicamentos e terapias personalizadas está aumentando, tornando
o desenvolvimento mais complexo, enquanto as tensões geopolíticas ameaçam as
cadeias globais de suprimentos. Esses fatores de mercado, demográficos e
geopolíticos intensificam a urgência enfrentada pelas empresas farmacêuticas.
Trabalhar
com fontes de dados desconectadas e depender de processos altamente manuais não
será suficiente no futuro. Os fabricantes farmacêuticos devem buscar a
modernização de seus processos para acelerar o desenvolvimento e se preparar
para um futuro em que Empresas Digitais possam utilizar a Inteligência
Artificial Industrial para descobrir, aperfeiçoar e produzir rapidamente novos
medicamentos capazes de salvar vidas.
O
atrito desacelera o desenvolvimento farmacêutico
Atualmente, o caminho de uma nova terapia, desde sua descoberta inicial até sua disponibilidade comercial, leva anos – muitas vezes, até uma década. Milhares de candidatos iniciais são avaliados metodicamente e filtrados ao longo do desenvolvimento, dos ensaios clínicos e da aprovação regulatória até resultar em um medicamento viável. Paralelamente, as empresas farmacêuticas precisam concluir o projeto da produção, realizar testes, escalar as formulações e organizar cadeias de suprimentos confiáveis.
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| O desenvolvimento de um novo medicamento ou terapia é um processo complexo que frequentemente leva uma década desde a descoberta inicial até sua disponibilidade comercial. |
Esse
processo altamente complexo é frágil, e mesmo pequenos gargalos se acumulam ao
longo de todo o ciclo de vida, resultando em atrasos significativos. O elevado
investimento necessário para desenvolver um novo medicamento — estimado em
cerca de US$ 6 bilhões — e as janelas limitadas de exclusividade de patente
aumentam ainda mais a pressão para que as empresas otimizem cada etapa do
desenvolvimento e ampliem rapidamente a produção.
O
desenvolvimento farmacêutico também é marcado por uma intensa colaboração.
Laboratórios de pesquisa, equipes de desenvolvimento, fabricantes, órgãos
reguladores e fornecedores precisam compartilhar informações continuamente.
Muitas dessas colaborações envolvem a transferência de dados científicos
complexos e extremamente importantes entre equipes, onde erros podem gerar
custos elevados.
Ainda
assim, silos de dados e transferências manuais de informações continuam sendo
comuns. Essas chamadas "transferências de tecnologia" ocorrem por
meio da troca manual de documentos físicos e digitais, grandes planilhas e
outros formatos. As estruturas de dados e os métodos de armazenamento variam
entre as equipes, exigindo redigitação manual e um trabalho significativo para
importar e interpretar os conjuntos de dados. Essas transferências manuais
criam pontos de atrito ao longo de todo o desenvolvimento de um produto
farmacêutico, contribuindo significativamente para atrasos e aumento de custos.
Construindo
uma base sólida de dados
A
digitalização na indústria farmacêutica deve ser conduzida com o objetivo de
acelerar processos essenciais e conectar equipes por meio de fluxos de dados
eficientes e automatizados. Essa digitalização ajuda a criar uma Empresa
Digital integrada, impulsionando a inovação por meio de processos digitais
conectados, simulações avançadas e Inteligência Artificial Industrial.
Em
cada etapa do desenvolvimento de medicamentos, a digitalização permite decisões
mais rápidas e fundamentadas ao criar representações digitais de moléculas,
processos e sistemas de produção que podem ser analisados, simulados e
otimizados antes da implementação física.
O Gêmeo Digital é uma ferramenta particularmente poderosa ao longo de todo o ciclo de vida de desenvolvimento e produção farmacêutica. No laboratório, pesquisadores podem utilizar réplicas digitais de moléculas para realizar experimentos in silico, simulando o comportamento e as interações moleculares para identificar candidatos promissores com muito mais rapidez do que seria possível em experimentos físicos. Além disso, os Gêmeos Digitais de processos e produção apoiam a engenharia e o planejamento da fabricação desde as fases iniciais, garantindo que a transição entre desenvolvimento e produção em escala ocorra de forma rápida e eficiente. Durante a produção em operação, os Gêmeos Digitais dos processos, máquinas e instalações permitem análise de dados em tempo real e otimização contínua.
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| O Gêmeo Digital acelera a descoberta e o aprimoramento de medicamentos, além de reduzir o tempo necessário para projetar e colocar a produção em operação |
A
digitalização e o Gêmeo Digital também apoiam a criação de uma malha unificada
de dados ao longo de todo o ciclo de vida farmacêutico, elemento essencial para
a implementação da Inteligência Artificial Industrial. Plataformas digitais
oferecem armazenamento estruturado de dados e transferências padronizadas,
preparando as empresas para a IA Industrial e melhorando, desde já, as
transferências de tecnologia.
Essas
melhorias geram efeitos positivos em cascata dentro da organização. O
isolamento e o desenvolvimento mais rápidos de moléculas candidatas, apoiados
por transferências digitais de dados, aceleram tanto a aprovação regulatória
quanto a expansão da produção. Isso melhora o aproveitamento das janelas de
exclusividade das patentes e, por fim, permite que medicamentos potencialmente
capazes de salvar vidas cheguem aos pacientes com mais rapidez.
Como
a Inteligência Artificial Industrial ajuda os fabricantes farmacêuticos a
avançarem
A
inteligência artificial já vem sendo utilizada na pesquisa e no desenvolvimento
farmacêutico há vários anos. Até agora, essas aplicações têm se concentrado na
aceleração de processos experimentais por meio da geração e previsão das
propriedades de novas moléculas, da triagem de compostos candidatos, da
otimização de ensaios clínicos, entre outras aplicações. Embora relevantes,
essas iniciativas ainda possuem alcance limitado.
Agora,
os fabricantes farmacêuticos devem buscar ampliar o uso da Inteligência
Artificial Industrial, passando de processos isolados e projetos-piloto para
uma implementação em toda a empresa, baseada em modelos human-in-the-loop (com
supervisão humana), que garantam qualidade e segurança.
A
digitalização fornece essa base ao criar uma ampla malha de dados que reúne
informações desde a descoberta e experimentação até o desenvolvimento dos
sistemas produtivos e dos processos de fabricação em operação. Sobre essa base,
a Inteligência Artificial Industrial pode acelerar processos individuais e
melhorar significativamente a conexão e a transferência de dados entre equipes
e diferentes áreas ao longo de todo o ciclo de vida farmacêutico.
Na
descoberta e avaliação de candidatos, por exemplo, a IA Industrial e o Gêmeo
Digital permitem a realização de experimentos in silico, substituindo centenas
ou milhares de experimentos físicos – mais lentos e caros – por simulações de
alta fidelidade. A IA Industrial possibilita testar rapidamente inúmeras
variações para identificar os compostos mais promissores. Dessa forma,
cientistas podem concentrar seu tempo e conhecimento nos candidatos com maior
probabilidade de resultar em medicamentos comercialmente viáveis, reduzindo
custos de desenvolvimento e acelerando cronogramas.
Na
produção, a IA Industrial permite análise e otimização em tempo real dos
sistemas produtivos. Dados da produção podem alimentar continuamente os
sistemas de IA para detectar rapidamente desvios provenientes de máquinas
conectadas, sensores de qualidade – incluindo sistemas de visão computacional
baseados em IA – ou dos sistemas responsáveis por manter as condições
ambientais adequadas para determinados compostos.
Com acesso contínuo aos dados, os sistemas de IA conseguem alertar as equipes sobre problemas potenciais antes que eles ocorram, mantendo rigorosos padrões de qualidade, apoiando a otimização contínua e possibilitando a manutenção preditiva. Além disso, a IA Industrial pode analisar cadeias globais de suprimentos altamente complexas para identificar vulnerabilidades, prever interrupções e recomendar estratégias alternativas de fornecimento e logística.
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| O Gêmeo Digital e a Inteligência Artificial Industrial permitirão analisar dados de produção em tempo real para orientar otimizações rápidas, reduzir custos, aumentar a eficiência e garantir elevados padrões de qualidade. |
Ao
longo de todo o ciclo de vida, a IA Industrial também acelera e torna mais
precisas as transferências de tecnologia, especialmente na interação com órgãos
reguladores. A tecnologia pode automatizar grande parte do trabalho repetitivo
envolvido na compilação da documentação que registra protocolos experimentais,
resultados e conclusões em formatos estruturados e portáveis. Isso simplifica
significativamente a transferência de conhecimento entre equipes internas e
agiliza a coordenação com os reguladores.
Como
abordar a transformação digital para o futuro
A
indústria farmacêutica encontra-se em um momento decisivo. A crescente
complexidade no desenvolvimento de medicamentos, as mudanças no perfil dos
pacientes, as interrupções geopolíticas e diversos outros fatores aumentam a
pressão para que os fabricantes acelerem seus processos. Hoje, as empresas
precisam encontrar maneiras de acelerar o desenvolvimento sem comprometer a segurança
ou a qualidade de seus produtos.
Felizmente,
a transformação digital pode reduzir os pontos de atrito em todo o ciclo de
vida farmacêutico, diminuindo erros e acelerando processos desde o laboratório
até a entrega dos medicamentos aos pacientes. Essas tecnologias também
estabelecem a base para soluções ainda mais avançadas no futuro.
Para
muitas empresas, a principal dúvida é como iniciar um programa de transformação
digital que frequentemente parece complexo ou difícil de implementar. Existem
duas estratégias fundamentais para superar esse desafio.
Primeiro, as empresas devem começar resolvendo problemas básicos, digitalizando as transferências de conhecimento e construindo uma base sólida de dados. Entre as principais prioridades estão eliminar silos de dados, digitalizar processos manuais e adotar padrões consistentes para estruturação e armazenamento das informações.
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| Empresas que desejam iniciar sua transformação digital devem começar construindo uma base sólida de dados, permitindo a adoção de capacidades mais avançadas no futuro. |
Em segundo lugar, as empresas farmacêuticas devem buscar parceiros tecnológicos que ofereçam soluções e experiência no setor para fornecer o suporte necessário. A transformação digital é complexa – especialmente diante das atuais condições de mercado. Estabelecer parcerias com fornecedores de tecnologia, associações do setor e outras iniciativas colaborativas pode ajudar a identificar insights importantes, acelerar a adoção de ferramentas e reduzir riscos.
Em
última análise, o objetivo da transformação digital na indústria farmacêutica é
entregar tratamentos eficazes e seguros aos pacientes com mais rapidez do que
nunca. Seja um paciente com câncer aguardando uma terapia experimental, pessoas
com diabetes se beneficiando de insulinas mais precisamente direcionadas ou
países em desenvolvimento recebendo vacinas produzidas localmente, o impacto
humano da aceleração promovida pela transformação digital na indústria
farmacêutica será profundo.
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