Ensaio clínico Trident, com mais de 1,6 mil pacientes, realizado no Brasil através do Proadi-SUS, foi publicado na New England Journal of Medicine
São muitos os estudos para desvendar os mistérios e as complexidades do corpo humano. Um deles é sobre a pílula “três em um”, que pode reduzir drasticamente o risco de Acidentes Vasculares Cerebrais (AVCs) recorrentes. O estudo internacional TRIDENT, liderado no Brasil pelo Hospital Moinhos de Vento no âmbito do Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de Saúde (Proadi-SUS), teve seus resultados publicados no New England Journal of Medicine, com destaque internacional.
O projeto Trident, abreviação em inglês para Triple Therapy
Prevention of Recurrent Intracerebral Disease Events Trial, foca na
prevenção de novos AVCs em pacientes que já tiveram um AVC hemorrágico. Para a
realização do ensaio clínico, mais de 1,6 mil pacientes com histórico da doença
foram acompanhados em uma média de 2,5 anos. Do total, 833 assistidos receberam
o comprimido triplo – com telmisartana, anlodipino e indapamida – e 837
receberam placebo. A idade média dos pacientes era de 58 anos. Durante o
estudo, 38 pessoas tiveram AVC no grupo do comprimido triplo, enquanto 72
tiveram a intercorrência no grupo placebo.
A pesquisa tenta, além de combater a doença que mata uma pessoa a cada seis minutos no Brasil, segundo dados do Portal da Transparência dos Cartórios de Registro Civil, driblar um dos maiores problemas de saúde pública: a “baixa adesão aos tratamentos”, termo médico usado para o esquecimento de doses ou desistência de acompanhamento para questões como pressão alta.
Entre os resultados, está a redução de 39% no risco de ter um novo AVC e a redução de 60% na chance de ter um novo sangramento cerebral. Além disso, quase metade dos pacientes que usaram a combinação atingiram a meta de pressão saudável rapidamente, algo que, no tratamento comum, pode levar meses para acontecer.
“Esse é um impacto enorme. Poucos tratamentos na medicina alcançam algo semelhante. Por isso, temos muito orgulho desse resultado. Eu, em especial, por ter trazido e liderado o estudo no Brasil, ao lado de um grupo extraordinário de pesquisadores e com o apoio do Moinhos”, destaca a neurologista do Hospital, Sheila Martins. O The George Institute for Global Health - responsável global pelo estudo e pela polipílula - já iniciou os processos para submissão à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), etapa fundamental para que o tratamento fique disponível à população brasileira.
Confira o artigo no site da New England Journal of Medicine.
Projeto Trident
O estudo teve início em 2017 e é executado na Austrália, China, Inglaterra, Taiwan, Malásia, Singapura, Sri Lanka, Holanda, Suécia e Brasil. De acordo com a Dra. Ana Cláudia de Souza, neurologista vascular do Hospital Moinhos de Vento e líder médica do Projeto Trident no Brasil, 11 centros de saúde participaram do projeto no país, incluindo o Moinhos de Vento, mostrando o potencial da pesquisa brasileira, principalmente no tema de AVC.
“O Trident teve essa singularidade porque ele é uma parceria não
só público-privada, através do Proadi-SUS, mas uma parceria internacional, e a
Dra. Sheila conseguiu trazer esse estudo para o Brasil. Então foi realmente uma
experiência única. E, para a nossa surpresa, os resultados mostraram uma grande
eficácia e segurança da pílula ‘três em um’”, celebra Ana Cláudia.
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