Empresa britânica Masters Specialty Pharma é a detentora do registro da hidroxiureia 100mg, batizada de Siklos, primeira medicação com indicação em bula para a doença, que registra mais de um óbito por dia no país.
Condição
hereditária caracterizada pela alteração da estrutura dos glóbulos vermelhos no
sangue, a anemia falciforme – ou doença falciforme – atinge entre 60 mil e 100
mil pacientes no Brasil atualmente.
A
doença dificulta o transporte de oxigênio entre as células, o que pode levar à
obstrução dos vasos sanguíneos. Por isso, costuma demandar acompanhamento médico e atenção integral.
A anemia falciforme recebe esse nome porque os glóbulos vermelhos perdem sua
forma natural, mais arredondada, e assumem forma semelhante à de uma foice ou
meia-lua.
No Brasil, o tratamento para a doença ganhou um
novo capítulo. A partir de uma portaria publicada no fim de 2024, o Ministério
da Saúde passou a oferecer a substância hidroxiureia na dose de 100mg
(recomendada a pacientes a partir de nove meses de idade) por meio do Sistema
Único de Saúde (SUS).
Até
então, a hidroxiureia só estava disponível na posologia de 500mg, usada para o
tratamento oncológico. Os pacientes de anemia falciforme precisavam adaptar a
medicação, tomando-a em dias alternados ou manipulando as cápsulas em xarope
para absorver a dose correta. A forma inadequada de ingestão pode acarretar
tratamento ineficaz (com a dose abaixo do ideal) ou aumento de eventos adversos
(em dose elevada).
A
primeira hidroxiureia com indicação na bula para anemia falciforme, batizada de
Siklos, é comercializada pela farmacêutica britânica Masters Specialty Pharma,
que pela primeira vez tem um medicamento incorporado pelo sistema público de saúde
brasileiro. O medicamento já foi aprovado pela Food and Drug Administration
(FDA) e pela European Medicines Agency (EMA), agências reguladoras dos Estados
Unidos e da União Europeia, respectivamente.
Esse
também é o primeiro projeto da farmacêutica no Brasil, que registrou o
medicamento na Anvisa em 2022 – até então, não havia hidroxiureia de 100mg no mercado nacional. A partir disso, a
Masters solicitou a incorporação do medicamento ao SUS em 2023, obtendo parecer
favorável da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC) em
março de 2024.
Sobre
a anemia falciforme
De
acordo com dados do Sistema de Informações de Mortalidade do SUS, além de
atingir até 100 mil pacientes atualmente no Brasil, a anemia falciforme é a
causa de mais de um óbito por dia, e mantém uma média de um óbito por semana
entre crianças de zero a cinco anos. A taxa de mortalidade da doença é de
aproximadamente 1 pessoa a cada 100.000 habitantes.
Segundo
o Ministério da Saúde, a doença afeta predominantemente indivíduos negros.
Entre 2015 e 2019, a maioria dos óbitos relacionados à doença também ocorreu em
indivíduos pardos ou negros (78,6%). Bahia, Distrito Federal e Piauí apresentam
as maiores incidências.
O
diagnóstico inicial ocorre por meio do teste do pezinho, realizado antes que o
bebê receba alta da maternidade. Com uma pequena amostra de sangue retirada do
calcanhar do recém-nascido, é possível identificar a presença de hemácias em
forma de foice.
A
detecção precoce permite iniciar o tratamento adequado rapidamente, reduzindo
riscos de complicações graves e melhorando a qualidade de vida dos pacientes.
Os sintomas costumam se manifestar na segunda metade do primeiro ano de vida da
criança e variam desde dores nos ossos e articulações até infecções e atraso no
desenvolvimento.
Masters Speciality Pharma
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