Um estudo inédito demonstrou que a semaglutida reduz significativamente o risco de eventos graves de doença renal, desfechos cardiovasculares e mortalidade por todas as causas em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica.1 O estudo, apresentado hoje no 61º Congresso da ERA, abrirá caminho para novas estratégias de tratamento e oferecerá esperança a milhões de pacientes em todo o mundo.
Estocolmo, Suécia – O estudo FLOW (Avaliação da Função Renal com Semaglutida uma vez por semana) é um ensaio internacional, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, composto por 3.533 pacientes, com um período de acompanhamento mediano de 3.4 anos. O ensaio foi projetado para avaliar a eficácia e segurança da semaglutida, um agonista do receptor de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) administrado por via subcutânea uma vez por semana, na prevenção de desfechos renais graves, especificamente insuficiência renal, perda substancial da função renal e morte por causas renais ou cardiovasculares, em indivíduos com diabetes tipo 2 e doença renal crônica. Os pacientes receberam semaglutida 1,0 mg uma vez por semana ou placebo.
Os
participantes que receberam semaglutida tiveram uma redução de 24% no risco do
desfecho primário composto, incluindo desfechos renais e morte por causas
cardiovasculares e renais, em comparação com aqueles que receberam placebo.
Essa redução de risco foi consistente tanto para desfechos renais quanto para
morte cardiovascular.
Os
desfechos secundários também demonstraram melhorias significativas com a
semaglutida. Especificamente, a inclinação total da eGFR foi 1,16
ml/min/1,73m²/ano mais lenta, o risco de eventos cardiovasculares graves
diminuiu em 18% e o risco de mortalidade por todas as causas foi reduzido em
20%.
Esta
evidência de eficácia, combinada com menos eventos adversos graves no grupo da
semaglutida, oferece esperança a milhões de pacientes em todo o mundo que
enfrentam a perspectiva assustadora de doença renal crônica e diabetes tipo 2, e
suas complicações relacionadas.
O
Professor Vlado Perkovic, que apresentou os resultados pela primeira vez hoje
no 61º Congresso da ERA, enfatizou a importância desses resultados: “O uso de
semaglutida em pessoas com diabetes tipo 2 e doença renal crônica pode reduzir
o risco de desfechos renais graves e reduzir o risco de eventos
cardiovasculares, morte cardiovascular e morte por todas as causas. Esses
benefícios significam um impacto clínico profundo, salvando rins, corações e
vidas de pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica. Além disso, os
encorajadores achados de segurança reforçam ainda mais o forte potencial valor
da semaglutida nesta população.”
A
doença renal crônica afeta mais de 800 milhões de pessoas em todo o mundo e é
particularmente prevalente entre indivíduos com diabetes tipo 2.2 A
doença renal crônica apresenta um risco significativo de insuficiência renal,
eventos cardiovasculares e morte,3 destacando a necessidade crítica
de pesquisa em sua prevenção e tratamento. Embora as terapias atuais tenham
demonstrado proteção renal e redução dos riscos cardiovasculares, muitos
indivíduos ainda enfrentam o declínio da função renal e desfechos adversos.
Isso gerou um crescente interesse em explorar novos tratamentos, incluindo agonistas
do receptor GLP-1.1
O
Professor Vlado Perkovic afirma ainda: “Esses achados oferecem importante
alternativa para reformular estratégias de tratamento para indivíduos em alto
risco de complicações relacionadas ao diabetes, oferecendo uma nova via para
proteção renal e cardiovascular.”
O
estudo FLOW foi supervisionado por um Comitê de Direção liderado
academicamente, em parceria com o patrocinador do estudo, Novo Nordisk, que
também gerenciou as operações do ensaio. O estudo será publicado hoje no New
England Journal of Medicine e apresentado no 61º Congresso da ERA em Estocolmo,
Suécia.
Sobre o autor do estudo:
O
Professor Vlado Perkovic é Reitor de Medicina e Saúde e Professor Scientia na
UNSW Sydney, Fellow Professor no The George Institute, Austrália, e
Especialista em Nefrologia no Royal North Shore Hospital. Seu foco de pesquisa
está em ensaios clínicos e epidemiologia, em particular na prevenção da
progressão da doença renal e suas complicações. Ele liderou vários grandes
ensaios clínicos internacionais que identificaram novos tratamentos para
prevenir a insuficiência renal.
Sobre a Associação Renal
Europeia (ERA):
Com mais de 25.000 membros ativos, a ERA é uma das
maiores associações de nefrologia do mundo, liderando a nefrologia europeia, e
uma das mais importantes Associações Médicas Europeias. A Associação organiza
congressos anuais e outras atividades educativas e científicas. A ERA também
coleta dados e realiza estudos epidemiológicos através de seu Registro. A
Sociedade apoia bolsas de estudo e projetos educativos/de pesquisa através de
seus comitês e grupos de trabalho. Suas publicações são NDT, CKJ (revista de
acesso aberto) e o portal educacional online NEP.
O 61º Congresso da ERA ocorre entre 23 e 26 de maio
de 2024, tanto virtualmente quanto presencialmente em Estocolmo, Suécia.
Website:
www.era-online.org
Referências:
- Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Type 2
Diabetes, Perkovic V. et al. (2024). Presented at the ERA Congress 2024.
- Kovesdy C. P. (2022). Epidemiology of chronic kidney disease: an
update 2022. Kidney international supplements, 12(1), 7–11. https://doi.org/10.1016/j.kisu.2021.11.003
- Mann, J. F. E., Buse, J. B., Idorn, T., Leiter, L. A., Pratley, R.
E., Rasmussen, S., Vilsbøll, T., Wolthers, B., & Perkovic, V. (2021).
Potential kidney protection with liraglutide and semaglutide: Exploratory
mediation analysis. Diabetes, obesity & metabolism, 23(9), 2058–2066. https://doi.org/10.1111/dom.14443
- Rossing P et al. The rationale, design and baseline data of FLOW, a
kidney outcomes trial with once-weekly semaglutide in people with type 2
diabetes and chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2023 Aug
31;38(9):2041-2051. doi: 10.1093/ndt/gfad009. Erratum in: Nephrol Dial
Transplant. 2024 Mar 27;39(4):724. PMID: 36651820; PMCID: PMC10469096
.
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