Serão vacinadas um milhão de crianças
de seis mil escolas públicas
A Sanofi
Pasteur, a Divisão de Vacinas da Sanofi, anunciou que teve
início nas Filipinas o primeiro programa de vacinação pública contra a dengue.
Em um importante evento de lançamento, realizado pelo Ministério da Saúde,
foram divulgados os detalhes do plano segundo o qual o país deverá vacinar 1
milhão de crianças das escolas públicas. As autoridades de saúde das Filipinas,
lideradas pela Secretária de Saúde, Janette Garin, assumiram uma firme posição
de liderança na prevenção da dengue, enviando uma mensagem para os demais
países endêmicos, afirmando que a vacinação contra a dengue é fundamental para
os esforços integrados de prevenção necessários para um manejo mais eficaz da
doença.
Nas Filipinas, a vacina tetravalente contra a dengue da
Sanofi Pasteur foi registrada em 22 de fevereiro de 2015, para uso em
indivíduos de 9 a 45 anos de idade, para a prevenção da dengue causada pelos
quatro sorotipos. De acordo com estudos realizados com participantes a partir
de 9 anos de idade ou mais, o impacto previsto da vacina sobre a carga da
doença evita 8 entre 10 hospitalizações e até 93% dos casos de dengue grave,
inclusive de dengue hemorrágica, que pode ser fatal.
O programa de vacinação pública lançado hoje nas Filipinas
pretende começar este ano vacinando 1 milhão de alunos da 4ª série em mais de
6.000 escolas públicas em três regiões altamente endêmicas do país. No setor
privado, a vacina contra a dengue da Sanofi Pasteur está disponível para
vacinação desde fevereiro.
Olivier Charmeil, CEO da Sanofi Pasteur, elogiou as Filipinas
pela sua liderança na prevenção da dengue com o lançamento do primeiro programa
governamental de imunização no mundo. "As comunidades científicas e de
saúde das Filipinas têm sido parceiras importantes no desenvolvimento da
primeira vacina contra a dengue, com participação nas três fases do programa de
estudos clínicos envolvendo mais de 40.000 pessoas de 15 países. A garantia do
acesso à vacina registrada num programa público de imunização evidencia o compromisso
das autoridades de saúde das Filipinas de adicionar uma nova ferramenta de
prevenção contra a dengue à sua estratégia de gestão integrada de uma doença
que representa uma grande ameaça para a saúde pública do país".
Atualmente, a Ásia tem 70% da incidência mundial da dengue,
com uma média de mais de 110.000 indivíduos que contraem a dengue a cada ano,
somente nas Filipinas.[i] Uma nova análise publicada no New
England Journal of Medicine de 24 de março relata que nas Filipinas ocorreu
a maior incidência de casos confirmados de dengue dos 10 países endêmicos que
participaram dos estudos clínicos de eficácia da vacina contra a dengue. A
análise também informou que até 15% das doenças febris que acometem crianças de
9 anos de idade ou mais são casos de dengue.[ii]
A Dra. Cecilia Montalban, Presidente da Fundação Filipina
para Vacinação, manifestou sua satisfação pelo papel histórico que o país
desempenha na prevenção da dengue. “Esta primeira vacina contra a dengue foi
desenvolvida e testada efetivamente em países como as Filipinas, onde a dengue
é uma prioridade de saúde pública. Como médica e mãe, estou feliz por sermos o
primeiro país a introduzir esta nova ferramenta de prevenção da dengue no setor
público, o que permitirá uma gestão mais eficiente da incidência da doença no
país. ”
A Sanofi Pasteur prosseguirá mantendo estreita colaboração
com o governo das Filipinas para facilitar a introdução bem-sucedida da vacina
contra a dengue, e também para monitorar o impacto dessa vacina no país, como
parte de um extenso plano de comunicação e vigilância após a comercialização,
em linha com o recente apelo dos países à ação, feito pela Defesa da Vacinação
contra a Dengue na Ásia (Asian Dengue Vaccination Advocacy, ADVA) e a Cúpula da
Dengue na Ásia, realizada em fevereiro.[iii]
Sobre a vacina contra a dengue da Sanofi Pasteur®
Não apenas nas Filipinas; até esta data a vacina contra a
dengue da Sanofi Pasteur também está registrada no México, Brasil e El
Salvador. Os processos de revisão regulatória para a vacina contra a dengue
prosseguem em outros países onde a dengue é uma prioridade na área da saúde
pública. Foram enviadas doses da vacina para as Filipinas, que já foram
recebidas, para permitir o acesso à vacinação contra a dengue, tanto no setor
público como no setor privado.
A vacina da Sanofi Pasteur é o resultado de mais de duas
décadas de inovação e colaboração científica, bem como de 25 estudos clínicos
em 15 países em todo o mundo. Mais de 40.000 voluntários participaram do
programa de estudos clínicos da vacina contra a dengue da Sanofi Pasteur (Fase
I, II e III), dos quais, 29.000 voluntários receberam a vacina. Em 2014 foram
concluídos com êxito os estudos clínicos fase III da vacina contra a dengue da
Sanofi Pasteur, tendo sido avaliado o objetivo primário de eficácia da vacina.[iv],[v] Houve participação das Filipinas nas
três fases de desenvolvimento clínico da vacina contra a dengue da Sanofi
Pasteur.
As análises conjuntas de eficácia e segurança integrada dos
estudos de Fase III com duração de 25 meses e dos estudos de longo prazo em
andamento, respectivamente, foram publicadas no The New England Journal of
Medicine de 27 de julho de 2015, confirmando a eficácia sistemática da
vacina e seu perfil de segurança no longo prazo na população do estudo de 9 a
16 anos de idade. Na análise conjunta de eficácia nesta faixa etária,
Dengvaxia® demonstrou reduzir os casos de dengue devidos aos quatro sorotipos
em dois terços dos participantes, evitando 8 entre 10 hospitalizações e até 93%
dos casos graves de dengue.[vi]
A vacina contra a dengue da Sanofi Pasteur é a primeira
vacina registrada no mundo para a prevenção da dengue. As primeiras doses da
vacina foram fabricadas no centro de produção especializado na França, com uma
capacidade prevista de produção máxima anual de 100 milhões de doses de
vacinas.
Para mais informações sobre a vacina contra a dengue da
Sanofi Pasteur consultar www.dengue.info
Sanofi - www.sanofipasteur.com
o www.sanofipasteur.us
[iv]
Capeding M.R. et.al, Clinical efficacy and safety of a novel tetravalent dengue
vaccine in healthy children in Asia: a
phase 3, randomised, observer-masked, placebo-controlled trial ; Volume
384, Issue 9951, 11–17 October 2014, Pages 1358–1365.
[v]
Villar L, Dayan GH, Arredondo-Garcia JL, Rivera DM, Cunha R, Deseda C et
al. Efficacy of a tetravalent dengue
vaccine in children in Latin America. N Engl J Med. 2015.
[vi] Hadinegoro, Sri Rezeki S.,
et al. Efficacy and Long-Term Safety of a Dengue Vaccine in Regions of Endemic
Disease Integrated Analysis of Efficacy and Interim Long-Term Safety Data for a
Dengue Vaccine in Endemic Regions.
July 27, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1506223.
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