A chegada da injeção de cabotegravir ao mercado privado
brasileiro inaugura uma nova era na prevenção do HIV, oferecendo uma alternativa
à profilaxia oral diária (PrEP). Essa opção injetável, administrada a cada dois
meses, tem o potencial de enfrentar desafios de adesão e ampliar a proteção
especialmente para aqueles com dificuldade de manter o uso regular de
comprimidos.
Registro pela Anvisa e mecanismo de ação
O Cabotegravir recebeu registro prioritário da Anvisa em junho de 2023, indicado para PrEP (profilaxia pré-exposição ao HIV) em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, especialmente aqueles em risco elevado de adquirir a infecção.
O tratamento inclui uma fase oral (para avaliar
tolerância ou substituir temporariamente doses injetáveis faltantes) e a
formulação injetável de longa ação, administrada a cada dois meses.
Eficácia e testes clínicos no Brasil
Ensaios clínicos como HPTN 083, que incluíram centros no
Brasil, demonstraram que a injeção de Cabotegravir é significativamente mais
eficaz que a PrEP oral tradicional com tenofovir/emtricitabina na prevenção de
novas infecções por HIV.
Unidade entre inovação e desafios regulatórios
A Anvisa avaliou o registro de forma prioritária,
considerando o cabotegravir um avanço terapêutico para prevenir o HIV. A
incorporação ao SUS ainda depende de decisões do Ministério da Saúde, cabendo
revisar o PCDT-PrEP (Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas) com base na
nova alternativa terapêutica.
Para aprofundar a discussão:
O InfectoCast coloca à disposição médicos infectologistas
para entrevistas sobre:
- A diferença
prática entre PrEP oral diária e PrEP injetável bimestral;
- Quem são os
indivíduos que mais se beneficiam dessa nova modalidade, considerando
fatores como adesão, grupos de risco e discrição;
- Quais são os
impactos esperados na redução de novas infecções por HIV no Brasil, com
base nos dados dos ensaios clínicos HPTN 083 e equivalentes;
- Estratégias e
cronograma possíveis para a incorporação ao SUS e garantia de acesso
equitativo;
- O papel da
comunicação, combate ao estigma e educação em saúde, na adesão correta à
PrEP injetável.
Referências:
ANVISA. Apretude® (cabotegravir): novo registro. 14 jun. 2023. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/apretude-r-cabotegravir-novo-registro
ANVISA. Anvisa aprova uso de cabotegravir injetável como prevenção ao HIV e destaca necessidade de acesso igualitário à PrEP. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-aprovou-um-novo-medicamento-para-a-profilaxia-do-hiv
Portal Afya. Anvisa aprova registro do cabotegravir. https://portal.afya.com.br/infectologia/anvisa-aprova-registro-do-cabotegravir
InfectoCast
https://infectocast.com.br
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