Anvisa aprova uma nova opção de medicamento similar para insônia

Hemitartarato de zolpidem melhora a qualidade e a manutenção do sono com baixa interferência em funções cognitivas^1,2 

  

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento similar da Sandoz para o tratamento de insônia ocasional, transitória ou crônica, o hemitartarato de zolpidem em comprimidos.  

Estudos constataram que este princípio ativo melhora a qualidade e a manutenção do sono, reduz a sonolência diurna³, tem baixa interferência em funções cognitivas e não ocasiona insônia de rebote ou sintomas de retirada^1,2. O medicamento é indicado para adultos e deve ser usado conforme indicação médica.  

“A aprovação deste novo medicamento similar reforça o compromisso com paciente e o comprometimento da Sandoz em ampliar o acesso da população a tratamentos com a excelência e qualidade do Grupo Novartis”, afirma o Head da Unidade de Negócios SNC da Sandoz, Rodrigo Salman.  

O hemitartarato de zolpidem da Sandoz está disponível nas apresentações de 30 e 20 comprimidos de 10 mg e chega ao mercado custando 38% menos que o medicamento referência, contribuindo para ampliar o acesso da população a tratamentos de qualidade.  

Insônia – Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), 108 milhões de brasileiros têm algum distúrbio do sono. Destes, 40% sofrem de insônia⁴. Entre os adultos, um em cada três relata ter insônia, sendo que 10% a 15% apresentam prejuízos diurnos associados⁵. Além disso, estudos mostram que a insônia é ainda mais prevalente em mulheres⁶. 

A insônia crônica ocorre quando o indivíduo tem dificuldade para iniciar o sono ou para continuar dormindo de forma frequente por, no mínimo, três vezes por semana e, pelo menos, por três meses consecutivos^7,8. Após uma noite insone, os sintomas mais frequentes são cansaço, diminuição do humor e irritabilidade, dificuldade de atenção, concentração e memória, acarretando também prejuízo social e propensão a erros⁸.   

As causas da insônia são diversas. Ansiedade, depressão e até o estilo de vida moderno, com compromissos e preocupações⁷, podem levar ao desenvolvimento da doença.  

Além do tratamento medicamentoso, pacientes que sofrem de distúrbios do sono devem manter hábitos saudáveis e adotar técnicas de relaxamento. É importante também adotar medidas de higiene do sono, como deitar sempre no mesmo horário, dar preferência a alimentos leves no jantar, praticar atividades físicas durante o dia, evitar bebidas com cafeína e terapia cognitiva-comportamental^7,8. 

Sandoz

Referências: 

1.             Roehrs TA et al.Twelve months of nightly zolpidem does not lead to rebound insomnia or withdrawal symptoms:a prospective placebocontrolled study. J Psychopharmacol. 2012;26:1088–1095. 
2.             VermeerenA et al.Acute effects of zolpidem and flunitrazepam on sleep, memory and driving performance,compared to those of partial sleep deprivation and placebo. Acta Ther. 1995;21:47–64. 
3.             Allain H et al. Efficacy and safety of zolpidem administered “as needed” in primary insomnia. Clin Drug Investig. 2001;21:391–400. 
4.             Hirotsu C et al. Sleep complaints in the Brazilian population: Impact of socioeconmics factors. Sleep Science 7(2014) 135 -142. Disponível em: http://sleepscience.org.br/details/181/en-US/sleep-complaints-in-the-brazilian-population--impact-of-socioeconomic-factors. [Acesso 10 jan 2019]. 
5.             American Psychiatric Association. DSM-V – Diagnostic and statistical manual of mental disorders. Arlington, VA: American Psychiatric Association; 2013. p. 362-8. 
6.             Roth T. Insomnia: Definition, Prevalence, Etiology, and Consequences. J Clin Sleep Med. 007 Aug 15; 3(5 Suppl): S7–S10. Disponível em: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1978319/. [Acesso 10 jan 2019]. 
7.             Sateia MJ. International classification of sleep disorders – third edition: highlights and modifications. Chest. 2014 Nov;146(5):1387-94. 
8.             Perlis ML, Jungquist C, Smith MT, Posner D. Cognitive behavioral treatment of insomnia: a session-by-session guide. New York: Springer- -Verlag; 2005.