Equipamento, o único produzido 100% no Brasil e
aprovado pela Anvisa, está sendo utilizado em mais de 100 pacientes no país e os resultados são sólidos. Em São Paulo, um paciente
internado por 39 dias apresentou melhora do quadro após usar o aparelho e com o
tratamento finalizado, ficou por mais cinco dias no hospital e recebeu alta
médica. Mais de 12 hospitais no Brasil já dispõem do uso da
tecnologia. O aparelho ajuda a reduzir a inflamação pulmonar,
melhora a oxigenação, previne a
intubação e evita a
ventilação mecânica invasiva.
Um dispositivo com ares de ficção científica se tornou um grande
auxiliar na recuperação de centenas de pacientes internados com sintomas graves
da Covid-19 em todo o Brasil. Batizado de Bolha de Respiração Individual
Controlada (BRIC), o instrumento é uma bolha impermeável e transparente, individual, descartável, com
conexões respiratórias, e que serve de interface entre o paciente e o ventilador mecânico. O
equipamento já vinha sendo utilizado na Europa e nos Estados Unidos, e agora
passou a ser desenvolvido e produzido em solo nacional pela empresa de
tecnologia Roboris e lançado sob a marca LifeTech Engenharia. A BRIC é
atualmente o único capacete nacional com aprovação Anvisa e já foram
comercializadas 269 unidades para hospitais brasileiros, que estão sendo
utilizado em mais de 100 pacientes internados e apresentando bons resultados.
O uso da BRIC
pode reduzir a inflamação pulmonar, melhorando a oxigenação e o esforço do
paciente, prevenindo a intubação e evitando a ventilação mecânica invasiva com alto risco. Além disso, por ser um dispositivo estanque (vedado), diminui
drasticamente as chances de contaminação dos profissionais de saúde que estão
na linha de frente do combate à doença. “Há muito tempo estávamos buscando implementar esta
tecnologia em nosso país. A aceleração da manufatura deste dispositivo em
resposta à pandemia poderá trazer um grande benefício de longo
prazo para as UTIs brasileiras. Ponto para o Brasil e para a indústria
nacional”, afirma o médico pneumologista Marcelo Amato, professor livre-docente
da Universidade de São Paulo (USP).
O pneumologista, que também é supervisor científico da UTI Respiratória do Instituto do Coração de São Paulo (Incor), testou o uso do capacete em três pacientes que,
por conta da covid-19, apresentavam fibrose pulmonar em estado avançado. Ou
seja, quando o tecido pulmonar é danificado pela infecção no pulmão, causando desconforto na respiração. Ele garante que foi possível reverter
o quadro clínico desses pacientes com a utilização da BRIC. “O uso do capacete nesta condição pode
contribuir para remodelar a fibrose pulmonar que ainda não é definitiva, diminuindo o estresse mecânico sobre o
pulmão, reduzindo a inflamação, e permitindo uma maior reabsorção
de colágeno.
Reduzimos assim a fibrose e
nenhum paciente precisou ser intubado, eles
voltaram a ficar independentes, sem uso de oxigênio suplementar”, salienta.
A utilização da BRIC foi estendida a pacientes internados com quadros
graves de covid-19 em hospitais de diversas localidades brasileiras. Mais de
100 pacientes já receberam o tratamento, aplicado em 10 hospitais diferentes
nos estados de São Paulo, Rio de Janeiro, Santa Catarina, Mato Grosso do Sul,
Minas Gerais, Espírito Santo e Piauí.
Distribuição garantida a
hospitais
De acordo com o CEO da Roboris, o engenheiro Guilherme Thiago de Souza, a fase de testes compulsórios
(quando os pacientes
assinam um documento dando ciência de que o teste do equipamento é feito por vontade e responsabilidade
deles) se encerrou com sucesso. “O capacete recebeu
aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o que o torna
oficialmente um equipamento médico para uso em tratamentos, disponível para a aplicação em medicina de
caráter irrestrito, podendo ser
comercializado de forma legal”.
Assim, nos próximos dias, receberão unidades da BRIC, hospitais em
Maceió (AL); hospitais públicos regionais de Itanhaém, Caraguatatuba e Registro (litoral de
SP); São José dos Campos (interior de SP); em São Paulo; em Ponte Nova (MG) e em Mogi das Cruzes (SP). Além do Brasil,
os executivos da Roboris e da LifeTech já se preparam para atender a demandas
de hospitais no Chile.
“Com a liberação da Anvisa, a LifeTech agora atua com um parceiro que já é fabricante de
equipamentos hospitalares, para que a fabricação da BRIC, assim como todo o processo de distribuição, ocorra em acordo
com a regulamentação do órgão”, explica o CEO da
Roboris. “Com isso, reforçamos o
posicionamento profissional da LifeTech, de forma a trazer ao mercado de
produtos hospitalares um equipamento profissional
efetivo no combate à pandemia desenvolvido, fabricado e homologado em
tempo recorde no país”.
A taxa de
mortalidade para pacientes intubados com Covid-19 é de 70% a 86%. Estudos da Universidade de Chicago sobre
a tecnologia de ventilação baseada em capacetes demonstram que, com a utilização da BRIC, de 20% a 35% de pacientes com
Covid-19 não necessitaram de intubação. Os
estudos também revelam que o uso do capacete evita a intubação em 54% de
pacientes com Síndrome
Respiratória Aguda Grave (SARS).
“A BRIC se
torna uma aliada no combate à COVID-19, e também pode ser utilizada no
tratamento de outras doenças respiratórias como influenza (H1N1), gripe
aviária, gripe suína, SARS, etc.”, afirma Guilherme Thiago de Souza da Roboris,
ressaltando que a solução veio para ficar.
Alívio e esperança na recuperação
Após a alta hospitalar e se
recuperando em casa, o cirurgião cardiovascular Artur Raoul se
lembra do momento em que o pneumologista tomou a decisão que salvaria a sua
vida. “Ele (Amato) me falou sobre a possibilidade do uso
da BRIC”, comenta o cirurgião, que assinou um termo de consentimento para
utilizar o equipamento. “Como médico, eu já sabia algo sobre o uso do helmet (“capacete” em inglês) na Itália. No
hospital, sabiam da existência do dispositivo, mas não usavam. E foi a cereja
do bolo: após cinco dias
de tratamento com a BRIC, tive uma melhora significativa”, enfatiza.
O sucesso do tratamento do paciente se deu pelo
uso de uma nova técnica, desenvolvida pelo pneumologista
Marcelo Amato. Ela consiste na
utilização de um cateter de alto fluxo acoplado à BRIC, que
permite manter uma Pressão Positiva Expiratória Final (PEEP). Ou seja, a técnica
permite que o capacete exerça uma pressão
positiva controlada dentro dos alvéolos pulmonares ao final da expiração,
com o objetivo de reduzir o esforço respiratório do paciente.
“A técnica faz uso
de dois mecanismos para aumentar o grau de proteção pulmonar. O primeiro é o cateter nasal de alto fluxo, que injeta um fluxo constante de ar umidificado a
100% e aquecido a 37°, em vias aéreas
superiores (através das narinas), que resulta na lavagem do espaço morto do pulmão e remove as moléculas de gás carbônico a cada expiração”, explica o
pneumologista. “Assim, o
paciente consegue oxigenar e eliminar o gás carbônico do sangue com um volume corrente menor,
gerando alívio da sensação de dispneia e diminuição do trabalho
dos músculos inspiratórios. O segundo mecanismo se processa quando
conectamos o capacete a
um ventilador mecânico, no modo CPAP (“Continuous Positive Airway
Pressure” ou, em português, Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas). Isso é capaz de prover a PEEP sem muito incômodo,
resultando numa pressão constante em vias aéreas
superiores, chegando até os alvéolos e, assim, o paciente consegue
respirar melhor, com menos força, e sente menos falta de ar. Isso (o dispositivo) era tudo o
que precisávamos para
estabilizar o paciente”, afirma o médico.
Em casa, aliviado e esperançoso, Raoul já
não precisa mais do auxílio de cilindros de oxigênio. Ele faz
caminhadas no condomínio em que reside, realiza medições
periódicas da saturação de oxigênio, além de seguir o tratamento com uso de
medicamentos. “Ainda sinto um pouco de falta de ar,
mas perto do que era, estou bem melhor. De acordo com as expectativas médicas, vai demorar seis meses para me recuperar totalmente”.
O engenheiro Guilherme Thiago de Souza comemora os efeitos da combinação
de elementos para o êxito do método utilizado. “Em conjunto com outros protocolos de
tratamento da Covid-19 para uma melhora inédita do
quadro clínico do
paciente, a técnica trouxe resultados bem expressivos.
A recompensa é a gratidão de constatar que o projeto
realmente salva vidas e justifica todo o esforço, investimento e energia aplicados”, conclui o CEO da Roboris.
