Medicamento chega para ajudar os 250 mil brasileiros
diagnosticados com a doença a terem melhor controle dos sintomas motores
relacionados à doença
A
Teva, líder global no setor farmacêutico com longa tradição em pesquisa e
desenvolvimento, traz ao mercado brasileiro uma inovação para o tratamento da
doença de Parkinson. O mesilato de rasagilina melhora a qualidade de vida do
paciente ao promover maior controle motor durante dia e noite, com segurança e
boa tolerabilidade em todas as fases da Doença de Parkinson1,2,3,4,
permitindo ao paciente manter por mais tempo a autonomia em suas atividades
diárias. O Parkinson é a segunda enfermidade neurológica crônica mais comum em
adultos, após a doença de Alzheimer.
Além
de crônica e progressiva, a doença ainda não tem cura e é causada
principalmente pela queda dos níveis de dopamina no cérebro ao longo do tempo.
Existem cerca de 4 milhões de pessoas no mundo com Parkinson, de acordo com a
ONU. Com o aumento da expectativa de vida e o envelhecimento da população, há a
previsão que esse número dobre até 2040. No Brasil, estima-se que 250 mil
pessoas tenham a doença.
Embora, tradicionalmente, a
doença seja associada com sintomas motores (como tremores, rigidez, lentidão do
movimento, desequilíbrio, andar arrastado ou perda de expressão facial), também
ocorrerem sintomas não motores, tais como depressão, dor, disfunção cognitiva e
desordens de sono. Atualmente, o paciente conta com diferentes estratégias
terapêuticas para controlar os sintomas.
Comprovação científica
“A rasagilina é um inibidor
da MAO que pode ser usado na fase inicial da doença de Parkinson como
monoterapia ou quando surgem as flutuações motoras, como o fenômeno de wearing
off, quando o paciente relata que necessita antecipar a próxima dose da
medicação por que ocorre a diminuição do efeito da mesma” explica a
neurologista da Universidade Federal de São
Paulo, Roberta Arb Saba.
Os estudos PRESTO5
e LARGO6 comprovaram que a rasagilina
usada em conjunto com a levodopa diminui as dificuldades motoras dos
parkinsonianos. O estudo LARGO com 687
pacientes demonstrou que a rasagilina reduziu o tempo “off” (intervalo
em que termina o efeito do levodopa e os sintomas voltam a aparecer) em uma
hora, sem aumentar os movimentos anormais conhecidos como discinesias. Esse
estudo também comprovou uma melhora significativa no congelamento de marcha e
instabilidade postural (sintoma incapacitante que afeta mais de 50% dos
pacientes). “Esses resultados mostram que o tratamento com a rasagilina pode
trazer benefício aos pacientes que apresentam flutuações motoras”, continua
Roberta Saba. Já o estudo PRESTO envolveu 472 pacientes e demostrou
que a rasagilina aumentou o período de “on”.
Um terceiro estudo,
denominado TEMPO7, com 404 indivíduos, concluiu que rasagilina é eficaz como tratamento único inicial em
pacientes com Parkinson. Os pacientes foram acompanhados por seis anos e quase
metade dos pacientes (47%) permaneceu com os sintomas controlados apenas
tomando a rasagilina. “Essa pesquisa demonstrou que a rasagilina melhora a
função motora, principalmente em relação a tremores e a lentidão dos
movimentos, o que resulta em mais autonomia nas atividades comuns diárias dos
pacientes”, explica a professora de Neurologia.
“A
rasagilina, vendida no Brasil com o nome comercial de Azilect, demonstra como a empresa está focada na área de neurociências e no
seu compromisso em oferecer tratamentos avançados para as doenças neurológicas.
Esse medicamento, assim como todo portfólio da Teva é focado na melhoria do
bem-estar dos pacientes e é mais um aliado para ajudar quem sofre com o
Parkinson a ter um controle motor maior, mesmo durante a noite”, conta o
gerente geral da Teva no Brasil, Nicolás Lódola.
Sobre o mesilato de
rasagilina
O
mesilato de rasagilina mostrou-se eficaz em controlar os sintomas da
enfermidade. Administrado por uma dose única diária, o medicamento é indicado
para o tratamento de pacientes com diagnóstico da doença de Parkinson. Aproximadamente,
1,6 milhão pacientes/ ano usam o medicamento8. Azilect já foi
aprovado em 55 países9.
Sobre
a Teva
Teva
Farmacêutica é líder global no setor farmacêutico que oferece soluções com alta
qualidade voltadas para a melhora da qualidade de vida. Com sede em Israel,
Teva é o maior produtor de medicamentos genéricos do mundo, aproveitando um
portfólio com mais de 1.000 moléculas para produzir uma ampla gama de produtos
genéricos para quase todas as áreas terapêuticas. Além disso, a Teva tem uma
posição de liderança mundial em tratamentos inovadores para doenças do sistema
nervoso central, incluindo a dor, bem como um forte portfólio de produtos para
a área respiratória. A divisão de pesquisa e desenvolvimento da Teva integra
medicamentos genéricos e de marca criando novas formas de abordagem para as
diferentes necessidades dos pacientes e combinando o desenvolvimento de novas
drogas com dispositivos, serviços e tecnologias. No Brasil desde 2006, oferece
produtos para Saúde Feminina, Oncologia, Respiratória, Neurologia, Hematologia
e Infectologia. A receita líquida global da Teva totalizou US$ 6,17 bilhões em
2015.
Referências:
1-
Azilect®: monografia
do produto;
2-
Lew MF, Hauser RA,
Hurtig HI, Ondo WG,Wojcieszek J and the TEMPO Extension Study Group. Long-term
efficacy of rasagiline in Parkinson’s disease. Poster presented at 16th
International Congress on Parkinson’s Disease and Related Disorders, June 5-9,
2005, Berlin, Germany;
3-
Elmer L for the
Parkinson Study Group. Rasagiline is effective and well tolerated in the
treatment of Parkinson’s disease (PD) patients with levodopa-related motor
fluctuations receiving other adjunctive therapy. Poster presented at The
Movement Disorder Society’s 9th International Congress of Parkinson’s Disease
and Movement Disorders. March 5–8, 2005; New Orleans, USA;
4-
Olanow
CW, Rascol O for the ADAGIO investigators. Early rasagiline treatment slows UPDRS decline in the ADAGIO delayed
start study. Poster presented at the American Neurological Association’s 133rd
Annual Meeting, September 21-24,2008; Salt Lake City, Utah, USA. 29;
5-
Parkinson Study
Group.A randomized placebo-controlled trial of rasagiline in levodopa-treated
patients with Parkinson disease and motor fluctuations. The PRESTO study. Arch
Neurol 2005;62:241–248;
6-
Rascol O, Brooks DJ,
Melamed E, et al, for the LARGO Study Group. Rasagiline as an adjunct to
levodopa in patients with Parkinson’s disease and motor fluctuations (LARGO,
Lasting effect in Adjunct therapy with Rasagiline Given Once daily, study): a
randomised, double-blind, parallel-group trial. Lancet 2005; 365:947–954;
7-
Parkinson Study
Group. A controlled trial of rasagiline in early Parkinson Disease. The TEMPO study. Arch
Neurol 2002;59:1937–1943;
8-
PERIODIC SAFETY
UPDATE REPORT No. 752/01/15 - Rasagiline mesylate;
9-
Israel,
Áustria, Bélgica, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estônia, Finlândia,
França, Alemanha, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letônia,
Lituânia,Luxemburgo, Malta, Holanda, Polônia, Portugal, Eslováquia, Eslovênia,
Espanha, Suécia, Reino Unido, Romênia, Bulgária, Croácia, Islândia, Noruega,
Liechtenstein, Argentina, Suíça, Peru, EUA, México, Canada, Peru, Chile,
Sérvia, Rússia, África do Sul, Colômbia, Taiwan, Hong Kong, Austrália,
Tailândia, Puerto Rico, Macau, Coréia, Ucrânia, Filipinas, Cazaquistão e
Brasil.