Medicamento da Amgen oferece nova esperança para pacientes com Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)
Um
novo tratamento imunoterapêutico para Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA),
desenvolvido pela Amgen, multinacional de biotecnologia com forte atuação em
oncologia, está em avaliação para possível incorporação ao Sistema Único de
Saúde (SUS). A proposta foi submetida à consulta pública pela Comissão Nacional
de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec)¹, abrindo espaço para que
médicos, pesquisadores, gestores, pacientes e a sociedade em geral contribuam
com o processo de decisão.
Aprovado
pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) desde 2018², o
medicamento já tem cobertura garantida para usuários de planos de saúde
regulamentados pela ANS, conforme a Resolução Normativa nº 465/2021³. A
ampliação do acesso à terapia no SUS é, portanto, um passo essencial para
garantir equidade no tratamento da doença em todo o país.
A LLA
é um tipo raro e agressivo de câncer no sangue que afeta adultos e crianças⁴.
No Brasil, trata-se da forma mais comum de leucemia na infância, representando
aproximadamente 80% dos casos pediátricos⁵. Em muitos casos, a doença apresenta
evolução rápida e resistência aos tratamentos convencionais⁶.
O
medicamento da Amgen utiliza uma abordagem inovadora. Trata-se de uma
imunoterapia — terapia capaz de ativar o próprio sistema imunológico do
paciente para reconhecer especificamente as células leucêmicas e destruí-las7.
“Esse
é um marco importante tanto para a medicina personalizada quanto para a
política pública de saúde no Brasil. Ampliar o acesso a terapias inovadoras por
meio do SUS é uma forma concreta de promover mais equidade e qualidade no
cuidado oncológico”, afirma Alejandro Arancibia, Diretor Médico da Amgen
Brasil.
A
abertura da consulta pública reforça o caráter participativo e transparente do
processo de avaliação de tecnologias em saúde. Para a Amgen, a iniciativa
também evidencia a importância da colaboração entre setor público, indústria e
sociedade civil na construção de um sistema de saúde mais resiliente e moderno.
“O
compromisso da Amgen vai além da inovação científica. Trabalhamos continuamente
para que os avanços da biotecnologia cheguem à população brasileira de forma
ampla e sustentável”, complementa Arancibia.
Como
participar da consulta pública
Consulta Pública Conitec/SECTICS nº 29/2025 -Blinatumomabe para o tratamento de pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda de células B, cromossomo Philadelphia negativo e com doença recidivada ou refratária: Governo Federal - Participa + Brasil - Consulta Pública Conitec/SECTICS nº 29/2025 -Blinatumomabe para o tratamento de pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda de células B, cromossomo Philadelphia negativo e com doença recidivada ou refratária
Consulta
Pública Conitec/SECTICS nº 30/2025 - Blinatumomabe para tratamento de pacientes
adultos com leucemia linfoblástica aguda de células B, cromossomo Philadelphia
negativo, com doença residual mínima positiva: Governo Federal - Participa + Brasil - Consulta
Pública Conitec/SECTICS nº 30/2025 - Blinatumomabe para tratamento de pacientes
adultos com leucemia linfoblástica aguda de células B, cromossomo Philadelphia
negativo, com doença residual mínima positiva
Disponível de 15 de maio a
03 de junho de 2025.
Amgen
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Referências bibliográficas
ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Medicamentos para câncer e hemorragias aprovados. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2018/medicamentos-para-cancer-e-hemorragias-aprovados
3. Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). Resolução Normativa nº 465, de 24 de fevereiro de 2021. Disponível em: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-normativa-rn-n-465-de-24-de-fevereiro-de-2021-306209339
4. Hunger SP, Mullighan CG. Acute Lymphoblastic Leukemia in Children. N Engl J Med. 2015;373(16):1541–1552. Disponível em: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMra1400972
5. Martins, CP et al. Caracterização das internações por leucemia em crianças e adolescentes no Brasil. Hematol Transfus Cell Ther. 2024. Disponível em: https://www.htct.com.br/pt-caracterizacao-das-internacoes-por-leucemia-articulo-S2531137924021928
6. Terwilliger T, Abdul-Hay M. Acute lymphoblastic leukemia: a comprehensive review and 2017 update. Blood Cancer J. 2017;7(6):e577. Disponível em: https://www.nature.com/articles/bcj201753
7. ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Bulário eletrônico. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=blincyto
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