- Recentes
registros da vacina concedidos por autoridades de saúde na Indonésia, Tailândia
e Singapura -
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A primeira vacina contra a
dengue continua tendo um respaldo cada vez maior das sociedades médicas
regionais e nacionais -
Lyon – A Sanofi Pasteur, a unidade de negócios globais de vacinas da Sanofi, anunciou hoje que a sua vacina contra a dengue acaba de receber o seu 11º registro, dentre os quais quatro concedidos por Autoridades Regulatórias reconhecidas pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Até hoje, a vacina está registrada no México, Filipinas, Brasil, El Salvador, Costa Rica, Paraguai, Guatemala, Peru, Indonésia, Tailândia e Singapura
A vacina também recebeu o aval de importantes
sociedades médicas em nível nacional e regional. Especificamente, a Sociedade
Latino Americana de Infectologia Pediátrica (SLIPE) acabou de emitir
seu endosso para a vacinação contra a dengue. Sociedades médicas
nacionais na Indonésia, Brasil e México também recomendaram recentemente a
vacina contra dengue da Sanofi Pasteur.
Essas recomendações são compatíveis com o
Position Paper emitido pela OMS em 29 de julho, recomendando que países com
alto ônus da doença deveriam cogitar a introdução da vacina como parte de um
programa integrado de controle da dengue.[1]
“Temos a satisfação
de constatar o reconhecimento crescente da vacina pelas áreas médicas e de
saúde pública,” comenta Su Peing Ng, MD, Diretora
de Assuntos Médicos Globais da Sanofi Pasteur. “Com essa nova ferramenta à
disposição, as comunidades de saúde pública em países com dengue endêmica podem
agora lançar mão de meios adicionais para alcançar os objetivos da OMS de
conseguir 50% de redução da mortalidade e 25% de redução da morbidade causadas
pela dengue até 2020.”
No Brasil o Estado
do Paraná já administrou as primeiras doses de sua campanha de vacinação
pública, enquanto as Filipinas estão iniciando a administração da segunda dose
para alunos de escolas públicas em três áreas altamente endêmicas do país. A
vacina também está sendo oferecida por clínicas particulares.
Foi documentado
que a vacina contra a dengue aplicada na população de indivíduos a partir de 9
anos de idade preveniu dois terços dos casos de todos os tipos de dengue. A
vacina contra a dengue também evitou 8 entre 10 internações devido à dengue e
93% de casos graves de dengue, como a forma hemorrágica da doença, que pode
levar à morte, no decorrer dos 25 meses do período de seguimento nos estudos de
eficácia em grande escala, realizados em 10 países endêmicos da América Latina
e da Ásia.
Recentemente foi
publicada uma análise de segurança integrada comprovando o perfil de segurança
satisfatório da vacina contra dengue em comparação com placebo no decorrer dos
estudos clínicos de fase 3, que envolveram cerca de 30.000 participantes de 10
países. Além disso, os resultados dessa análise documentaram que a vacina
evitou internações devidas à dengue e casos de dengue grave até 4 anos após a
administração da primeira dose da vacina, em comparação com placebo, na
população do estudo de 9 anos de idade e mais.
Sobre a Vacina
da Sanofi Pasteur Contra a Dengue
A vacina da Sanofi
Pasteur representa o resultado de mais de duas décadas de inovação científica e
trabalho de colaboração, bem como de 25 estudos clínicos em 15 países no mundo
todo. Mais de 40.000 voluntários participaram do programa de estudos clínicos
da vacina contra a dengue da Sanofi Pasteur (fase I, II e III), entre os quais,
29.000 voluntários receberam a vacina.
Um resumo da
documentação de eficácia da vacina contra dengue para a população do estudo com
9 anos de idade e mais foi publicado no The New England Journal of Medicine em
27 de julho de 2015. Esses resultados confirmam a eficácia consistente da
vacina na redução da dengue pelos quatro sorotipos em dois terços dos
participantes do estudo com 9 anos de idade ou mais e também comprova a
capacidade da vacina de prevenir 8 de cada 10 internações e até 93% dos casos
graves de dengue nesta faixa etária durante os 25 meses da fase de seguimento
desses estudos.
Recentemente foi
publicada uma análise integrada de segurança documentando o perfil de segurança
satisfatório da vacina contra dengue, comparável ao placebo, durante o estágio
final do programa de estudos clínicos que envolveu cerca de 30.000
participantes de 15 países. Além disso, os resultados dessa análise documentou
que a vacina proporcionou uma proteção contra internações devido à dengue e
contra casos de dengue grave por até 4 anos após a primeira dose de vacinação
em comparação com placebo na população do estudo com 9 anos de idade e mais.
A vacina contra a
dengue da Sanofi Pasteur é a primeira vacina registrada para a prevenção da
dengue em todo o mundo. A vacina é fornecida a partir de um centro de produção
específico na França.
Outras informações sobre a
vacina contra a dengue da Sanofi Pasteur estão disponíveis em www.dengue.info.
Sobre a Sanofi
A Sanofi, um líder global em saúde, descobre,
desenvolve e distribui soluções terapêuticas com foco nas necessidades dos
pacientes. Cinco unidades globais de negócios compõem a Sanofi: Diabetes e
área Cardiovascular, Medicamentos Gerais e Mercados Emergentes, Sanofi Genzyme,
Sanofi Pasteur e Merial. A Sanofi tem suas ações negociadas em Paris (EURONEXT:
SAN) e em Nova
York (NYSE: SNY).
A Sanofi Pasteur, a divisão de vacinas da
Sanofi, fornece mais de 1 bilhão de doses de vacinas todos os anos, permitindo
imunizar mais de 500 milhões de pessoas no mundo todo. Líder mundial no setor
de vacinas, a Sanofi Pasteur produz um portfólio de vacinas de alta qualidade,
que representa suas áreas de especialização e atende à demanda da saúde
pública. O legado da empresa para criar vacinas que protegem a vida, remonta a
mais de um século. A Sanofi Pasteur é a maior empresa totalmente dedicada a
vacinas. A empresa investe mais de 1 milhão de euros por dia em pesquisa e
desenvolvimento. Para mais informações, acesse: www.sanofipasteur.com
ou
www.sanofipasteur.us
[1] World Health Organization. Dengue vaccine:
WHO position paper – July 2016 http://www.who.int/wer/2016/wer9130.pdf?ua=1
