Beneficiando mais de 400 mil pacientes ao redor do
mundo e com 20 anos de estudos clínicos, o dispositivo Watchman FLX™ está
disponível no rol da ANS desde julho
O
Acidente Vascular Cerebral (AVC) é uma das principais causas de morte no
Brasil. Segundo dados do Portal da Transparência do Centro de Registro Civil
(CRC), o número de óbitos devido à doença aumentou, passando de 103.769 em 2019
para 112.052 em 2023. Até agosto de 2024, mais de 50 mil pessoas já haviam
falecido em decorrência do AVC, que ocupa uma das primeiras posições entre as
causas de mortes cardiovasculares no país, atrás apenas do infarto (1).
No entanto, o que poucas pessoas têm conhecimento é que doenças do coração
podem contribuir para o aumento do risco de AVC. Uma dessas é a fibrilação atrial
(FA), que é uma das condições cardíacas mais prevalentes no Brasil, afetando
cerca de 1,5 milhão de pessoas, sendo que de 40% a 50% dos casos são
assintomáticos (2). Quando não tratada, a FA pode levar a complicações graves,
como o Acidente Vascular Cerebral (AVC), e pacientes que são acometidos por ela
podem ter até cinco vezes mais chances de uma ocorrência como essa (3).
Em
um contexto de conscientização sobre o AVC, neste mês de outubro, a chegada de
inovações como o Watchman FLX™ traz novas possibilidades de prevenção e
melhoria da qualidade de vida dos pacientes.
O Watchman FLX™ é uma tecnologia de implante cardíaco minimamente invasiva, que surgiu como uma alternativa eficaz na prevenção do AVC em pacientes com fibrilação atrial não valvar, especialmente para pacientes que não podem usar anticoagulantes, como aqueles com histórico de quedas ou problemas renais. O implante já está disponível no rol da ANS desde julho de 2024 e representa um avanço significativo na medicina cardiovascular.
Como funciona o Watchman FLX™?
A
fibrilação atrial faz com que o coração bata de maneira irregular, o que
favorece a formação de coágulos no apêndice atrial esquerdo. Caso esses
coágulos se desloquem para o cérebro, podem causar um AVC. O Watchman FLX™ é um
dispositivo que, uma vez posicionado no apêndice
atrial esquerdo, o fecha permanentemente, prevenindo que coágulos
cheguem à circulação cerebral. Esse procedimento minimamente invasivo é feito
por meio de um cateter guiado pela artéria femoral, eliminando a necessidade de
um procedimento cirúrgico aberto.
No
estudo PINNACLE FLX, foi observado que 96% das pessoas conseguiram parar o uso
do anticoagulante (medicamentos que podem causar efeitos colaterais como
sangramentos) 45 dias após o implante do Watchman FLX™ (4). O procedimento
permite que o paciente recupere sua qualidade de vida, sem a constante
preocupação com o risco de AVC ou com os efeitos adversos dos anticoagulantes.
Esse
avanço já está disponível no Brasil, com a cobertura pela ANS desde julho de
2024, proporcionando uma nova esperança para milhares de pacientes
incompatíveis com anticoagulantes que, antes, não tinham opções eficazes de
prevenção do AVC.
A
tecnologia já possui mais de 20 anos de estudos clínicos e, atualmente, já são
realizados aproximadamente 1.600 implantes semanais nos Estados Unidos. No
mundo, mais de 400 mil pacientes já foram beneficiados. Estima-se que o número
de procedimentos de fechamento de apêndice atrial esquerdo no Brasil dobre até
2025.
“A
fibrilação atrial pode levar a sérios riscos de AVC, mas com o Watchman FLX™,
conseguimos reduzir drasticamente esses riscos, oferecendo aos pacientes uma
alternativa eficaz e de baixo risco para prevenir complicações graves. É uma
tecnologia que proporciona mais segurança e qualidade de vida”, afirma o Dr.
Marden Tebet, Cardiologista Intervencionista da Rede D'Or São Luiz São Paulo.
“O
Watchman FLX™ representa um avanço crucial na prevenção do AVC em pacientes com
fibrilação atrial não valvar, oferecendo uma alternativa segura e eficaz para
pacientes que não podem usar anticoagulantes. Além do custo do implante ser
significativamente inferior ao tratamento de um AVC, que envolve cuidados
paliativos prolongados. E, com o resultado, temos a redução do risco de AVC,
permitindo que os pacientes levem uma vida mais tranquila e saudável”,
corrobora Kati Dias, Diretora da Unidade de Negócios de Cardiologia
Intervencionista da Boston Scientific Brasil, a inovação é um marco na
prevenção do AVC.
Sobre a Boston Scientific
Líder
global em dispositivos médicos, presente em 130 países e com 45 mil
funcionários, a Boston Scientific transforma vidas por meio de soluções médicas
inovadoras que melhoram a saúde dos pacientes ao redor do mundo e reduzem o
impacto financeiro de todo o sistema de saúde. Oferecemos uma enorme gama de
soluções de alta performance em seis especialidades médicas: Neuromodulação,
Cardiologia Intervencionista, Urologia, Intervenção Periférica, Controle do
Ritmo Cardíaco e Endoscopia. Estimulamos a inclusão e a diversidade, que geram
criatividade e o conhecimento necessário para transformar novas ideias em
soluções de impacto, que criem valor para nossos pacientes, clientes e
colaboradores.
Referências
- Link -
Com base no Portal da Transparência do Centro de Registro Civil (CRC) do
Brasil.
- Frederico Scuotto, Luiz Carlos Paul, Guilherme Fenelon.
"Fibrilação atrial assintomática: quais as implicações e quando devo
tratar?" Revista da Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo,
julho de 2023.
- Saber
da Saúde | Iniciativa Boston Scientific
- Kar, S., et al, Primary Outcome Evaluation of the Next Generation
LAAC Device: Results from the PINNACLE FLX Trial, Circulation, 2021.
- *Link
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assuntos relativos à sua saúde.
Os resultados dos estudos de caso não são
necessariamente preditivos de resultados em outros casos. Resultado em outros
casos podem variar.
Os resultados dos testes de bancada ou estudos
pré-clínicos podem não ser necessariamente indicativo de desempenho clínico.
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