- Em comparação com a tirzepatida, Wegovy® demonstrou uma
redução significativa de 57% no risco de eventos cardiovasculares graves
(infarto, AVC ou morte por qualquer causa) em pessoas com sobrepeso ou
obesidade e doença cardiovascular (DCV) que mantiveram a adesão ao
tratamento¹.
- A análise de todos os pacientes tratados,
independentemente de pausas no tratamento, também mostrou uma redução
significativa de 29% no risco de eventos cardiovasculares para os usuários
de Wegovy® em comparação com os usuários de tirzepatida¹.
- O estudo STEER, com dados de vida real, reforça a
crescente evidência que sugere que os benefícios cardiovasculares
observados com Wegovy® são específicos da molécula semaglutida, não sendo
extensíveis a outras terapias¹ baseadas em GLP-1 ou GIP/GLP-1.
Bagsværd, Dinamarca – A Novo Nordisk apresentou hoje, durante
o Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) 2025, em Madrid, dados
do estudo de vida real STEER. A análise, baseada na experiência real de
pacientes, investigou o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores
(MACE) com Wegovy® (semaglutida 2,4 mg) em comparação com tirzepatida, em
pessoas com sobrepeso ou obesidade e doença cardiovascular (DCV) estabelecida,
sem diabetes¹.
Os resultados mostram que, entre os pacientes que seguiram o
tratamento continuamente, Wegovy® demonstrou uma redução de risco de 57% para
infarto, AVC e morte (cardiovascular ou por qualquer causa) em comparação com a
tirzepatida. Foram registrados apenas 15 eventos cardiovasculares (0,1%) no
grupo de Wegovy®, contra 39 eventos (0,4%) no grupo de tirzepatida.
Considerando todos os pacientes que iniciaram o tratamento,
independentemente de interrupções, Wegovy® manteve uma redução de risco
significativa, de 29% para os mesmos desfechos em comparação com a tirzepatida.
“Nosso estudo histórico, SELECT, mostrou que Wegovy® está
associado a uma redução significativa de 20% no risco de eventos cardiovasculares,
resultado reforçado por reduções ainda maiores em estudos de vida real como
SCORE e STEER. Os resultados são claros – o STEER demonstra que Wegovy® reduz o
risco de infarto, AVC ou morte em 57% em comparação com a tirzepatida”,
ressalta Ludovic Helfgott, vice-presidente executivo e líder de Estratégia de
Produto & Portfólio da Novo Nordisk. “Esses dados confirmam que a
semaglutida se destaca como o único medicamento baseado em GLP-1 disponível com
benefícios cardiovasculares comprovados para pessoas que vivem com obesidade e
doença cardiovascular, sem diabetes.”
"Esses dados são um marco e reforçam o que os estudos
clínicos já apontavam: o tratamento da obesidade com semaglutida vai muito além
da perda de peso. Comprovar essa superioridade na redução de eventos
cardiovasculares graves em um cenário de vida real, com pacientes que
encontramos em nossos consultórios, nos dá uma confiança ainda maior. O estudo
STEER não apenas demonstra um benefício clínico robusto, mas também reforça que
a proteção cardiovascular é uma característica intrínseca da molécula de
semaglutida. Isso redefine o tratamento da obesidade como uma estratégia
fundamental para salvar vidas e prevenir as complicações mais temidas
associadas à doença”, afirma Marília Fonseca, endocrinologista e diretora da
área médica da Novo Nordisk no Brasil.
Sobre obesidade e doença cardiovascular
Todos os anos, quase 21 milhões de pessoas morrem em decorrência
de doenças cardiovasculares (DCV), principal causa de incapacidade e morte no mundo².
A obesidade está diretamente associada a complicações (morbidade), mortalidade
e hospitalizações por doenças cardiovasculares3,4. Apesar de a mortalidade por DCV ter diminuído nas
últimas duas décadas, as mortes cardiovasculares associadas à obesidade
aumentaram significativamente. Atualmente, duas em cada três mortes
relacionadas à obesidade estão ligadas a doenças cardiovasculares5,6.
No Brasil, o cenário é alarmante. Segundo o Atlas Mundial da
Obesidade 2025, quase um terço da população adulta convive com a doença7,
que é um fator de risco direto para as enfermidades que mais matam no país.
Sobre o estudo de vida real STEER
Estudos de vida real, que reúnem evidências a partir da
experiência real de pacientes, complementam os ensaios clínicos randomizados,
considerados o padrão-ouro para avaliar a segurança e eficácia de um tratamento8.
O STEER foi um estudo retrospectivo e observacional de vida real que avaliou a
eficácia de Wegovy® (semaglutida 2,4 mg) em comparação com tirzepatida na
prevenção de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) em adultos dos
EUA com sobrepeso ou obesidade e doença cardiovascular (DCV) estabelecida, sem
histórico de diabetes. O desfecho primário avaliou o MACE revisado de 5 pontos
(infarto, AVC, hospitalização por insuficiência cardíaca, revascularização
coronária e morte por qualquer causa) e o MACE revisado de 3 pontos (infarto,
AVC e morte por qualquer causa). Também foram analisados os desfechos MACE não
revisados (3 e 5 pontos), que incluíam morte cardiovascular em vez de morte por
qualquer causa¹.
O estudo incluiu participantes do banco de dados norte-americano
Komodo Research (de 1º de janeiro de 2016 a 31 de janeiro de 2025), com 45 anos
ou mais, que iniciaram tratamento com Wegovy® ou tirzepatida a partir de 13 de
maio de 2022. Cada grupo contou com 10.625 participantes. Para assegurar a
comparação direta entre os grupos, os pesquisadores utilizaram a metodologia de
propensity score matching para equilibrar as características dos
usuários de Wegovy® e de tirzepatida, garantindo que os grupos fossem
semelhantes no início do estudo¹.
A análise principal incluiu todos os participantes que iniciaram
tratamento, independentemente de eventuais interrupções na terapia, enquanto
uma análise de sensibilidade avaliou apenas os desfechos em pessoas que não
tiveram interrupções superiores a 30 dias consecutivos¹.
Sobre o estudo SELECT e o estudo de vida real SCORE
SELECT foi um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado
por placebo e de grupos paralelos, desenhado para avaliar a eficácia de Wegovy®
(semaglutida 2,4 mg) em comparação com placebo, como adjuvante ao tratamento
padrão, na prevenção de MACE em pessoas com sobrepeso ou obesidade e DCV
estabelecida, sem histórico prévio de diabetes. Os participantes tinham idade
≥45 anos e índice de massa corporal (IMC) ≥27 kg/m2.9.
O objetivo primário do SELECT foi demonstrar a superioridade de
Wegovy® em relação ao placebo na redução da incidência de MACE de 3 pontos,
composto por morte cardiovascular, infarto não fatal (infarto do miocárdio) ou
AVC não fatal9.
SCORE foi um estudo de vida real conduzido nos EUA que analisou os
desfechos de MACE entre usuários e não usuários de Wegovy® (semaglutida 2,4 mg)
em prática clínica, que atendiam a critérios de inclusão semelhantes aos do
SELECT e tinham idade ≥45 anos, com sobrepeso ou obesidade e DCV estabelecida
sem diabetes10.
Sobre Wegovy®
A semaglutida 2,4 mg é um agonista do receptor de GLP-1 de administração
subcutânea semanal, comercializado sob o nome de Wegovy®. No Brasil11,
Wegovy® é indicado como complemento a uma dieta com redução calórica e aumento
da atividade física para controle de peso em adultos com IMC ≥30 kg/m²
(obesidade) ou em adultos com IMC ≥27 kg/m² (sobrepeso) na presença de pelo
menos uma comorbidade relacionada ao excesso de peso. Wegovy® também é indicado
para pacientes pediátricos a partir de 12 anos de idade com IMC inicial no
percentil 95 ou superior para a idade e gênero (obesidade) e peso corporal
acima de 60 kg. O medicamento foi aprovado pela Anvisa em janeiro de 2023.
Na União Europeia, Wegovy® é indicado como adjuvante a uma dieta
hipocalórica e aumento da atividade física para o manejo de peso em adultos com
IMC ≥30 kg/m² (obesidade) ou adultos com IMC ≥27 kg/m² (sobrepeso) na presença
de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso. Também é indicado para
pacientes pediátricos a partir de 12 anos de idade, com IMC inicial no
percentil 95 ou superior para idade e sexo (obesidade) e peso corporal acima de
60 kg. A bula europeia também inclui dados sobre redução do risco de MACE,
melhora nos sintomas e na função física de insuficiência cardíaca com fração de
ejeção preservada (ICFEp), além de redução da dor associada à osteoartrite de
joelho12.
Nos Estados Unidos, Wegovy® é indicado, em combinação com dieta
hipocalórica e aumento da atividade física, para reduzir o risco de MACE em
adultos com DCV estabelecida e obesidade ou sobrepeso, bem como para reduzir o
excesso de peso corporal e manter a perda de peso a longo prazo em pacientes
pediátricos a partir de 12 anos com obesidade e em adultos com obesidade ou
sobrepeso na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso13.
Também é indicado para o tratamento de esteato-hepatite associada à disfunção
metabólica (MASH) 14.
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Referências
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associated with lower risk of cardiovascular events compared with
tirzepatide in patients with overweight or obesity and ASCVD and without
diabetes in routine clinical practice. Oral presentation at the European
Society of Cardiology Congress 2025; 29 August–01 September 2025; IFEMA
Madrid, Madrid, Spain.
- World Heart Federation. World Heart Report 2023: Confronting
the World’s Number One Killer. Available at: Link. Last
accessed: July 2025.
- Haidar A and Horwich T. Obesity, Cardiorespiratory Fitness,
and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2023;25:1565–1571.
- Zizza C, Herring AH, Stevens J, et al. Length of
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- Zhao Z, Song J, Faurby M, et al. Lower Risk of MACE
and All-Cause Death in Patients Initiated on Semaglutide 2.4 mg in Routine
Clinical Care: Results from the SCORE Study (Semaglutide Effects on
Cardiovascular Outcomes in People with Overweight or Obesity in the Real
World). Moderated poster presentation at the American College of
Cardiology Scientific Session & Expo 2025; 29–31 March 2025; McCormick
Place Convention Center, Chicago, US. Presentation 947-13.
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accessed: August 2025.
- Wegovy® Summary of Product Characteristics.
Available at: Link. Last
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- Wegovy® Prescribing information. Available at: Link. Last
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- FDA Approves Treatment for Serious Liver Disease Known
as ‘MASH’ | FDA