Mecanismo
de ação inédito que bloqueia de forma irreversível1 a
multiplicação de células cancerígenas e é capaz de aumentar em mais de 12 meses
a sobrevida do paciente1,[2]
A Boehringer
Ingelheim, uma das principais farmacêuticas do mundo focada em pesquisa para
soluções terapêuticas inovadoras, lança no Brasil o afatinibe (Giotrif®),
indicado como primeira linha de tratamento para o câncer avançado e/ou
metastático (quando a célula do câncer está na corrente sanguínea). O princípio
ativo é altamente recomendado para os pacientes que sofrem com uma mutação que
ocorre em 24% dos casos de adenocarcinomas (câncer de pulmão de não pequenas
células, com mutações no receptor do fator de crescimento epidermóide) e que
não foram tratados previamente com outros tipos de terapia alvo (medicamentos
ou quimioterapia antes da metástase - quando
o câncer se espalha além do local onde começou para outras partes do corpo - ou
progressão da doença)[3].
“O
afatinibe (Giotrif®) é um tratamento de 2ª geração (evolução da primeira
geração de medicamentos) capaz de impedir que as células cancerígenas continuem
se multiplicando. É uma terapia alvo, dirigida à alteração molecular
responsável por este tipo de câncer de pulmão. Ou seja, a molécula nunca mais
se desliga do receptor que sofre com a mutação, bloqueando assim sua
multiplicação”, explica o Dr. Carlos Barrios, oncologista, pesquisador e
Diretor do Grupo Latino Americano de Investigação Clínica em Oncologia (LACOG).
O câncer de
pulmão é a principal causa de morte por câncer entre homens e mulheres, e
é um dos tumores malignos mais comuns. As estimativas do Instituto
Nacional de Câncer (INCA) para 2016 são de 28.220 novos casos de câncer de
pulmão, o que representa cerca de 13% do total, sendo 17.330 homens e 10.890
mulheres[4]. A cada ano, mais pessoas morrem
de câncer de pulmão do que de câncer colorretal, câncer de mama e câncer de
próstata combinados[5].
Segundo os
especialistas, o que diferencia o novo medicamento das terapias disponíveis no
mercado é o mecanismo de ação inédito. A chegada do medicamento marca uma
esperança para os pacientes que buscam uma nova opção de tratamento. “O
afatinibe abre novas perspectivas para pacientes com mutação do gene EGFR, por
atuar de forma inédita na inibição da doença. Alguns estudos[6] mostram que a molécula atua com redução de 27% na progressão da
doença e aumento de 25% na resposta objetiva do tratamento. A
chegada do medicamento traz uma opção sólida para os pacientes que buscam um
tratamento com maior eficácia”, diz o Dr. Antonio Carlos Buzaid, oncologista, um dos
fundadores do Instituto Vencer o Câncer, diretor geral do Centro Oncológico
Antônio Ermírio de Moraes, da Beneficência Portuguesa de São Paulo e membro do
Comitê Gestor do Centro de Oncologia do Hospital Israelita Albert Einstein, em
São Paulo.
O lançamento de Giotrif® também marca a entrada da farmacêutica em uma nova área
terapêutica. “A Boehringer Ingelheim tem o compromisso de oferecer
tratamentos eficazes que possibilitem melhoras tangíveis na saúde e na
qualidade de vida dos pacientes. Em linha com o mercado, investimos cerca de 10
a 12 anos no desenvolvimento de novos medicamentos como, por exemplo, o
afatinibe. É uma grande conquista para a empresa poder proporcionar aos
pacientes brasileiros uma opção de tratamento com o melhor mecanismo de ação do
segmento e com eficácia superior em relação aos tratamentos já existentes.”, explica
a Dra. Patrícia Rangel, diretora médica da Boehringer Ingelheim do Brasil.
Sobre
câncer de pulmão
Câncer de
pulmão é um dos tumores mais incidentes, com 1,6 milhões de casos novos por ano
no mundo, (55% em países emergentes)[7]. É a
principal causa de mortalidade por câncer no mundo, sendo responsável por 18,2%
de todas as causas de morte por câncer 5 .
Tipos
de Câncer de pulmão [8]
Dos tipos de
câncer de pulmão, os principais são o de Pequenas Células (de 10% a 15%)
e o de Não Pequenas Células (85% a 90%)[9], este grupo mais incidente se divide
em:
o Adenocarcinoma: Cerca de 57%
dos cânceres de pulmão são adenocarcinomas. Esses tumores começam nas células
que revestem os alvéolos e produzem substâncias como muco. O adenocarcinoma é
normalmente encontrado nas áreas externas do pulmão e tende a crescer mais
lentamente do que os outros tipos.
o Carcinoma de Células Escamosas: Corresponde a cerca de 30% dos cânceres de pulmão. Esses
tumores começam nessas células, que têm características achatadas, e revestem o
interior das vias aéreas nos pulmões. Esse tipo está relacionado com o
tabagismo e tende a ser encontrados na região central dos pulmões, perto de um
brônquio.
o Carcinoma de Grandes Células: Este
tipo de tumor é responsável por 10 a 15% dos cânceres de pulmão. Ele pode
aparecer em qualquer parte do pulmão e tende a crescer e se espalhar
rapidamente, o que pode tornar o tratamento mais difícil.
Terapia-alvo
Terapia alvo é
um novo tipo de tratamento do câncer que usa princípios ativos ou outras
substâncias para identificar e atacar especificamente as células cancerígenas e
provocar poucos danos às células normais. Cada tipo de terapia alvo funciona de
uma maneira diferente, mas todas alteram a forma como uma célula cancerígena
cresce, se divide, se auto repara, ou como interage com outras células. Os
medicamentos alvo funcionam de forma diferente dos quimioterápicos
convencionais, e muitas vezes têm efeitos colaterais menos graves[10]. O medicamento que chega ao mercado,
Giotrif®, tem como alvo o Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFR),
que é uma proteína encontrada na superfície das células, que normalmente as
ajuda a crescer e se dividir. E já está disponível em mais de 70 países.
Estudos
A aprovação do medicamento foi
baseada na apresentação do estudo Fase III LUX- Lung 3[11] realizado com mais de 300
pacientes, que compara a nova molécula com o melhor esquema quimioterápico
utilizado para o tratamento, aponta um aumento de mais de 12 meses a sobrevida
global do paciente com uma alteração genética chamada deleção 19, em comparação
à quimioterapia1,2, crescimento
na sobrevida livre de progressão da doença e maior taxa de resposta. Além
disso, os sintomas relacionados ao câncer de pulmão foram controlados de forma
superior com afatinibe, que por ser um medicamento de uso oral, ainda permite
melhor manejo dos efeitos colaterais e, consequentemente, um menor índice de
abandono do tratamento. Além da análise padrão versus quimioterapia, a
Boehringer Ingelheim encabeçou um estudo inédito incluindo outras terapias-alvo
disponíveis no mercado. O LUX-Lung 74
tem como objetivo explorar as diferenças entre afatinibe (segunda geração)
e gefitinibe (primeira geração) em um contexto de comparação direta. Os dados
obtidos comprovam a eficácia da nova molécula com redução de 27% na progressão
da doença e aumento de 25% na resposta objetiva. Esses resultados
surpreendentes são possíveis por conta do mecanismo de ação inovador de
afatinibe, capaz de inibir de forma irreversível1 todos os receptores da mutação EGFR, impedindo
que as células cancerígenas continuem se multiplicando.
Sobre Câncer de pulmão de não pequenas
células
Causas
O estilo de vida está diretamente relacionado ao surgimento do câncer de pulmão. A principal causa é o tabagismo, mas a doença também está relacionada a excesso de radiação, poluição, sedentarismo e até alimentação7.
O estilo de vida está diretamente relacionado ao surgimento do câncer de pulmão. A principal causa é o tabagismo, mas a doença também está relacionada a excesso de radiação, poluição, sedentarismo e até alimentação7.
Sintomas
Os sintomas iniciais do câncer de pulmão são semelhantes a uma gripe, que parece nunca melhorar. Por isso, o diagnóstico muitas vezes é tardio7.
Os sintomas iniciais do câncer de pulmão são semelhantes a uma gripe, que parece nunca melhorar. Por isso, o diagnóstico muitas vezes é tardio7.
Os sinais e sintomas mais comuns
do câncer de pulmão são: tosse, dor no peito, rouquidão, perda de apetite,
falta de ar, fadiga, tosse com expectoração mucosa, tosse com expectoração com
sangue e infecções[12].
Diagnóstico
O diagnóstico do câncer de pulmão é feito a partir de exames de tomografia e confirmado por meio de uma biopsia do tecido pulmonar. Em caso de resultado positivo para adenocarcinoma, o tipo mais comum de câncer de pulmão, é obrigatória a realização de um exame genético (molecular) para identificação do tipo de mutação presente7.
O diagnóstico do câncer de pulmão é feito a partir de exames de tomografia e confirmado por meio de uma biopsia do tecido pulmonar. Em caso de resultado positivo para adenocarcinoma, o tipo mais comum de câncer de pulmão, é obrigatória a realização de um exame genético (molecular) para identificação do tipo de mutação presente7.
Boehringer Ingelheim
[1] Li D, Ambrogio L, Shimamura T, et al. BIBW2992, an irreversible EGFR/HER2 inhibitor
highly effective in preclinical lung cancer models. Oncogene.
2008;27(34):4702-11
[2] Yang JC, Wu YL, Schuler M, et al. Afatinib versus cisplatin-based chemotherapy
for EGFR mutation-positive lung adenocarcinoma (LUX-Lung 3 and LUX-Lung 6):
analysis of overall survival data from two randomised, phase 3 trials. Lancet
Oncol. 2015;16(2):141-51.
[3] Bula de Giotrif - aprovada
pela ANVISA no DOU de 29/02/16. [Acesso em 15 de Abr 2016]. Disponível em:
[4] Estimativa 2016: incidência de câncer no
Brasil / Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva – Rio de
Janeiro: INCA, 2015. [Acesso em 15/04/2016]. Disponível em: http://www.inca.gov.br/estimativa/2016/estimativa-2016-v11.pdf
[5] Oncoguia. Principais Dados
Estatísticos sobre o Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células [Internet].
[Acesso em 06 Mai 2016]. Disponível em http://www.oncoguia.org.br/conteudo/principais-dados-estatisticos-sobre-o-cancer-de-pulmao-de-nao-pequenas-celulas/6439/196/
[6] Park K, et al. Afatinib versus gefitinib as first-line treatment of
patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (LUX-Lung 7): a
phase 2B, open label, exploratory, randomised controlled trial. Lancet Oncol
2016; http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(16)30033-X Published online 12 April
2016.
[7] Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C
and Parkin DM. GLOBOCAN 2008 v2.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC
Cancer Base No.10 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research
on Cancer; 2010. Available from: http://globocan.iarc.fr, accessed on
15/09/2013
[8] Oncoguia. Tipos de Câncer de Pulmão de Não
Pequenas Células [Internet]. [Acesso em 29 Abr 2016]. Disponível em http://www.oncoguia.org.br/conteudo/tipos-de-cancer-de-pulmao-de-nao-pequenas-celulas/1577/196/
[9] Boehringer Ingelheim Inoncology. LET'S LEARN MEDICAL EDUCATION
[Internet]. [Acesso em15 Abr 2016]. Disponível em: http://www.inoncology.com/medical_education/indication/lung_cancer/general_information.html
[10] Oncoguia. Terapia Alvo para
Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células[Internet]. [Acesso em 30 Mai 2016].
Disponível em: http://www.oncoguia.org.br/conteudo/terapia-alvo-para-cancer-de-pulmao-de-nao-pequenas-celulas/1772/198/
[11] Yang J, Wu Y-L, Schuler
M, et al. Afatinib versus cisplatin chemotherapy for EGFR mutation-positive
lung
adenocarcinoma (LUX-Lung 3 and LUX-Lung 6): analysis
of overall survival data from two randomised, phase 3trials. Lancet Oncol 2015 ;
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS1470-2045(14)71173-8/abstract"
[12] Oncoguia. Sinais e sintomas
do câncer de pulmão de não pequenas células [Internet]. [Acesso em 13 Jun
2016]. Disponível em:
http://www.oncoguia.org.br/conteudo/sinais-e-sintomas-do-cancer-de-pulmao-de-nao-pequenas-celulas/1576/196/
