Verzenios (abemaciclibe) adicionado à terapia endócrina também reduz em 28% o risco de pacientes com câncer de mama desenvolverem doença metastática
Um estudo denominado
monarchE, da Eli Lilly, mostrou que o medicamento oral Verzenios (abemaciclibe)
- em combinação com terapia endócrina adjuvante padrão (ET) -, diminuiu em 25%
o risco de recorrência do câncer de mama em comparação à terapia endócrina
adjuvante padrão sozinha para pessoas com câncer de mama HR+/HER2- (receptor
hormonal positivo / receptor de fator de crescimento epidérmico humano 2 negativo)
precoce de alto risco. O estudo acaba de ser apresentado no Simpósio
Presidencial do Congresso Virtual da Sociedade Europeia de Oncologia Médica
(ESMO) 2020 e publicado, simultaneamente, no Journal of Clinical Oncology.
"Este é um marco
importante para as pessoas que vivem com câncer de mama HR +, HER2- precoce de
alto risco, potencialmente um dos avanços mais notáveis no tratamento nas
últimas duas décadas para esta população de pacientes com câncer de mama",
disse Stephen Johnston, MD, Ph. D., Professor de Medicina de Câncer de Mama e
Oncologista Consultor da The Royal Marsden NHS Foundation Trust (Londres, Reino
Unido) e investigador principal do estudo monarchE. "O abemaciclibe
adicionado à terapia endócrina adjuvante melhorou significativamente a
sobrevida livre de doença invasiva em mulheres e homens com câncer de mama HR
+, HER2- precoce com alto risco de recorrência e, se aprovado, pode representar
um novo padrão de tratamento para essa população".
"Estamos
entusiasmados com o fato de Verzenios ter demonstrado uma redução clinicamente
significativa no risco de recorrência do câncer em pessoas com câncer de mama
HR +, HER2- precoce de alto risco, e a Lilly gostaria de agradecer aos
pacientes e investigadores em todo o mundo que tornaram este estudo
possível," disse Maura Dickler, MD, vice-presidente de desenvolvimento de
fase tardia da Lilly Oncologia. "Os resultados da sobrevida livre de
doença invasiva são significativos e fornecem esperança para pessoas com câncer
de mama precoce de alto risco que temem por uma possível recorrência. A Lilly
enviará esses resultados aos órgãos reguladores em todo o mundo o mais rápido
possível e esperamos poder oferecer Verzenios como uma nova opção de tratamento
para esses pacientes. Estamos orgulhosos da forma como o monarchE se baseia no
vasto corpo de evidências clínicas estabelecidas para Verzenios."
"Os resultados do
monarchE são uma boa notícia para pacientes com câncer de mama", disse
Jean Sachs, MSS, MLSP, CEO da Living Beyond Breast Cancer. "Até 30% das
pessoas com câncer de mama precoce HR + podem ter uma recorrência, então este é
um desenvolvimento empolgante para pessoas com câncer de mama precoce HR +,
HER2-, especialmente porque o ensaio incluiu mulheres em qualquer estado de
menopausa, bem como homens."
Sobre o estudo
monarchE
O estudo monarchE foi realizado
com 5.637 pacientes com câncer de mama HR +, HER2- precoce de alto risco, em
mais de 600 locais espalhados por 38 países, incluindo o Brasil, que contou com
297 participantes, de 21 centros de estudo no país, e ficou entre os cinco
maiores recrutadores, com destaque para um centro de pesquisa em São Paulo que
registrou o maior número de pacientes no estudo no mundo. Os dados de segurança
do estudo monarchE foram consistentes com o perfil de segurança conhecido de
Verzenios e nenhum novo evento adverso foi observado. No momento da análise,
aproximadamente 70% dos pacientes em cada braço ainda estavam no período de
tratamento de dois anos. O acompanhamento médio foi de aproximadamente 15,5 meses
em ambos os braços. A duração média com Verzenios foi de 14 meses.
Todos os pacientes
recebem terapia endócrina padrão por pelo menos 5 anos se considerado
clinicamente apropriado. O objetivo principal é avaliar a sobrevida livre de
doença invasiva que, no monarchE, é definida como o período antes do câncer
voltar ou morte. Os objetivos secundários incluem sobrevida livre de
recidiva à distância, sobrevida global, segurança, farmacocinética e
desfechos de saúde do paciente.
O alto risco foi
definido especificamente como mulheres (qualquer estado da menopausa) e homens
com câncer de mama HR +, HER2 precoce com quatro ou mais linfonodos axilares
patologicamente positivos (pALNs) ou 1 a 3 pALNs patológicos com pelo menos uma
das seguintes características de risco: tamanho primário do tumor invasivo
maior ou igual a 5 cm, tumor histológico de grau 3 ou índice central da
proteína Ki-67 maior ou igual a 20%. Se aplicável, os pacientes também devem
ter concluído quimioterapia e radioterapia adjuvante antes da inscrição e se
recuperado de todos os efeitos colaterais agudos.
Sobre o câncer de mama
precoce
O câncer de mama é o
câncer mais comum entre as mulheres em todo o mundo.1 Estima-se que 90% de
qualquer câncer de mama seja diagnosticado em estágio inicial.2 Aproximadamente
70% de todos os cânceres de mama são HR +, HER2-, o subtipo mais comum.3 Mesmo
dentro deste subtipo, HR +, HER2 -, o câncer de mama é uma doença complexa e
muitos fatores podem afetar o risco de recorrência, como o fato de o câncer
acometer gânglios linfáticos ou não e ainda as próprias características
biológicas do tumor, por exemplo. Aproximadamente 30% das pessoas
diagnosticadas com câncer de mama HR +, HER2- precoce correm o risco de seu
câncer retornar, podendo chegar a uma doença metastática incurável.4
Sobre Verzenios
Verzenios é um
inibidor das enzimas CDK4 e CDK6 utilizado para o tratamento do subtipo mais
comum de câncer de mama metastático, chamado HR+/HER2- (receptor hormonal
positivo / receptor de fator de crescimento epidérmico humano 2 negativo).
Verzenios é administrado em combinação com inibidor de aromatase (anastrozol ou
letrozol) como tratamento inicial ou em combinação com fulvestranto em casos de
progressão da doença após terapia hormonal inicial ou ainda em monoterapia em
mulheres refratárias à terapia endócrina cuja doença progrediu e já tenha
recebido de 1 a 2 regimes quimioterápicos anteriores.5
Lilly
• World Health Organization. Breast cancer: prevention and
control. http://www.who.int/cancer/detection/breastcancer/en/index1.html.
Acessado em: 14 de junho de 2020.
• Howlader N, et al. SEER Cancer Statistics Review,
1975-2013. http://seer.cancer.gov/csr/1975_2013/.
Acessado em: 14 de junho de 2020.
• Howlader N, Altekruse S, Li C. US incidence of breast
cancer subtypes defined by joint hormone receptor and HER2 status. J Natl
Cancer Inst. 2014;106(5).
• Reinert T and Barrios CH. Optimal
Management of Hormone Receptor Positive Metastatic Breast Cancer in 2016. Ther
Adv Med Oncol. 2015;7(6):304-20.
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