Tecnologia revoluciona a prevenção de AVC e reduz riscos para pacientes com fibrilação atrial

 Watchman FLX™, da Boston Scientific, age como uma rolha no coração, impedindo que coágulos entrem na corrente sanguínea e eliminando a necessidade de anticoagulantes a longo prazo

 

Um dos principais riscos do acidente vascular cerebral (AVC) pode começar no coração. Em pacientes com fibrilação atrial (FA), a arritmia cardíaca mais comum¹, o batimento irregular do coração pode levar à estagnação do sangue no apêndice atrial esquerdo (AAE). Esse acúmulo favorece a formação de coágulos, que podem se desprender, entrar na corrente sanguínea e chegar ao cérebro, causando um AVC². 

Para reduzir esse risco de forma inovadora, a Boston Scientific, líder global em dispositivos médicos, desenvolveu o Watchman FLX™, um dispositivo minimamente invasivo que age como uma rolha no apêndice atrial esquerdo. Ele impede que os coágulos se desloquem para o cérebro e previne eventos graves, reduzindo a necessidade de anticoagulantes a longo prazo³. 

Até então, a principal forma de prevenção desse tipo de AVC era o uso de anticoagulantes⁴. No entanto, esses medicamentos podem aumentar o risco de sangramentos, tornando seu uso inviável para alguns pacientes, especialmente aqueles com outras comorbidades⁴. O Watchman FLX™ surge como uma alternativa eficaz e segura para esses casos³. 

O dispositivo é implantado por meio de um cateter inserido em um vaso sanguíneo da perna, posicionando-se no AAE para impedir a formação de coágulos³. Esse procedimento minimamente invasivo evita a necessidade de cirurgia aberta e consequentemente permite uma recuperação mais rápida⁵. 

Na pesquisa clínica PINNACLE FLX, foi observado que 96% das pessoas conseguiram parar o uso do anticoagulante (medicamentos que podem causar efeitos colaterais como sangramentos) 45 dias após o implante do Watchman FLX™. O procedimento permite que o paciente recupere sua qualidade de vida, sem a constante preocupação com o risco de AVC ou com os efeitos adversos dos anticoagulantes. ⁶  

Desde julho de 2024, o Watchman FLX™ está disponível no Brasil com cobertura da ANS, oferecendo uma opção revolucionária para pacientes com fibrilação atrial com alto risco de sangramento⁷. 

"Na Boston Scientific, buscamos soluções baseadas em evidências científicas robustas que transformam a vida dos pacientes através de um tratamento avançado de doenças cardiovasculares", afirma Kati Dias, Diretora da Unidade de Negócios de Cardiologia Intervencionista da Boston Scientific Brasil. "O Watchman FLX™ representa um avanço significativo pois não apenas previne contra o AVC, melhorando a qualidade de vida dos pacientes, como também pode reduzir custos com hospitalização e reabilitação, tornando-se uma alternativa mais segura e viável a longo prazo”, conclui. 

Com essa tecnologia, pacientes com fibrilação atrial ganham uma nova perspectiva na prevenção de AVCs, garantindo mais segurança, qualidade de vida e liberdade do uso de anticoagulantes.⁶
 

Impacto das doenças cardiovasculares e a relação entre fibrilação atrial e AVC 

As doenças cardiovasculares (DCV) permanecem como a principal causa de morte no Brasil. Em 2022, essas enfermidades foram responsáveis por aproximadamente 19,8 milhões de mortes no mundo, um aumento de 39,4% em relação a 1990⁸. 
 

Entre os eventos mais graves associados às DCV está o Acidente Vascular Cerebral (AVC). A fibrilação atrial (FA), uma arritmia cardíaca comum, é um fator de risco importante para o AVC isquêmico². A FA pode levar à formação de coágulos no coração, que, ao se deslocarem para o cérebro, podem causar um AVC². 

Estima-se que pessoas com FA tenham um risco cinco vezes maior de sofrer um AVC em comparação com aquelas sem a condição. A FA é responsável por aproximadamente 120 mil AVCs anualmente⁹. 

Diante desse cenário, é essencial a adoção de medidas preventivas e tratamentos eficazes para reduzir o impacto das DCV e, especificamente, da FA na ocorrência de AVCs.
 

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1. Lai H-C, Chien W-C, Chung C-H, Lee W-L, Wu T-J, Wang K-Y, et al. Atrial fibrillation, CHA2DS2-VASc score, antithrombotics and risk of non-traffic-, non-cancer-related bone fractures: A population-based cohort study. Eur J Intern Med [Internet]. 2015 Dec 1;26(10):798–806. Available from: Link

2.Pessanha, Raul Cordeiro; et al. "Fibrilação Atrial como Fator de Risco para AVC: Abordagens Clínicas e Tratamento." Brazilian Journal of Implantology and Health Sciences, v. 6, n. 8, p. 634-641, 2024.

3. Boston Scientific Corporation. WATCHMAN FLX™ Dispositivo de Fecho do Apêndice Auricular Esquerdo com Sistema Introdutor [Instruções de Uso]. Registro Anvisa: 10341350985. Disponível em: Link. Acesso em 25/04/2025.

4. Gregory Y H Lip, Marco Proietti, Tatjana Potpara, Moussa Mansour, Irina Savelieva, Hung Fat Tse, Andreas Goette, A John Camm, Carina Blomstrom-Lundqvist, Dhiraj Gupta, Giuseppe Boriani, Atrial fibrillation and stroke prevention: 25 years of research at EP Europace journal, EP Europace, Volume 25, Issue 9, September 2023, euad226, Link

5. Joglar, José A et al. “2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines.” Circulation vol. 149,1 (2024): e1-e156. doi:10.1161/CIR.0000000000001193.

6.Kar, S.; et al. "Primary Outcome Evaluation of the Next Generation LAAC Device: Results from the PINNACLE FLX Trial." Circulation, 2021.

7.Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). ROL DE PROCEDIMENTOS E EVENTOS EM SAÚDE. Disponível em: Link. Acesso em: 21 de março de 2025.

8. Biblioteca Virtual em Saúde. Cerca de 400 mil pessoas morreram em 2022 no Brasil por problemas cardiovasculares. Disponível em: Link. Acesso em: 21 de março de 2025.

9. Heart Rhythm Society. Prevenção de fibrilação atrial e acidente vascular cerebral (AVC): Anticoagulantes. Disponível em: Link Acesso em: 21 de março de 2025.

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Os anticoagulantes orais são recursos importantes no tratamento e na prevenção de trombos em pacientes com diversas comorbidades, como a fibrilação atrial. No entanto, seu uso prolongado ou contínuo pode ser inviável em certas condições, como histórico de hemorragias graves durante o tratamento com esses medicamentos, estilo de vida, ocupação ou condição que aumenta o risco de sangramentos significativos, entre outras situações. A Tecnologia WATCHMAN FLXTM foi concebida para evitar a embolização de trombos do apêndice auricular esquerdo e reduzir o risco de hemorragias potencialmente fatais em pacientes com fibrilação auricular não valvular que sejam elegíveis para terapia anticoagulante ou para quem a terapia anticoagulante esteja contraindicada. Esse procedimento é realizado uma única vez, apresentando uma taxa de sucesso de 98,8% dos casos, com uma taxa de descontinuidade de DOAC de 96,2% em 45 dias, o que possibilita ao paciente interromper o uso de anticoagulantes^6.