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sexta-feira, 12 de setembro de 2025

Novo Nordisk questiona priorização da Anvisa na análise de medicamentos à base de liraglutida e semaglutida e alerta para riscos ao sistema de saúde e aos pacientes


No último dia 25 de agosto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o Edital de Chamamento 12/2025, que trata da ampla priorização da análise de pedidos de registro de medicamentos contendo liraglutida ou semaglutida, alegando suposto risco de desabastecimento do mercado nacional. 

Tal justificativa não reflete a realidade. A Novo Nordisk comunicou formalmente à Anvisa de que não há risco de desabastecimento da semaglutida biológica no mercado brasileiro, contudo, não obteve retorno e tampouco foi consultada pela agência sobre o tema. 

Os medicamentos Wegovy®, Ozempic® e Rybelsus® estão amplamente disponíveis em farmácias e canais oficiais, com estoques suficientes para atender à demanda atual dos pacientes em todo o país, e a produção segue estável e sem previsão de redução. Além disso, a companhia destaca que existem outras opções terapêuticas na mesma categoria de medicamentos (análogos de GLP-1), inclusive cópias de liraglutida sintética já disponíveis no mercado brasileiro, afastando por completo qualquer cenário de desabastecimento. 

Diante da ausência de fundamentos para a adoção da medida de priorização desta classe terapêutica (análogos de GLP-1) em detrimento de quase 900 outros medicamentos que aguardam na fila pela análise da Anvisa, alguns há quase 3 anos, a Novo Nordisk ingressou com uma ação judicial contestando a legalidade do referido ato administrativo. 

A empresa reitera que a proposta de ampla priorização não é aderente aos critérios técnicos estabelecidos pela norma vigente e impacta negativamente o tempo de análise de medicamentos de outras classes terapêuticas, como tratamentos para câncer, doenças autoimunes, Alzheimer e esclerose múltipla. Associações de pacientes já manifestaram preocupação com o possível atraso na chegada dessas tecnologias essenciais à população que delas necessita. 

A Novo Nordisk reafirma seu compromisso com o Brasil e se mantém aberta ao diálogo transparente com as autoridades, profissionais de saúde e a sociedade, em prol do fortalecimento de políticas públicas de saúde que garantam o acesso amplo e justo à inovação para todos os pacientes.

  

Novo Nordisk
www.novonordisk.com.br
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