A decisão foi
tomada após uma reunião bem-sucedida com a Agência no dia 06 de novembro de
2020, onde foi apresentado dados pré-clínicos promissores e robustos em testes
já realizados em roedores com a S1 da PDS
Denominada Versamune®-CoV-2FC, a vacina é a
combinação de uma proteína SARS-CoV-2 recombinante, com a nanotecnologia da
plataforma Versamune®, da PDS Biotech, uma
tecnologia patenteada para a ativação das células T.
A Farmacore está em contato com agências
governamentais específicas com o objetivo de estender o financiamento
pré-clínico para cobrir o próximo ensaio clínico em humanos, previsto para
começar no primeiro semestre de 2021. "PDS Biotech e Farmacore agora estão um passo
mais perto de conseguir avançar com os estudos e criar uma vacina para combater
a COVID-19 através da nanotecnologia da plataforma Versamune®",
disse o Dr. Frank Bedu-Addo, CEO da PDS Biotech.
“Os resultados pré-clínicos demonstraram potencial
para induzir uma resposta imune ampla e robusta. Estamos ansiosos para avaliar
nossa vacina em parceria com a Farmacore em ensaios clínicos com humanos e para
avançar com nossos estudos, que mostra o potencial de novas vacinas baseadas em
Versamune®, para fornecer proteção de longo prazo contra infecção por vírus
SARS- Cov2 (Covid 19). ”
“Nesta pandemia global, é
responsabilidade da comunidade científica ser agil e garantir que estamos
priorizando a vacina com maior potencial clínico e que podemos progredir mais
rapidamente”, disse Helena Faccioli, CEO da
Farmacore. "Estamos entusiasmados em continuar avançando na
parceria com a PDS Biotech e em ter o apoio da ANVISA para fornecer a oportunidade
de desenvolver um tratamento no Brasil na luta contra esta pandemia."
As empresas planejam utilizar vários locais de
pesquisa e desenvolvimento nos Estados Unidos e no Brasil para progredir no
desenvolvimento pré-clínico e clínico da vacina. A Farmacore liderará os
esforços regulatórios e de ensaios pre-clinicos e clínicos no Brasil, enquanto
a PDS Biotech continuará a contribuir com conhecimento científico e suporte
operacional.
Sobre a PDS Biotechnology
A PDS Biotech é uma empresa de imunoterapia em
estágio clínico com um crescente número de imunoterapias contra o câncer e
vacinas contra doenças infecciosas com base na plataforma de tecnologia de
ativação de células-T Versamune® (propriedade intelectual
da empresa). O Versamune® efetivamente fornece
antígenos específicos da doença para captação e processamento in vivo, além de
ativar a importante via imunológica do interferon do tipo 1, resultando na
produção das potentes células-T “killer”, além de anticorpos neutralizadores. A
PDS Biotech tem criado várias terapias com base em combinações de Versamune®
e antígenos específicos de doenças, projetados para treinar o sistema
imunológico a reconhecer melhor as células da doença e efetivamente atacá-las e
destruí-las. Para saber mais, visite www.pdsbiotech.com
ou siga-nos no Twitter em @PDSBiotech.
Sobre Farmacore
A Farmacore é uma empresa start-up de biotecnologia
fundada em 2005, com foco em pesquisa e desenvolvimento de produtos
imunobiológicos inovadores para uso nos setores de saúde humana e veterinária.
É uma empresa de base tecnológica que realiza pesquisa e desenvolvimento de
produtos e processos para os setores humano e veterinário. Desenvolve produtos
biotecnológicos e imunobiológicos inovadores e agrega valor a eles em todas as
etapas do desenvolvimento, desde a concepção do projeto até a produção de
biomoléculas. Para saber mais visite: www.farmacore.com.br.
Sobre o Versamune®-CoV-2FC
O Versamune®-CoV-2FC é um
projeto de vacina para COVID-19 desenvolvida em conjunto entre PDS Biotech e
Farmacore, que combina a plataforma Versamune® de ativação imune com
uma proteína recombinante a partir do Coronavírus 2, da Síndrome Respiratória
Aguda Grave (SARS-CoV-2) reconhecível por nosso sistema imunológico (antígeno).
O perfil alvo da vacina é fornecer rápida indução de anticorpos neutralizantes,
bem como células-T “killer” e células-T de memória contra o vírus SARS-CoV-2,
em pacientes vacinados com Versamune®-CoV-2FC para proteger contra o COVID-19 e
impedir a propagação da infecção.
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