Primeira vacina para prevenção das infecções pelo Vírus Sincicial Respiratório em pessoas acima de 60 anos já está disponível no Brasil 1-4

 

O imunizante, da biofarmacêutica GSK, é o primeiro aprovado pela ANVISA para essa faixa etária. Segundo estudos científicos, a eficácia pode chegar a mais de 94%*. ^1-3 

Frequentemente associado a infecções respiratórias em bebês, o VSR também é preocupante em adultos mais velhos, principalmente em pessoas que convivem com condições crônicas de saúde. ^4,5 

Neste período do outono há um aumento de doenças respiratórias como resfriado, gripe, COVID-19 e, também, se espera um aumento das infecções causadas pela circulação do VSR. ^6-8 

Sociedades médicas recomendam a vacinação como uma das formas de prevenção contra o VSR. ²⁰ 

 

A vacina Arexvy, da biofarmacêutica GSK, contra o Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em pessoas com 60 anos ou mais, já está disponível no Brasil. Essa é a primeira vacina aprovada pela ANVISA no país contra o VSR para essa faixa etária.^1,2 

A aprovação é baseada em estudos científicos que demonstraram eficácia de até 82,6%* na prevenção de infecções pulmonares e das vias aéreas inferiores por VSR em pessoas com 60 anos ou mais. Já em quadros respiratórios severos, a eficácia foi de até 94%*. Em pessoas com 60 anos ou mais que possuem alguma condição crônica de saúde, como asma, diabetes, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), Insuficiência Cardíaca Congestiva, doença hepática ou renal avançada, ou outras doenças respiratórias ou pulmonares crônicas, a vacina demonstrou eficácia de até 94,6%* na prevenção de infecções pulmonares e das vias aéreas inferiores por VSR. ³ 

O Vírus Sincicial Respiratório (VSR) é conhecido por pais de crianças pequenas por ser um dos principais vírus associados à bronquiolite. ⁵ Mas o VSR também pode ocasionar diversas complicações e infecções graves em adultos e idosos, principalmente naqueles com condições crônicas de saúde pré-existentes, também chamadas de comorbidades. ^4,9 Segundo pesquisas, a letalidade do VSR pode ser até 20 vezes maior em adultos mais velhos, do que em crianças. ¹⁰ 

“Arexvy foi projetada e produzida propositalmente para estimular a resposta imunológica contra o VSR em pessoas com 60 anos ou mais. Essa vacina foi a primeira aprovada no mundo e já é disponibilizada em diversos locais como EUA, Japão e Europa, e possui alta eficácia e segurança. A princípio, a vacina estará disponível apenas no mercado privado, mas destacamos o nosso compromisso em gerar amplo acesso dos nossos medicamentos e vacinas à população. Estamos muito esperançosos e felizes em poder ajudar o público acima de 60 anos com novas metodologias para se proteger e se prevenir de um vírus que pode trazer consequências graves”, afirma Rodrigo Favoni, Head de Vacinas e HIV da GSK Brasil.

 

Sobre o Vírus Sincicial Respiratório (VSR) e os riscos para os 60+

O Vírus Sincicial Respiratório é um vírus altamente contagioso e pode afetar o sistema respiratório, como nariz, garganta, brônquios e pulmões. Em idosos, o VSR é pouco conhecido e subdiagnosticado. ^11-13,21 Semelhante a algumas outras infecções respiratórias como a gripe e a COVID-19, o VSR pode ser facilmente transmitido através de gotículas expelidas ao tossir, espirrar, contatos próximos como beijo, ou por superfícies contaminadas. ^5,11,13,14 

“O Vírus Sincicial Respiratório é um vírus comum, de fácil contágio, e geralmente causa sintomas leves, que podem ser confundidos com um resfriado, como coriza, tosse, febre e mal-estar. Mas os adultos raramente são testados para o VSR, tornando a doença pouco conhecida e subdiagnosticada nesse público”, explica a Dra. Lessandra Michelin (CRM 23494-RS), infectologista e gerente médica de vacinas da GSK. 

E complementa: “Com o passar dos anos, conforme vamos envelhecendo, o nosso sistema imunológico normalmente vai enfraquecendo e, com isso, tem mais dificuldade em combater infecções. Em indivíduos adultos e idosos que possuem comorbidades, esse risco é ainda maior, podendo levar até a morte. Pesquisas mostram que mais de 78% dos adultos mais velhos possuem alguma condição crônica de saúde. As que possuem um maior risco de hospitalização são pessoas com diabetes, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), asma e Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC)”. 

Para dar a dimensão da gravidade da infecção por VSR em adultos mais velhos com condições crônicas de saúde, estudos mostram que os que possuem Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) podem ter até 13 vezes mais probabilidade de serem hospitalizados devido a complicações do VSR. Portadores de asma podem ter até 3,6 vezes mais possibilidade de hospitalizações; e diabetes podem ter até 6,4 vezes mais. Já com os portadores de Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC), há a possibilidade de até 7,6 vezes mais riscos de serem hospitalizados. ^4,15,16 

Nos Estados Unidos, anualmente, segundo dados do Centers for Disease Control and Prevention (CDC), o VSR leva a aproximadamente de 60 mil a 160 mil hospitalizações e de 6 mil a 10 mil óbitos, em adultos com 65 anos ou mais. ⁴ No Brasil, entre 2020 e 2022 foram notificados mais de 30 mil casos da doença, com uma taxa de letalidade de 20,77%, em 2022, em adultos de 60 anos ou mais. ¹⁰ Em 2023, dados atuais do INFOGripe mostram que a letalidade do VSR em adultos acima de 60 anos foi de 21%.^{17 **}

 

Casos de VSR podem aumentar no Outono

Outono é uma época de variação de temperatura, tempo mais seco e piora do frio, favorecendo, assim, o aumento de doenças respiratórias como resfriado, gripe, COVID-19 e, inclusive, complicações causadas pelo Vírus Sincicial Respiratório. ^6-8

Segundo a Dra. Lessandra, o VSR possui uma incidência similar à influenza e co-circula com diversos outros vírus respiratórios, por isso é importante atenção e cuidado nessa época do ano, principalmente em adultos com mais de 60 anos, que possuem mais riscos de desfechos graves, como piora de quadros de doença pulmonar, pneumonia grave, e até o óbito. ^4,6-8,22 

“Para a maioria dessas doenças já tínhamos imunizantes disponíveis no país e agora, com a chegada de Arexvy no mercado brasileiro, justamente no período de outono, conseguimos proteger ainda mais a nossa população, principalmente os adultos e idosos. Além disso, a vacina pode ser administrada ao mesmo tempo que uma vacina tetravalente contra a gripe, por exemplo”, conta a Dra. Lessandra. 

Segundo a Sociedade Brasileira de Imunização (SBIm) e a Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), a vacinação é uma das formas de prevenção contra o VSR. ²⁰ Além disso, algumas outras medidas podem ajudar a prevenir o contágio e transmissão, como lavar as mãos frequentemente; evitar tocar no rosto, nos olhos, nariz e boca com as mãos não lavadas; cobrir a boca e o nariz ao tossir ou espirrar; evitar contato próximo com pessoas doentes; limpar e desinfetar superfícies que são tocadas com frequência; e evitar sair de casa quando estiver doente. ⁴ 

“Mesmo após a recuperação da infecção, o VSR pode trazer impactos a longo prazo em alguns adultos mais velhos como diminuição da independência e autonomia, das atividades sociais, da produtividade e alteração do sono. Além disso, ações como respirar, comer, tomar banho e caminhar podem se tornar desafiadoras. Por isso, é muito importante que as pessoas, principalmente acima dos 60 anos, conheçam mais sobre a doença, seus riscos, formas de prevenção e procure um médico caso tenham sintomas respiratórios. Vale alertar ainda que crianças pequenas são frequentemente expostas e infectadas pelo VSR, principalmente em ambientes como creches, escolas, parquinhos e festinhas, e poderão transmitir o vírus aos adultos e idosos. Os avós e outros adultos com doenças crônicas podem desenvolver quadros mais graves da doença”, alerta a infectologista.

 

Mais sobre a Arexvy

Arexvy é o primeiro imunizante disponível no Brasil para prevenção de infecção por Vírus Sincicial Respiratório em pessoas com 60 anos de idade ou mais. É uma vacina recombinante com adjuvante, que deve ser administrada por via intramuscular em dose única. Os estudos com a vacina foram projetados e realizados com 24.966 indivíduos, com idade igual ou maior que 60 anos, com comorbidades e graus diferentes de fragilidade, tendo como foco em estimular a resposta imunológica para prevenção de quadros respiratórios superiores e inferiores causados pelo VSR. ^3,18-20 

Baseada em dados do ensaio clínico randomizado e controlado de fase III AReSVi-006, a vacina demonstrou alta eficácia em adultos com 60 anos ou mais para prevenção de doença pulmonar por VSR, incluindo aqueles com condições médicas subjacentes, mesmo quando a doença se apresenta na forma grave. Para adultos com 60+, a eficácia foi de 94,6%* para pessoas com comorbidades, 94,1%* para evitar doença grave por VSR, e 82,6%* para evitar infecção do trato respiratório inferior causada por VSR. ^{3,23 *} 

*Dados estudo pivotal:

Arexvy reduziu significativamente o risco de desenvolver DTRI (doença do trato respiratório inferior) associada ao VSR em 94,6% (IC de 95%; 65,9-99,9), visto que foram identificados 1 caso no grupo vacinado (N= 4.937) e 18 casos no grupo placebo (N=4.861). ^3,23

Arexvy reduziu significativamente o risco de desenvolver DTRI (doença do trato respiratório inferior) grave associada ao VSR em 94,1% (IC de 95%; 62,4-99,9), visto que foram identificados 1 caso no grupo vacinado (N= 12.466) e 17 casos no grupo placebo (N=12.494). ^3,23

Arexvy reduziu significativamente o risco de desenvolver DTRI (doença do trato respiratório inferior) associada ao VSR em 82,6% (IC 96,95%; 57,9-94,1), visto que foram identificados 7 casos no grupo vacinado (N= 12.466) e 40 casos no grupo placebo (N=12.494). ^3,23

 

** Dados INFOgripe:

N= 127 óbitos e 600 casos

Material destinado ao público em geral. Por favor, consulte o seu médico.




GSK
Para mais informações, visite



Referências:

BRASIL. Ministério da Saúde. Anvisa aprova registro de primeira vacina para bronquiolite. Disponível em: <link>. Acesso em: 12 de março 2024.
DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO. Brasília, DF, 4 de dezembro de 2023, Seção 1, p. 148. Registro de Produto Biológico Novo. Aprovação de Arexvy pela Anvisa.
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AREXVY (vacina vírus sincicial respiratório [recombinante, adjuvada]). Bula da vacina.