Novo Nordisk destaca tratamento da obesidade na prevenção de problemas cardiovasculares na SOCESP 2024

Estudos inovadores e abordagem multidisciplinar trazem novas perspectivas na saúde cardiovascular de pacientes com obesidade 

 

A Novo Nordisk, empresa líder global em saúde, esteve presente no 44º congresso da Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo (Socesp) 2024, que ocorreu entre os dias 30 de maio e 1º de junho no Transamerica Expo Center, em São Paulo. As palestras realizadas pela companhia tiveram o alerta sobre os riscos cardiovasculares associados à diabetes e obesidade como ponto principal. Trata-se de um tema de extrema relevância no cenário global da saúde, visto que 2/3 das mortes relacionadas a um índice de massa corporal (IMC) alto são decorrentes de causas cardiovasculares¹. As principais discussões foram sobre a inovação e os benefícios da semaglutida, molécula que tem revolucionado o tratamento de condições relacionadas a obesidade e diabetes, em pacientes com síndrome cardiometabólica renal, e os desafios do diagnóstico da obesidade para prevenção de problemas cardiovasculares. 

O assunto foi apresentado pelo palestrante americano no primeiro dia de simpósio, Dr. Darren McGuire, cardiologista e pesquisador com experiência em estudos clínicos de grande escala com foco em benefício cardiovascular e redução de mortalidade em pacientes com doenças crônicas como diabetes e obesidade, durante a palestra “A matriz metabólica revelada: Semaglutida, a porta aberta para uma nova era”. O especialista compartilhou estudos que indicam uma associação entre a inflamação e o risco de doença cardiovascular aterosclerótica, ressaltando que benefícios da semaglutida na redução do risco de eventos cardiovasculares, como infarto e acidentes vasculares cerebrais, podem ser atribuídos aos seus efeitos anti-inflamatórios. De acordo com McGuire, tais efeitos têm se mostrado importantes aliados para desfechos favoráveis em uma ampla variedade de pacientes, incluindo aqueles com diabetes tipo 2 (DM2) com alto risco para doenças cardiovasculares, pessoas com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEP), com ou sem DM2, e indivíduos com DM2 e doença renal crônica (DRC)². 

“A semaglutida fornece efeitos benéficos em todo o espectro de doenças cardiometabólicas. A molécula, utilizada para o tratamento de diabetes e obesidade, não é apenas capaz controlar o açúcar no sangue e diminuir o peso corporal, mas também reduzir o risco cardiovascular.” comentou o cardiologista Luciano Drager. Essas conclusões são baseadas no estudo SELECT, que investigou os efeitos da semaglutida sobre os desfechos cardiovasculares em pessoas com sobrepeso e obesidade, e apontou redução de 20% no risco dessas condições. 

Em maio deste ano, a Novo Nordisk anunciou três novas importantes análises do estudo SELECT durante o Congresso Europeu de Obesidade (ECO), em Veneza, demonstrando que o tratamento com semaglutida 2,4mg em pessoas com doença cardiovascular estabelecida (DCV) e sobrepeso ou obesidade proporciona perda de peso robusta e sustentada; reduz o risco de MACE (que consiste em morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral não fatal) independentemente do grau de perda de peso alcançada; garante a relação risco-benefício positiva geral do tratamento e demonstra um perfil de segurança consistente. Os eventos adversos foram leves e transitórios, e não impediram a continuidade do tratamento. 

“Os estudos clínicos sobre a semaglutida são de suma relevância clínica, pois revelam sua capacidade de melhorar significativamente a qualidade de vida com proteção cardiovascular dos pacientes. A perda de peso desempenha um papel crucial nesse cenário, pois ajuda a mitigar os riscos cardiovasculares e metabólicos associados à obesidade.” destacou o Dr. André Feldman, cardiologista do Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, coordenador de Cardiologia na Rede D’Or São Luiz (SP) e doutor em Ciências Médicas pela USP/IDPC.
 

Diagnóstico precoce 

No segundo dia de Socesp, a Novo Nordisk apresentou um simpósio com foco em diversas perspectivas e desafios no tratamento da obesidade, com análise de casos clínicos para discutir o manejo de pacientes com sobrepeso e obesidade em diversas faixas etárias e com diversas comorbidades associadas, salientando a importância do diagnóstico e tratamento da patologia.Ministrada pelo endocrinologista Bruno Halpern, presidente da Associação Brasileira para o Estudo da obesidade e da Síndrome Metabólica (ABESO), e pelos cardiologistas Marcelo Assad, coordenador do serviço de lípides e diabetes do Instituto Nacional de Cardiologia e presidente da SOCERJ, Viviane Giraldez, cardiologista do Instituto do Coração do Hospital das Clínicas (InCor) e Fabiana Rached cardiologista da unidade Clínica de Aterosclerose do InCor e diretora cientifica do departamento de aterosclerose da SBC, a apresentação destacou a importância da prevenção de condições ligadas à saúde do coração para pacientes neste perfil, abordando como fator de risco em um tratamento multidisciplinar dessa comorbidade. Durante o simpósio, foram realizados quizzes interativos, permitindo que a plateia avaliasse qual seria sua conduta diante dos casos apresentados, com resultados disponibilizados em tempo real. 

Os especialistas mencionaram os benefícios dos estudos SELECT (citado acima) e FLOW (Avaliação da Função Renal com Semaglutida uma vez por semana), apresentado no Congresso da European Renal Association (ERA). O FLOW demonstrou que a semaglutida 1mg reduz o risco de eventos graves de doença renal, desfechos cardiovasculares e mortalidade por todas as causas em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica. “Estes resultados são significativos, evidenciando que o rim e o coração caminham juntos. É nítido que o benefício da molécula, junto à perda de peso, faz diferença na saúde cardiovascular”, comentou o cardiologista Marcelo Assad.
 

Prática clínica 

Por fim, o workshop "Os estudos que mais vão impactar a sua prática clínica em 2024" debateu diversas análises com potencial para influenciar significativamente a abordagem dos profissionais de saúde. Com destaque para o STEP HFPEF, que investiga o uso da semaglutida no tratamento da insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada em pacientes com obesidade, e o estudo SELECT. As conclusões apresentadas indicam que é viável considerar a prescrição da semaglutida em pacientes que necessitam de melhor qualidade de vida e redução de peso, uma vez que os resultados estão redefinindo as estratégias terapêuticas e oferecendo novas perspectivas para o tratamento de condições cardiometabólicas.
 

Sobre o estudo SELECT: 

SELECT foi um estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo, projetado para avaliar a eficácia do semaglutida 2,4 mg versus placebo como adjuvante ao tratamento padrão para a prevenção de MACE em pessoas com DCV estabelecida e com sobrepeso ou obesidade, sem histórico prévio de diabetes, ao longo de um período de cinco anos. As pessoas incluídas no estudo tinham idade ≥45 anos com IMC ≥27 kg/m2. 

O objetivo principal do estudo SELECT foi demonstrar a superioridade de semaglutida 2,4 mg em comparação com o placebo na redução da incidência de MACE de três pontos, compreendendo morte cardiovascular, ataque cardíaco não fatal (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral não fatal. Os objetivos secundários principais foram comparar os efeitos de semaglutida 2,4 mg versus placebo em relação à mortalidade por qualquer causa, desfechos de insuficiência cardíaca, fatores de risco cardiovascular, incluindo metabolismo da glicose, peso corporal e função renal. 

O ensaio clínico inscreveu 17.604 adultos e foi conduzido em 41 países em mais de 800 locais de pesquisa. O SELECT foi iniciado em 2018 e finalizado em 2023. 

Recentemente, a Novo Nordisk anunciou três importantes subanálises do estudo de desfechos cardiovasculares SELECT, demonstrando que o tratamento com semaglutida 2,4mg em pessoas com doença cardiovascular estabelecida (DCV) e sobrepeso ou obesidade proporciona perda de peso robusta e sustentada por até 4 anos; reduz o risco de MACE independentemente do grau de perda de peso alcançada; garante a relação risco-benefício positiva do tratamento por observar que a perda de peso e o benefício cardiovascular podem ser alcançados.

 

Sobre o estudo Flow: 

O estudo FLOW (Avaliação da Função Renal com Semaglutida uma vez por semana) é um ensaio clínico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, que envolveu q3.533 pacientes, por um período de acompanhamento mediano de 3,4 anos. O ensaio foi projetado para avaliar a eficácia e segurança da semaglutida, um agonista do receptor de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) administrado por via subcutânea uma vez por semana, na prevenção de desfechos renais graves, especificamente insuficiência renal, perda substancial da função renal e morte por causas renais ou cardiovasculares, em indivíduos com diabetes tipo 2 e doença renal crônica. Os pacientes receberam semaglutida 1,0 mg uma vez por semana ou placebo. 

Os participantes que receberam semaglutida tiveram uma redução de 24% no risco do desfecho primário composto, incluindo desfechos renais e morte por causas cardiovasculares e renais, em comparação com aqueles que receberam placebo. Essa redução de risco foi consistente tanto para desfechos renais quanto para morte cardiovascular. 

Os desfechos secundários também demonstraram melhorias significativas com a semaglutida. Especificamente, a inclinação total da TFGe (taxa de filtração glomerular estimada) foi 1,16 ml/min/1,73m²/ano mais lenta, o risco de eventos cardiovasculares graves diminuiu em 18% e o risco de mortalidade por todas as causas foi reduzido em 20%. 

Esta evidência de eficácia, combinada com menos eventos adversos graves no grupo da semaglutida, oferece esperança a milhões de pacientes em todo o mundo que enfrentam a perspectiva assustadora de doença renal crônica e diabetes tipo 2, e suas complicações relacionadas.

 

Sobre o estudo STEP HFPEF: 

O estudo STEP HFPEF, faz parte do programa STEP (programa de estudos sobre o uso de semaglutida 2,4mg no tratamento da obesidade) e teve por finalidade avaliar semaglutida 2,4mg no cenário obesidade e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEP) com e sem diabetes. Foi um estudo randomizado, duplo cego, multicêntrico e controlado por placebo, que contemplou 1146 pacientes (529 sem diabetes e 617 com diabetes), IMC>30kg/m2, com fração de ejeção >45%, e insuficiência cárdica em classe II a iV. 

O desfecho primário, ou seja, a intenção do estudo foi investigar os efeitos da semaglutida 2,4 mg na função física, qualidade de vida e sintomas de insuficiência cardíaca (como falta de ar) e no peso corporal em comparação com placebo, ambos adicionados a ao tratamento padrão. 

Outros desfechos avaliados foram mortalidade por todas as causas e internações por IC e avaliação de inflamação. Nos estudos STEP-HFpEF com e sem diabetes, a semaglutida 2,4 mg apresentou melhora significativa nos sintomas de IC, nas limitações físicas, bem como perda de peso significativa vs. placebo, trazendo a opção de tratamento nesse cenário de ICFEP relacionado a obesidade, para melhora da qualidade de vida desses pacientes.

  

Novo Nordisk
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Referências

The GBD 2015 Obesity Collaborators. Health effects of overweight and obesity in 195 countries over 25 years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13–27. Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes. N Engl J Med. 2023 Dec 14;389(24):2221–32.

Perkovic V, Tuttle KR, Rossing P, Mahaffey KW, G, et al. Effects of semaglutide on chronic kidney disease in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2024 May 24;NEJMoa2403347.

Kosiborod MN, Abildstrøm SZ, Borlaug BA, et al. Semaglutide in patients with heart failure with preserved ejection fraction and obesity. N Engl J Med. 2023 Sep 21;389(12):1069–84.

Kosiborod MN, Petrie MC, Borlaug BA, et al. Semaglutide in patients with obesity-related heart failure and type 2 diabetes. N Engl J Med. 2024 Apr 18;390(15):1394–407.