*Versão em português do company announcement divulgado pela Novo Nordisk global em 12 de junho de 2025
Bagsværd, Dinamarca – A Novo Nordisk anunciou hoje que avançará
com o desenvolvimento de fase 3 das formulações subcutânea e oral de amicretina
para controle de peso, com base em estudos clínicos concluídos. Esta decisão
foi tomada após interações com autoridades regulatórias ao final da fase 2 para
ambas as versões, subcutânea e oral.
“Estamos
extremamente satisfeitos com o feedback das autoridades regulatórias, que nos
permitiu avançar para a fase 3 com a amicretina nas formulações subcutânea e
oral para controle de peso. Estamos entusiasmados com o potencial da molécula
de amicretina, e este representa um passo significativo em nossa jornada. Em
breve, esperamos compartilhar mais informações sobre o desenho do programa de
fase 3”, afirmou Martin Lange, vice-presidente executivo de Desenvolvimento da
Novo Nordisk.
A
Novo Nordisk planeja iniciar o programa de fase 3 com amicretina para adultos
com sobrepeso ou obesidade no primeiro trimestre de 2026.
Sobre a amicretina
Amicretina
é um agonista unimolecular de longa duração dos receptores de GLP-1 e amilina,
em desenvolvimento pela Novo Nordisk, com o objetivo de oferecer uma opção de
tratamento eficaz e conveniente para adultos com sobrepeso ou obesidade, bem
como para adultos com diabetes tipo 2. A molécula está sendo desenvolvida para
administração subcutânea e oral.
Estudo de fase 1 com amicretina oral
O
estudo avaliou doses únicas e múltiplas ascendentes de amicretina oral, até um
máximo de 50 mg em duas aplicações, em pessoas com sobrepeso ou obesidade, com
duração total de tratamento de até 12 semanas.
Estudo de fase 1b/2a com amicretina subcutânea
O
estudo investigou a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e prova de
conceito da amicretina subcutânea de aplicação semanal em pessoas com sobrepeso
ou obesidade. O protocolo combinou estudo de dose única ascendente, dose
múltipla ascendente e resposta à dose, avaliando três diferentes doses de
manutenção ao longo de até 36 semanas de tratamento.
Novo Nordisk
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